血站成分制備凈化室的質量管理對策分析

王萬仲 黃 莉 陸愛美 陶新芬

紅河州中心血站，云南蒙自 661100

血液成分制備凈化室是血站利用空調凈化系統過濾空氣，控制開放式成分制備環境空氣中的微生物含量，使室內的空氣具有一定的潔凈度，有效的穩定和控制血液成分制備環境，確保開放式成分制備的基礎設施能使輸血和血液質量安全。

1 血站成分制備凈化室存在的問題

①人員管理不嚴格對于人員的管理沒有相應的制度規范，人員的出入沒有按照相應的流程操作，對于凈化室的環境意識認識還不夠，崗位職責不明確，缺乏相應的制度。②不注重對物料的管理，物料的管理不按照規定的要求存放，首先是在進凈化室時，不按照要求對物料進行消毒和清潔。不按照它額使用功能和類別進行區別存放。③設備的管理不到位，對于設備的管理不規范，對于設備的表示和應該存放的區域沒有相關的規定，工作人員也沒有把他們按照功能、新舊、標識進行管理。④沒有環境意識，對于凈化室的溫度和潔凈度，都沒有定期和及時的清理，這樣就會影響血液的質量，容易造成血液污染。⑤血液管理不健全，對于血液的血袋有無破損和在保存時是否進行消毒的意識不夠，造成許多的血液受到不必要的感染。

2 加強對人員的管理

①要制定完善的工作制度，合理分配崗位職責。在凈化是運行前，要根據相關的要求和人員的職責制定相應的工作制度、工作流程、質量標準和操作規程，嚴格監控和執行。在分配崗位職責上，把每項工作分配到具體的個人，對工作人員的工作作出嚴格的要求，確保質量目標能夠完成。②嚴格控制人員的進入。為了保持凈化室的空氣潔凈度和環境衛生，應盡量減少進入人員的數量，以避免污染物的帶入。所有進入的人員必須在進入之前按照規定著凈化衣服、帽子和鞋，并對人身進行凈化。在設有風淋室時，要按照規定進入風淋室再入凈化室。進入凈化室后，要嚴格執行操作規程，動作要輕，禁止打鬧、跑跳，盡量不做不必要的動作和容易產生塵埃的動作。為了保持空氣質量，不要在作業區上游放置物品，并禁止在凈化室內飲食、吸煙，做與血液成分制備無關的事情。③注重對人員素質的提高。血站應對凈化室的工作人員進行培訓，主要培訓他們對文件的管理、技術水平和工作態度，讓他們掌握凈化室檢測技術、室內設備和相關設施、確保血液質量的相關潔凈技術措施、凈化室內的空氣潔凈度等級技術措施和構造，使他們能夠善于維護和管理凈化室及相關設施。

3 注重對物料的管理

①物料的進入凈化室之前，必須要通過傳遞窗進入，不能同時打開傳遞窗的雙扉。一次性用品、試劑、血袋、標簽、藥品等物料進入凈化室前，應先在把物料的外包裝在清潔的環境中除掉，消毒和清潔之后再送入雙扉傳遞窗。物料進入后，要及時關閉傳遞窗雙扉，并對其認真消毒。②物料的貯存。各種儀器設備和物料存放的位置要固定，把常用的擺在方便取的位置，按照物料的規格、品種、批號分別存放，并做好標識，減少因人員走動引起空氣層流擾動。工作人員對于物料的擺放應根據制備血液的種類和制備方法，把所需要的物料準備齊全之后，繪制物料放置示意圖，使物料存放的位置固定。③物料使用規則。為了防止物料受到污染，工作之前應先認真檢查器械、設備和容器是否干凈。在使用前，對物料的有效期、外觀質量進行檢查，確定質量符合要求后使用，對不符合標準的物料要做好標記并隔離以防止誤用。

4 設備管理到位

①確認設備，確認維修后的設備、新購置的設備和有重大變化的設備后才能使用，確認設備的性能是否符合要求，能不能按照預定的標準進行安裝，能否在預定的范圍內運作。當設備移動后或維修后和對血液的質量有影響時，必須及時校準。定期由質量技術監督部門對強制檢定的計量起檢測，由生產廠家和質管科對其他的設備定期檢測、校準。②維護設備，在凈化室內，難免會有塵埃造成的污染，這些都是不可忽視的。對凈化室內的過程設備加強管理，能夠有效降低室內的污染程度和提高血液產品的質量。工作人員應仔細發現血液成分制備過程中產生塵埃的情況，做好記錄，并制定相應的改進方法和管理措施。日常維護和定期檢查還包括對通信、安全報警裝置、水電、消防系統，按照規定測試。③設備的標識，每個設備都配置相應的標識，包括設備的名稱、編號、型號、管理人和所屬部門，還應對設備的使用狀態作出標識，包括是否使用正常、使用部門、維修、報廢等。④凈化室內空氣潔凈程度的主要保障是凈化空調層流系統設備。各類空氣過濾器、層流罩、空氣吹淋室、傳遞窗、潔凈工作臺和空調裝置等都會影響多空氣的潔凈度，要對它們定期檢查、正常維護、測試論證。當凈化室內的空氣潔凈度下降時，要做好相應的記錄，并專人負責保存更換記錄。

