生物醫藥變局

如今，中國生物醫藥產業正在醞釀一場蓄勢待發的大變革，同時也面臨著亟需逾越的多重障礙

除了物質上的財富，健康是這個世界上人們更加依賴的保證。

人的健康，包含的層面也往往具有多重屬性，除了肉體上的健康，精神、態度都決定了我們目前的健康狀態。而人類的生老病死過程又會因為人的出生條件、生活經歷、生活水平而改變，人類經過漫長的時間積累，逐漸發現一些物質具有預防和治療疾病，減少痛苦，增強機體對疾病的抵抗力或幫助診斷疾病等效果，這些物質就是醫藥。

八千年的人類文明史，也是醫藥知識和科學逐漸積累的歷史。目前，醫藥已經成為人類生活中必備的用品，而制藥產業與生物醫學工程產業則是現代醫藥產業的兩大支柱。

進入到20世紀50年代，細胞、基因、染色體等生物領域的科學研究開始被人們所重視。隨著研究的逐漸深入，生物技術產業從20世紀70年代中期開始萌芽，之后得到了快速的發展。目前全球生物經濟總量每5年翻一番，增長率為25%～30%，是世界經濟增長率的10倍。生物醫藥則得到了各國的重視。

從全球視角來看，化學藥、中藥、醫療器械、醫藥流通等傳統醫藥領域，都因為生物醫藥的快速發展而不斷成熟和更新。

如今，中國生物醫藥產業，也正在醞釀一場蓄勢待發的大變革。

戰略新興產業之局

作為中國七大戰略性新興產業之一，生物產業之所以具有“戰略性”，主要是由于其建立在重大前沿科技突破基礎上，代表未來科技和產業發展新方向，對經濟社會具有全局帶動和重大引領作用。

生物產業的核心是生物醫藥。為了扶持中國的生物醫藥產業，從2010年開始，中國陸續出臺了多項政策規劃來對生物醫藥產業進行指導。

2011年7月15日，《“十二五”國家自然科學基金規劃》發布。該規劃明確了未來5年蛋白質的修飾、識別與調控，核酸的結構與功能，干細胞自我更新與定向分化，組織器官發育的調控，免疫反應的細胞和分子機制，生物多樣性及維持機制等16個研究方向作為生命科學部的重點，將獲得優先發展。

2011年10月28日，科技部、衛生部等十部門聯合制定發布《“十二五”醫學科技發展規劃》。規劃明確指出了中國醫藥行業在“十二五”期間的發展重點，以重大新藥、醫療器械、中藥現代化為核心，發展生物醫藥戰略性新興產業，加快培育大健康產業，提高中高端醫療產品的國產化能力。

2011年11月14日，科技部發布《十二五”生物技術發展規劃》?！兑巹潯繁硎緦⒔⒍嗲劳度霗C制，加大財稅金融等政策扶持力度，推動生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保等產業快速發展。

2012年6月1日，國務院總理溫家寶5月30日主持召開國務院常務會議，討論通過《“十二五”國家戰略性新興產業發展規劃》。《規劃》提出到2015年，形成基因工程藥物、新型疫苗、抗體藥物、化學新藥、現代中藥等為代表的一批具有國際水平的新藥開發平臺，制藥技術和裝備研制水平大幅提升。30個以上自主知識產權新藥投放市場，200個以上藥品制劑進入國際主流市場，產業集中度大幅提升。

同時在2012年6月舉行的第六屆中國生物產業大會上，《生物產業“十二五”規劃》的重點領域和主要任務首次得到公布。根據這次規劃，未來國內生物產業將圍繞七大產業發展方向展開，呈現出包括生物醫藥、生物醫學、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保、生物服務等行業及服務的多元化業態。《生物產業“十二五”規劃》預計在2013年初頒布。

專家表示，生物醫藥是生物產業這七大領域中的重中之重。據國務院發展研究中心產業經濟研究部部長馮飛預計，到2020年，中國廣義的生物產業市場規模將達6萬億元，其中廣義生物醫藥市場規模4萬億元、生物制造1萬億元、生物農業5000億元、生物能源3000億元、生物環保1000億元左右。

但是業內專家也對生物醫藥產業的發展進行了提醒。目前中國生物產業發展正處于戰略機遇期，在重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學創新藥物，現代中藥發展等很多方面都面臨著不少的壓力。

