中國防癆協會組織的 “貝達喹啉臨床應用”第一、二次研討會分別于2013年7月1日和8月29日在北京瀟湘大廈召開。中國防癆協會王擷秀理事長、中國防癆協會萬利亞副理事長兼秘書長、同濟大學附屬上海市肺科醫院《中國防癆雜志》副主編肖和平教授、中國CDC結核病預防和控制中心王黎霞主任、中國防癆協會秘書處朱桂林教授、北京結核病胸部腫瘤研究所初乃惠教授和高孟秋教授、中國CDC結核病預防和控制中心副主任陳明亭教授、中國CDC結核病預防和控制中心耐藥結核病項目辦主任李仁忠教授、天津市急救中心李尚倫教授、貝達喹啉生產商西安楊森公司王笑春主任以及同濟大學附屬上海市肺科醫院中國防癆協會臨床專業委員會副主任委員唐神結教授等參加了會議。貝達喹啉(bedaquiline),曾稱TMC207、R207910,商品名:斯耐瑞(Sirturo),是近40余年來問世的惟一抗結核新藥。該藥屬是新型二芳基喹啉類抗分枝桿菌藥物,通過抑制結核分枝桿菌ATP合成酶質子泵的活性影響結核分枝桿菌的ATP合成,發揮抗菌及殺菌作用。體外研究表明,貝達喹啉對結核分枝桿菌敏感菌株和耐藥菌株均具有同等的殺菌活性,對休眠菌也具有良好的滅菌作用。臨床試驗顯示,貝達喹啉對人體的安全性和耐受性良好。貝達喹啉治療耐多藥肺結核病全球多中心、隨機雙盲、安慰劑對照II期臨床試驗結果顯示,該藥可加速痰結核分枝桿菌培養陰轉速度,提高耐多藥結核病的治療效果。美國食品藥品管理局(US-FDA)于2012年12月批準了該藥上市,并建議用于治療耐多藥肺結核病。我國FDA正在加速批準其在中國上市。研討會的目的主要是制定我國“貝達喹啉治療耐多藥肺結核指導意見”,該意見旨在保證耐多藥肺結核患者使用貝達喹啉的治療安全,同時規范貝達喹啉的臨床應用和管理,加強治療期間的藥物不良反應監測和監管,防止貝達喹啉的濫用及避免耐藥性的產生。該意見的出臺將為我國所有應用貝達喹啉的醫療機構及結核病醫生提供藥品供應、臨床治療及患者管理方面的指導和幫助,確保我國耐多藥結核病患者的最大獲益。
(唐神結)