我院84例藥品不良反應回顧調查

烏云塔娜

內蒙古錫林郭勒盟蒙醫研究所，內蒙古 錫林浩特 026000

我院84例藥品不良反應回顧調查

烏云塔娜

內蒙古錫林郭勒盟蒙醫研究所，內蒙古 錫林浩特 026000

藥品不良反應；回顧；調查

藥品不良反應是指藥品在預防、診斷、治病或調節生理功能的正常用法用量下，出現的有害的和意料之外的反應。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。

藥品作用具有雙重性，即可防病、治病，又可產生藥品不良反應（英文Adverse Drug Rraction，縮寫ADR）而導致疾病發生。開展ADR監測是加強藥品管理、提高臨床用藥的安全性，提高用藥質量和醫療水平重要手段之一，也是確保人們安全用藥的重要措施。隨著我國《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的實施，臨床醫護人員及藥師對于ADR報告的意識也不斷加強；同時ADR給患者帶來的危害已日益受到各級醫療機構的重視，并成為當今藥物流行病學研究的重要內容。我院2010至2011年底共收集并上報藥品不良反應84例，本文著重對我院收集到的ADR報告進行回顧性統計分析，以掌握我院ADR發生的特點，進一步完善我院ADR監測工作、降低ADR發生率，為促進臨床安全、合理用藥提供依據。

1 資料與方法

收集我院各科室兩年內自愿呈報的有效的ADR報告84例，按患者性別、年齡、引起ADR的藥品、給藥途徑、臨床表現等數據進行分類統計和分析。

2 結果

2.1 發生ADR患者的性別與年齡分布

在84例ADR報告中，發生ADR患者的年齡與性別分布為：男性40例，占47.62%，女性44例，占52.38%；有既往過敏史的6例，無過敏史者48例，不詳者30例；患者年齡最小1.2歲，最大86歲。結果：老年患者發生ADR多于青壯年患者。

2.2 引起ADR的藥品種類

按照十五版《新編藥物學》進行分類，同一藥品不同劑型計為一個品種。藥品種類涉及抗感染藥物、中藥注射劑、循環系統藥等，其中抗感染藥物（含注射劑）37種43例，調節水、電解質、營養用藥14種21例，中藥注射劑12種20例。抗感染藥物發生ADR比例較高，與文獻報道基本一致。

2.3 不同給藥途徑與ADR發生率

84份ADR報告中，靜脈滴注有43例，靜脈推注有6例，肌肉注射有10例，口服25例。其中引起ADR的可疑藥品以注射劑最多，而且多發生采用靜脈滴注給藥方式。

2.4 ADR的主要類型及臨床表現

在84份ADR報告中，藥品所造成的器官或系統損害及主要臨床表現。其中45例ADR累及皮膚及其附件，居于首位，占53.57%，其次是全身性損害、消化系統、呼吸系統、心血管系統、神經系統，而且同一藥品ADR可能累及多個器官或系統。

3 討論

ADR可發生于任何年齡的人群，10歲以下兒童和60歲以上老年人構成比高于其他年齡段。這可能與老年人和兒童的生理特征有關［1、6］。在84例ADR報告中，年齡60歲以上的有23例，占總例數的27.38%。老年人的生理機能減退，慢性疾病增多，ADR發生率較其他年齡高［2］。老年患者易發生ADR的因素大致為：隨著其肝、腎功能減退，腎小球濾過率及腎小管分泌能力降低，腎血流量明顯減少而影響體內藥物的排泄；肝血流量降低、肝藥酶活性減弱而致解毒能力下降；組織器官功能減退，靶器官對某些藥物作用的敏感性增加；對藥物劑量個體差異大，藥效閾值變窄，易發生藥物蓄積。因此，應加強對老年人的用藥監測，制定合理的老年人用藥方案，盡量減少老年人ADR的發生。在84例ADR報告中，育齡女性（20～39歲）發生ADR的報告比例遠高于男性，提示女性在月經期、妊娠期、哺乳期用藥更需警惕藥品的特殊影響，避免嚴重的ADR發生［3、7］。

在84例ADR報告中涉及最多的藥物是抗感染類藥，無論是引起ADR的種類，還是發生的例數，均居首位，這與其在臨床的廣泛應用有關。該類藥物中以頭孢菌素類引起的ADR最多見，其次為喹諾酮類。提示臨床必須加強對抗感染類藥的合理應用和ADR監測，以減少和避免ADR的發生。調節水、電解質、營養用藥次之。

調查中還發現，由中藥注射劑引起的ADR高發生率的原因可能有以下幾點：①中藥注射劑中所含有效成分復雜，而且還混雜其他大量未知成分，其有效性、安全性均未有研究資料。制備工藝相對簡單，用簡單的提取、精制工藝制備組成各不相同、化學成分極其復雜的中藥注射劑還有待進一步評價。②中藥注射劑多為復方制劑，其中的抗原、半抗原可引起過敏反應。③中藥注射劑中的微粒對人體造成的危害十分嚴重，微粒在體內無法正常代謝，可引發靜脈炎、過敏反應、熱原反應等。另外，藥物配伍應用可改變溶劑性質，使藥物的溶解性改變而引入微粒。由此可見，中藥注射劑雜質、微粒含量、溶解性及穩定性等對ADR的發生均有直接影響［4、7］。因此，應提高對中藥注射劑不良反應的認識，注意臨床用藥監護以減少ADR發生。

藥品不良反應危害性很大，輕則導致醫療費用增加，帶來經濟上的重大損失，重則可以致畸形、癌變、突變，甚至危及患者的生命，因此必須引起廣大醫護人員的高度重視。在工作中應加強各級相關人員ADR知識的宣傳、培訓，提高對ADR的認知和警惕性，做到及早發現，及時治療，預防嚴重ADR的發生；同時還應認真執行藥品的ADR監測工作，故要求醫師在用藥時，特別是靜脈注射藥品時，要仔細詢問患者的過敏史，并根據病情需要合理用藥，如能使用口服劑型的盡量使用口服劑型，有效地減少ADR的發生。臨床中更要從ADR中發現問題，改變用藥不良習慣，嚴格控制抗感染藥物的使用，選擇最合適的給藥方式，以確保患者用藥安全。

［1］謝金州.藥品不良反應與監測［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2004：52.

［2］凌青燕，張晉萍，葛衛紅.我院242例藥品不良反應報告分析［J］.中國藥房，2005，16（9）：698.

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［5］范明霞，段露清.我院134例不良反應報告回顧性分析［J］.中國藥房，2008，19（2）.

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1007－8517（2013）05－0154－01

2013.01.03）