全球生物技術專利當中，美、歐、日分別占了59%、19%、17%，而包括中國在內的發展中國家僅占了5%。由于生物醫藥產業的技術要求難度大、研發時間長，因此需要較長的資金鏈支持。國務院發展研究中心企業研究所專家李志能表示，生物醫藥產業在發展中還存在諸多不確定性，雖然目前發展迅速。

國務院發展研究中心產業經濟研究部部長馮飛認為，中國與生物技術強國仍有較大差距，生物產業的基礎研究與發達國家的差距在5年左右，產業化的差距在15年以上。但根據目前的數據，中國生物醫藥產業在總體上運轉良好，行業年均增長23.9%；生物技術藥物的產值在2010年達到1380億美元，工信部估計生物醫藥2015年產值將突破3萬億。

目前，生物醫藥在醫藥總產值中的比重從2005年的9.2%升至16.1%；現有900多個生物制品處于臨床試驗階段，治療領域與產品類別大大拓展；而且生物醫藥產業已引起眾多投資方興趣，中興通訊投資公司、招商銀行、聯想集團等都紛紛對生物醫藥項目進行投資。

中國疾病譜之變

藥品是關系人民生命健康的特殊商品，同樣生物醫藥產業也與社會的發展密切相關。隨著社會經濟的發展和醫療衛生的進步，中國人口的疾病譜正在發生變化，而這正在引導著中國生物醫藥產業的發展方向。

中華人民共和國成立初期，急性傳染病是影響國人健康和致死的重要因素，當時中國重點防治的對象是霍亂、鼠疫、天花、回歸熱、斑疹傷寒、黑熱病等急性傳染性疾病。

而隨著人口逐漸向城市進行轉移，中國產業生態環境中就業競爭和工作生活壓力的增加，以及工業化和生態破壞引起的環境污染加重，目前中國的惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結核、病毒感染性疾病等10類疾病患病人群快速增加。其中糖尿病、高血壓、惡性腫瘤、心腦血管疾病的患病率、死亡率明顯上升；而傳染病、呼吸系統、消化系統疾病、血液及造血器官疾病的發/患病率、死亡率明顯下降。

早在2000年，中國科學院上海冶金研究所的高樹軍在他的博士論文中就顯示，退休干部的死因疾病譜依次為：冠心病、高血壓、腦血管病、高脂血癥、糖尿病、呼吸系統疾病和惡性腫瘤；主要死因依次為：惡性腫瘤、心血管疾病、腦血管疾病、慢阻肺。

2011年煙臺市監測數據顯示，煙臺市常住人口死亡排名前10位的“殺手榜”依次為：心血管疾病、惡性腫瘤、腦血管疾病、傷害、慢性呼吸道疾病、糖尿病、消化系統疾病、神經精神疾患、泌尿生殖系統疾病和呼吸道感染疾病。

寧波市2011年常住人口前五位死因為惡性腫瘤（死亡率為208.60/10萬）、腦血管?。ㄋ劳雎蕿?09.15/10萬）、呼吸系疾?。ㄋ劳雎蕿?8.63/10萬）、損傷中毒（也稱傷害，死亡率為55.59/10萬）、心臟?。ㄋ劳雎蕿?3.09/10萬），共占總死亡的85.30%。

2011年，湖北省統計顯示10年來，湖北省居民疾病譜發生了根本性的變化，目前腦血管病、惡性腫瘤、心臟病是導致居民病傷死亡原因的前三大疾病。

2012年北京市衛生局發布《2011北京市衛生事業發展統計公報》，顯示全市居民前五位死因疾病依次為惡性腫瘤、心臟病、腦血管病、呼吸系統疾病、損傷和中毒，占全部死因的87.06%。

即使在中國的農村和城鎮地區，近些年疾病譜的變化也非常明顯。2012年第5期《中國慢性病預防與控制》刊登了謝秀峰等人的文章《2008～2010年宜黃縣監測點居民死因分析》。文章顯示以高血壓、心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病等慢性非傳染性疾病引起的死亡比例在農村不斷增加。

2012年第9期《大眾健康：理論版》發表的浙江省武義縣桐琴鎮衛生院王思恩等人的文章《2009年～2011年武義縣桐琴鎮居民主要疾病死因分析》顯示，桐琴鎮居民前5位主要疾病死因順位依次為惡性腫瘤、腦血管疾病、心臟病、呼吸系統疾病、損害與中毒。

