某院2011年藥品不良反應報告分析

[摘要] 目的 探討藥品不良反應的處理方法、發生特點、臨床表現和治療，為臨床合理用藥提供依據。 方法 抽取筆者所在醫院2011年度藥品不良反應報告199份，借助統計學方法進行歸納分析。 結果 藥品不良反應涉及藥品123種，其中抗感染藥物36種，占藥物品種數29.3%，占病例總數的18.1%；消化系統藥物17種，占藥物品種數13.8%，占病例總數的8.5%；心血管系統藥物11種，占藥物品種數8.9%，占病例總數的5.5%；給藥途徑以靜脈滴注為主，占55.8%；常見不良反應為皮膚及其附件損傷；嚴重藥品不良反應占0.5%。 結論 藥品不良反應發生與多種因素有關，老年患者更易發生藥品不良反應；加強藥品不良反應監測工作有助于減少藥品不良反應發生。

[關鍵詞] 藥品不良反應；用藥監護；合理用藥

[中圖分類號] R97 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2013）01-15-03

藥品不良反應（adverse drug reaction， ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。我國住院患者中 ADR的發生率約20%，位列心臟病、癌癥、腦卒中死亡率之后，居第5位[1]，藥品不良反應日益引起大家的重視，對藥品不良反應進行分析整理具有重要意義。

1 資料與方法

1.1 ADR資料

抽取筆者所在醫院2011年度ADR報告199份，對患者的年齡、性別、給藥途徑、藥品類別、ADR的臨床表現及治療等進行歸納和整理，并對數據進行分析。

1.2 統計學處理

統計患者年齡、性別、給藥途徑、藥品類別、ADR的臨床表現及治療等資料并錄入計算機，采用Excel進行統計分析。

2 結果

2.1 年齡對ADR的影響

在199例ADR報告中，年齡最小的1歲，最大的93歲，

其中20歲以下的患者有33例（占16.6%），20～29歲患者27例（占13.6%），30～39歲25例（占12.5%）；40～49歲37例（占18.6%），50～59歲33例（占16.6%），60歲以上患者44例（占22.1%）。

2.2 性別對ADR的影響

199例ADR報告中，男107例，占53.8%，女92例，占46.2%。

2.3 給藥途徑對ADR的影響

在199例ADR中，給藥途徑為靜脈滴注用藥的為111例，占55.8%，為發生ADR最多的給藥途徑；其次為口服用藥80例，占40.2%；皮下注射7例，占3.5%；肌內注射1例，占0.5%。

2.4 引起ADR的藥品種類

參照《新編藥物學》第17版的分類方法[2]，將199例涉及ADR的藥品進行分類整理。結果顯示：共涉及藥物11大類共123個品種，其中抗感染藥物引起83例占41.7%，其次為消化系統的藥物引起24例占12.1%。見表1。

2.5 引起ADR抗感染藥物類別

在83例抗感染藥引起ADR報告中，頭孢菌素類引發的ADR報告例數為31例，占37.3%；其次是喹諾酮類藥物引起的24例，占28.9%；大環內酯類和磺胺類藥物引發的ADR例數為13例，占15.6%，β-內酰胺類、氨基苷類、抗真菌藥、林可霉素類、四環素類藥物引發的ADR例數為9例，占10.8%；抗病毒藥物引起的ADR例數為6例，占7.2%。

2.6 ADR累及的器官或系統分類及其臨床表現

在199例ADR中，ADR損害的主要系統或器官為皮膚及其附件，其次為消化系統。見表2。

2.7 ADR評價、治療及轉歸

本組ADR轉歸評價：好轉181例，治愈18例，無嚴重或者死亡病例。在臨床上，應當根據ADR的程度來決定是否停藥，如出現重癥ADR，如休克、抽搐、高熱、大面積丘疹等危急癥狀，應立即對患者停藥，同時密切監測患者生命體征，及時記錄各項指標的變化，及時對患者采取有效的治療。對于相對較輕的ADR，如局部皮疹、靜脈炎、輕度惡心等，往往只需選擇合適的藥物對癥治療，無需停藥，可同時采用減緩滴注速度、局部按摩等措施。

