糖脈康顆粒干預治療糖尿病前期臨床研究

[摘要] 目的 觀察糖脈康顆粒治療糖尿病前期的臨床療效。 方法 將90例患者隨機分為兩組，對照組45例予二甲雙胍口服，治療組45例予糖脈康顆粒口服。觀察治療前后空腹和葡萄糖負荷后2 h血糖、胰島素水平及體重指數、血脂、C反應蛋白、胰島素抵抗程度變化。 結果 兩組治療后BMI、TG、TC、CRP、FPG、2 h PG及HOMA-IR均較治療前明顯下降，FINS、2 h INS較治療前升高（P<0.05）；治療后兩組間上述指標差異無統計學意義（P>0.05）。結論 糖脈康顆粒能有效治療糖尿病前期。

[關鍵詞] 糖脈康顆粒；糖調節(jié)受損；干預治療

[中圖分類號] R587.1 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2013）01-19-03

糖尿病前期即糖調節(jié)受損（IGR），包括空腹血糖調節(jié)受損（IFG）和糖耐量減低（IGT），是進展為糖尿病的高危人群，這些人群如果得不到及時有效的干預治療，他們的糖尿病年發(fā)病率比正常人群高出6倍[1]。糖尿病及其并發(fā)癥嚴重影響了人們的生活質量，消耗了大量醫(yī)療資源，給個人、家庭和社會帶來了沉重的負擔。因此，對糖尿病前期人群進行干預治療，防止其進展為糖尿病，具有十分重要的意義。祖國醫(yī)學強調“治未病”，筆者運用中藥制劑糖脈康顆粒治療糖尿病前期患者，取得了較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

90例患者均為筆者所在醫(yī)院2011年7月～2012年7月體檢科及門診就診患者，按就診順序，隨機分為對照組和治療組，各45例。二甲雙胍組（對照組），男26例，女19例，年齡27～49歲；糖脈康顆粒組（治療組），男27例，女18例，年齡28～50歲。兩組患者年齡、性別、身高、體重等資料經統計學處理差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

全部病例均未接受過任何干預代謝的藥物治療，診斷依據2006年美國糖尿病協會公布的新的IGT和IFG的診斷標準：空腹靜脈血糖≥5.6 mmol/L但<7.0 mmol/L診斷為IFG；餐后2 h靜脈血糖≥7.8 mmol/L但<11.1 mmol/L診斷為IGT[2]。排除標準：（1）合并有心、肺、肝、腎臟和造血系統等嚴重原發(fā)性疾病者；（2）妊娠或哺乳期婦女；（3）合并其他內分泌疾病者；（4）精神病患者；（5）不愿意合作者（指不能配合飲食控制或不能按規(guī)定用藥而影響療效者）；（6）3個月內使用過激素者。

1.3 治療方法

兩組均給予糖尿病前期的飲食、運動、生活方式指導治療。

1.3.1 對照組 給予口服二甲雙胍（上海信誼天平藥業(yè)有限公司，H31020246），每日3 次，每次0.25 g，餐后服用。4周為1個療程，連續(xù)治療3個療程。

1.3.2 治療組 給予口服糖脈康顆粒（成都中匯制藥有限公司，Z10970026），每日3次，每次1袋（每袋5 g），餐后服用。4周為1療程，連續(xù)治療3個療程。

1.4 觀察指標

患者治療前后均行葡萄糖耐量（OGTT）實驗，空腹采靜脈血化驗空腹血糖（FPG）、空腹胰島素（FINS） 、C肽及血脂、C反應蛋白（CRP）；葡萄糖負荷后2 h采靜脈血化驗血糖（2 h PG）、胰島素、C肽。計算胰島素抵抗指數（HOMA-IR）來反映胰島素抵抗（IR）的程度，HOMA-IR=FPG（mmol/L）×FINS（mU/L）/22.5。測血壓、體重、身高、計算體重指數（BMI）。做血、尿、糞常規(guī)化驗，肝、腎功能檢查，胸片、心電圖等檢查。FINS、C肽采用化學發(fā)光法檢測；血脂、CRP采用貝克曼AU680全自動生化分析儀檢測。

1.5 統計學處理

用SPSS13.0版軟件進行統計學處理，計量資料采用t檢驗， 以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后BMI、TG、TC、LDL-C、CRP比較

兩組患者治療后BMI、TG、TC及CRP較治療前明顯下降，差異有統計學意義（P<0.05）；兩組間BMI、TG、TC、CRP比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后FBG、2 h PG、FINS、2 h INS、HOMA-IR比較