綜合來看，目前中國的疾病譜正在快速變化。針對目前所呈現出來的趨勢，中國的生物醫藥產業也在集中力量進行相關技術和藥物的研究。目前大多數生物藥物都是針對心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病等慢性非傳染性疾病進行研發和生產。

比如珠海和佳醫療設備股份有限公司，作為中國目前惟一一家能提供較為完整的腫瘤綜合治療解決方案的企業，通過介入熱化療灌注系統、免疫治療系統、細胞因子誘導的殺傷細胞治療方法等來進行腫瘤的治療，目前發展非常迅速。珠海麗珠集團針對最近幾年中國腦血管病特別是糖尿病的發病率快速上升，亟需要神經損傷修復類藥物的市場特點，正在強力臨床推廣新產品注射用鼠神經生長因子，目前該產品已經上市。

天津紅日藥業則重點推廣其治療腦血管病用藥的西藥注射劑-鹽酸法舒地爾注射液、血液系統藥物中的抗血栓藥-低分子量肝素鈣注射液。該公司的血必凈注射液和鹽酸法舒地爾注射液，均是國內獨家品種。

此外，從1982年第一個基因重組胰島素上市至今，基因工程藥物在整個生物醫藥市場中的比重越來越大。針對目前發病率逐步升高的惡性腫瘤、腦血管疾病、心臟病等，基因工程藥物正在發揮不可替代的作用，如治療B細胞淋巴瘤的anti-CD20抗體Rituxan，治療乳腺癌的anti-EGFRII抗體Herceptin，以及抗腫瘤血管形成的anti-VEGF抗體Avastin。

中國“十二五”規劃也明確指出了“要大力發展用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑等創新藥物”。其中的”重大疾病”指的就是前文提到的惡性腫瘤、心腦血管疾病等10類疾病。

生物醫藥崛起之勢

得益于技術的涌現和人們對健康的重視，中國的生物醫藥產業在新世紀發展迅速。在本世紀過去的12年中，醫藥產業年增長率約10%，而其中的生物醫藥產業年增長率則超過20%，正在成為推動經濟發展的重要產業。

目前生物醫藥產業也正在成為美國、德國、丹麥、法國、印度等國家發展最為迅速的產業。在2008年的金融危機期間，生物醫藥產業依然保持了較好的發展態勢。

中國生物醫藥產業開始于20世紀90年代，相比發達國家晚了約20年。一直以來產品多集中在低端，行業內以中小型企業為主，大企業占比偏低。近幾年來，經過結構調整，產業結構日漸合理，整體技術水平明顯提高，國內制藥企業已逐漸有能力生產出具有一定技術含量的高端產品。到2012年末中國涉及生物醫藥的上市公司已經超過110家。

而在利潤率方面，相關數據顯示在鋼鐵、港口航運、零售、飲料、房地產、銀行等各行業中，生物醫藥行業的毛利率僅次于飲料和房地產，其中有半數以上銷售毛利率超過50%，是最賺錢的行業之一，而且最近四年平均利潤率基本穩定在30%左右。

此外，記者在走訪中了解到，目前中國生物醫藥產業產品線已經涵蓋從基因工程診斷試劑、治療疫苗、單克隆抗體到長效蛋白、干細胞治療產業化的全系列產品。目前市場上的重要產品如重組人干擾素（α-1b、α-2a和α-2b、γ四種類型）、重組人白介素2、重組人白介素11、重組人促紅細胞生成素（EPO）、重組鏈激酶、重組人堿性成纖維細胞生長因子（rh-bFGF）、重組人胰島素、重組人生長激素等都得到了廣泛的應用。

中國生物醫藥產業在某些領域也得到了突破性的發展，目前已經有一系列“世界第一”的技術和產品。

比如，凱美納是以表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶為靶標的新一代靶向抗癌藥，其研發經歷了10年時間，從臨床前研究到臨床研究全部在國內完成，得到國際臨床腫瘤專家的高度評價和關注。

華神集團的藥品利卡汀，既是國內惟一有知識產權的全新靶點抗體藥物，也是全球首只用于治療原發性肝癌的單抗藥物。

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