3 討論

3.1 年齡、性別對ADR的影響

由表1可知：大于60歲患者和小于20歲患者發生ADR的比例比較高。兒童特別是嬰幼兒時期處于生長發育階段，肝腎功能、中樞神經系統、內分泌系統等尚未發育完善，因此應用某些藥物易引起不良反應的發生；老年人生理機能逐漸衰退，肝腎等臟器血流量減少，腎小球濾過率及腎小管分泌功能逐漸下降，胃酸減少，血漿蛋白含量降低，可能會導致藥物在體內蓄積 [3]。醫院ADR報告顯示：男性患者略多于女性患者，臨床醫生在用藥時一定要關注不同患者的生理特點，要熟悉藥物的不良反應和禁忌證[4]。

3.2 給藥途徑對ADR的影響

筆者所在醫院ADR報告顯示：靜脈滴注給藥相對于其他給藥方式更易發生ADR。靜脈滴注使藥物直接進入血液循環，無胃腸道吸收過程，注射液的pH值、滲透壓、不溶性微粒和微量內毒素等也是引發ADR的重要原因[5]。在不影響治療效果的前提下，為規避不良反應，能口服給藥的盡量不要注射給藥。

3.3 藥物種類對ADR的影響

筆者所在醫院ADR報告顯示：抗感染藥物引起的ADR較多，占全部ADR的41.7%。我國抗菌藥物監管尚不完善，在臨床中依然存在抗菌藥物濫用現象，這些現象與ADR的發生密切相關[6]，提高合理用藥意識和水平可以減少藥物不良反應的發生。近年來，我國中醫藥事業高速發展，中藥制劑引起的ADR也日益增多[7]。同西方發達國家相比，我國的中醫藥藥品質量標準體系尚不完善，部分廠家的中藥注射液質量欠佳或缺乏前期基礎研究，有必要繼續苦練內功，不斷提高藥品質量。

3.4 ADR的評價

筆者所在醫院2011年對“100 份藥物不良反應報告分析”的ADR報告顯示：ADR的評價中，“可能有關”和“很可能有關”患者所占比例較大[8]。這可能是因為近年來醫院糾紛日益嚴重，臨床醫師為規避醫療糾紛，一旦懷疑發生ADR，往往立即停藥或更換其他藥物，不再繼續應用懷疑藥物，因此不良反應一般不會再次出現，因此難以給出“肯定”評價。

我國從1988年起試行藥品不良反應監測制度，藥品不良反應監測已成為發現藥品安全性信息、加強藥品安全監管、促進臨床安全合理用藥、控制藥品風險的重要途徑和手段，對保障群眾用藥安全發揮了重要作用。由國家藥監局得知，2011年藥品不良反應/事件報告83.1%來自醫療機構，因此，醫院應當繼續強化藥物不良反應監測，繼續為保障群眾用藥安全提供重要依據。

[參考文獻]

[1] 趙寧民，李曉天，秦玉花，等.100份藥物不良反應報告分析[J].中華實用診斷與治療雜志，2011（4）：412-413.

[2] 陳新謙，金有豫，湯光，等.新編藥物學[M].第 17 版.北京：人民衛生出版社，2011：11-14.

[3] 李國峰，趙寧民，張磊，等.某院藥物不良反應報告分析[J].中國醫藥科學，2011，1（23）：152-153.

[4] 趙寧民，李曉天，秦玉花，等.100 份藥物不良反應報告分析[J].中華實用診斷與治療雜志，2011，5（4）：412-413.

[5] 王瑞彩，王樹慶.靜脈滴注給藥應因病慎用[J].現代中西醫結合雜志，2009，18（13）：1526-1527.

[6] 陳燕敏，曹豐.我院 348 例藥品不良反應報告分析[J].中國藥物應用與監測，2007，4（2）：37-39.

[7] 西娜，侯連兵，肖激文.中藥不良反應研究概述[J].中藥材，2007，30 （9）：1188-1189.

[8] 賈立華，劉潔，高振梅，等.我院 174 例藥物不良反應報告分析[J].中國藥物應用與監測，2009（1）：36-38.

（收稿日期：2012-10-17）