兩組治療后FPG、2 h PG及HOMA-IR較治療前明顯下降，FINS、2 h INS較治療前升高，差異均有統計學意義（P<0.05）；治療后兩組間FPG、2 h PG、FINS、2 h INS、HOMA-IR差異無統計學意義（P>0.05）。兩組患者FPG及OGTT 2 h PG在治療12周后基本達到了正常值水平。見表2。

2.3 不良反應

對照組有3例患者出現胃脘悶痛、食欲下降；1例患者惡心欲嘔；1例輕度腹瀉，多為輕中度不良事件，對癥處理后可緩解。治療組未出現明顯的不良反應。

3 討論

糖尿病前期的確切起因尚不清楚。糖尿病前期患者表現為糖脂代謝紊亂、氧化應激亢進、胰島素分泌不足和胰島素抵抗（IR）等病理特征，本實驗中所有患者均出現血糖、血脂代謝異常以及C反應蛋白、體重指數升高，從中也證實了上述說法。目前對糖尿病前期的干預方法有生活方式干預和藥物干預兩種。西藥干預治療臨床常用二甲雙胍，但該藥的消化道副反應在臨床中發(fā)生率較高，且肝腎功能損害的患者使用也受到限制。

糖尿病前期歸中醫(yī)“脾癉”“食郁”范疇，屬于“未病”階段。祖國醫(yī)學認為糖尿病前期是由于患者先天稟賦不足，素體陰虛，飲食失節(jié)，脾胃運化失職，勞欲過度，腎精虧損，虛火內生，終至腎虛肺燥胃熱俱現，日久耗氣損陰，氣虛無力運血而致血瘀，瘀血阻遏氣機，氣水兩失調。其病機是氣陰兩虛、瘀血阻滯，因此中醫(yī)治療以養(yǎng)陰益氣，活血化瘀為主。糖脈康顆粒組方中有：黃芪、黃精、葛根、丹參、赤芍、牛膝、生地、桑葉、黃連、淫羊藿。方中黃芪健脾益氣，黃精、葛根養(yǎng)陰生津，共為君藥；赤芍、丹參活血化瘀為臣藥；生地為佐藥，輔佐黃精、葛根起養(yǎng)陰之效；牛膝、淫羊藿滋陰補腎為佐藥；桑葉、黃連清熱養(yǎng)陰為使藥。全方共奏益氣養(yǎng)陰、活血化瘀和補腎之功效。現代藥理研究顯示，黃芪入藥能降低血糖，改善糖、脂代謝。黃芪提取物能提高糖尿病大鼠骨骼肌中蛋白激酶、葡萄糖轉運蛋白4的表達水平，提高了大鼠骨骼肌細胞對葡萄糖的攝取和利用，改善了胰島素抵抗[3]。生地通過保護、修復胰島B細胞而增加血清胰島素的含量，試驗研究顯示生地黃連水煎液可明顯降低四氧嘧啶誘導的DM小鼠的空腹血糖值，增加血清胰島素的含量[4]。赤芍具有不同程度的擴張血管、改善微循環(huán)、降低血黏度、抑制血小板聚集等功能[5]。由此可見，糖脈康顆粒能夠減輕胰島素抵抗，提高胰島素的敏感性，同時能抑制血小板聚集和血栓素合成，發(fā)揮降低血糖、調節(jié)血脂、改善微循環(huán)障礙等藥理作用[6]。本研究通過與二甲雙胍比較，證實糖脈康顆粒可降低糖尿病前期患者空腹和葡萄糖負荷后2 h血糖、血清胰島素水平，減輕胰島素抵抗程度；同時糖脈康顆粒具有調節(jié)血脂、減輕炎癥反應的作用，從而達到延遲或預防2型糖尿病發(fā)生的作用。

[參考文獻]

[1] 郭玉紅，陳靜.糖尿病前期的干預[J].中外醫(yī)療，2009，28（5）：153.

[2] Egidi D.American Diabetes Association：standards of medical care in diabetes-2006（position statement） [J].Diabetes Care，2006，29（Suppl 1）：S4-S42.

[3] 王光浩，張敬芳.黃芪提取物對糖尿病大鼠骨骼肌組織胰島素信號轉導的影響[J].中國醫(yī)院藥學雜志，2008，28 （13）：1058-1061.

[4] 李真，馬高峰.生地黃連液對四氧嘧啶小鼠影響的實驗研究[J].遼寧中醫(yī)雜志，2000，27（12）：573.

[5] 阮金蘭，趙鐘祥.赤芍化學成分和藥理作用的研究進展[J].中國藥理學通報，2003，19（9）：965-970.

[6] 程比奇.中醫(yī)學[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2000：154.

（收稿日期：2012-11-03）