5 做好環境的管理

①控制好空氣的濕度和溫度，保證血液成分質量的重要條件之一便是是適宜的溫度和濕度。工作中室內空氣的溫度和濕度要經常觀察，室內的溫度要保證在20～24℃，空氣的濕度控制在50%～60%，一旦發現問題，要及時適當的調節。②控制好人流和物流，人流和物流是影響凈化室內空氣潔凈度的主要原因之一。嚴格控制人員的進出，在相應的區域內劃分緩沖區、更衣區、風淋區和層流無菌區，對于著裝要有嚴格的要求，使凈化室保持在一個相對封閉的狀態，以保證空氣內的潔凈度。③加強消毒和清潔管理，對成分制備凈化室的清潔工作要采用濕式清掃，應每周徹底清潔一次，對墻壁、地板和天花板都要打掃干凈，特別是進、回風口的清潔一定要拆洗，定期檢查更新。每日工作前后用濕式的消毒劑打掃，除了門窗、操作臺、操作架、儀器設備等的灰塵和血跡，還要在清潔后開啟紫外線消毒燈照射消毒。

6 完善血液管理

①血液的目視檢查，每袋血液制備的每一個環節都應該經過目視檢查，看是否血袋的損壞、滲漏和缺陷的跡象，還有異常的血液和疑似細菌污染的血液，對于這些問題要及時的標識和隔離，并作出進一步的處理。目視檢查可以及時的發現不合格的血液，對于血液的檢查工作和重要，在目視的過程中要做好記錄工作，包括原袋與轉移袋標簽的是否完整、一致，血液外觀的顏色是否正常，血液分離過程血袋有無微滲漏的發生、熱合封口的嚴密性等項內容。②血液的冷鏈控制和交接，在血液成分制備輸入、輸出的過程中，血液的交接和核對是一個重要的環節，從外面采集到的血液運輸到血站后，要對血液的溫度進行檢測和記錄，從而了解冷鏈在運輸過程中是否出現問題，血液成分制備對血液的來源、信息、計劃要記錄清楚，實現核查記錄制度，使每一袋血及其子袋產品都得到詳細的記錄，避免實物和信息出現遺漏。③血液的貯存和隔離，制定血液儲存的制度，按照保存條件的要求采集批次，把不同血液制品進行分類貯存，做好相應合格血液和不合格血液的記錄，每日定期檢測儲血箱的溫度，并做好記錄。還應在貯存血液的同時，考慮到應對停電的措施。對于儲存血液的區域要做出明顯的空間隔離狀態標識，并設置待查、合格、報廢血液的儲存區域。

7 加強監控

①監控次數，科內負責質量巡查的人員，應根據每日的質量檢測督查表內容進行核實，查看相應的記錄，由質量監察組每月不定期的抽檢幾次，每年進行一次內部審核，檢測出不良質量時，應立即進行分析，盡早找出原因并更正，跟蹤預防措施的效果，進行記錄和驗證，防止影響下一步的工作。②監控方法，質量控制巡查應分析常出現問題的原因，通過試驗找到解決的方法，并把改進措施落實到實處。對監控的記錄實行崗位責任制，嚴格控制操作規程、做好質量三自檢和內部質量審查工作，從小組成員到科室領導，每個人都要貫徹落實好自己的工作，記錄好每次監察的結果，確保血液質量符合國家標準。③不斷改進，從定期和不定期的監察過程中，對質量管理體系的文件進行修改和評審，在、實踐、經驗和總結中，不斷改進質量管理體系，是質量管理體系的有效性得到落實，保證血液的安全。

8 結語

通過對血站成分制備凈化室的質量管理對策的分析，我們可以看到自己在工作中還存在哪些方面的不足，我們可以借鑒這種管理的對策，對我們自身的工作不斷優化，完善血站成分制備凈化室的工作，從而確保血液安全，使患者得到及時、安全的治療，為我國的醫學作出更大的貢獻。

[1]劉丹，張來玉.血液成分制備凈化室全面質量管理 [J].中國衛生質量管理，2010,17（4）：269.

[2]李軍.血液成分制備的質量管理 [J].檢驗醫學與臨床，2010,7（12）：237-345.

[3]邱新璐.血液成分制備全程質量控制與分析探討 [J].中外醫學研究，2010,8（11）：187-189.

[4]徐愛華，成分血制備過程常見故障的排除及預防措施 [J].中外醫療，2010,29（21）：136-137.

[5]Garrott P,Davis J.Focus:the government and you.Introduction[J].Clinical Laboratory Science,2009（2）：139-142.

[6]Garrott P.ASCLS continues collaborative efforts to address laboratory reimbursement and workforce issues[J].Clinical Laboratory Science,2008（2）：398-400.

[7]鄧曉榮.血液凈化室醫院感染存在問題及防控對策[J].中國實用醫藥.2012,7（4）：234-235.

[8]張靜涵，閆曉鵬，力運琴.血站成分制備百級凈化室無菌操作技術初探[J].2011（9）：273.

[9]胡蘭，曾白蘭.血液凈化室護士防護中存在問題及對策[J].醫藥前沿，2012（17）：239-200.

[10]楊晨曦.血液成分制備室凈化設備及空氣消毒效果監測[J].臨床血液學雜志，2007（1）：128-129.