北京市藥品監督管理局關于做好北京市基本藥物統一配送相關工作的通知

為保證基層醫療衛生機構基本藥物供應及時、充分，根據相關藥品監督管理法規和《2012年北京市基本藥物集中采購工作方案》、《2012年北京市基本藥物集中采購統一配送商遴選及配送方案》、《北京市藥品監督管理局關于公布2012年北京市基本藥物集中采購統一配送商遴選中選企業的通知》（京藥監市（2012）55號）等文件要求，現就藥品配送有關工作要求如下：

一、各統一配送商應嚴格按照《2012年北京市基本藥物集中采購統一配送商遴選及配送方案》的要求執行一票制銷售，直接向基層衛生醫療機構配送藥品，開具發票,不得將配送任務轉包、分包，嚴禁為其他企業或個人提供走票、掛靠等形式的經營條件。

二、統一配送商應與基層衛生醫療機構簽訂藥品購銷合同，并制定配送方案。配送方案應包括配送范圍、方法、流程、物流管理以及物流信息系統（含網上采購平臺）與基層醫療機構信息管理系統對接方法、電子監管實施措施等情況。配送實施方案應于2013年8月20日前報市藥監局備案。

三、統一配送商為滿足社區基本藥物配送需求，需要在異地新增配送能力（包括庫房、車輛、人員等配送條件）的，需在配送實施方案中予以重點明確。新增配送能力必須符合《藥品經營質量管理規范》要求。需要增加藥品庫房的統一配送商，應向市藥監局提出申請，經驗收合格后方可投入使用。其中租賃其他藥品批發企業庫房的，承租方和出租方應同時按照法規要求辦理庫房變更手續，出租的庫房面積應從出租方原庫房面積中作相應核減，出租方核減后的企業庫房面積應符合藥品批發企業準入要求。統一配送商需要增加配送人員的，應嚴格按照《藥品經營質量管理規范》要求及相關法規進行，并統一納入配送商質量管理體系進行管理。

四、統一配送商增加的庫房，由新增庫房所在地藥監分局對新增庫房的藥品儲存和配送進行監管，發現問題及時轉知統一配送商所在地藥監分局處理。

五、為確保基層衛生醫療機構藥品配送質量，落實合同雙方責任，各區縣基層衛生醫療機構需按照《2012年北京市基本藥物集中采購工作方案》要求，自主遴選一家（一家醫療機構只得遴選一家）統一配送商，并與其簽訂社區基本藥物購銷合同。合同中應明確雙方責任義務，合同期限不得少于一年，合同周期按照《2012年北京市基本藥物集中采購工作方案》規定簽訂。

六、基層醫療衛生機構與唯一統一配送商簽訂藥品配送合同，需在向區縣衛生管理部門進行備案后向北京市藥品集中采購中心申請開通本輪基本藥物網上采購許可，并按照全市統一安排啟動轄區本輪社區基本藥物配送工作。

各級藥品監管部門和北京市藥品集中采購中心以及區縣政府相關管理部門，應加強對合同履行情況的監管考核，對不能按照合同約定履行義務的雙方，應按合同規定予以調整，對違反相關法律法規的統一配送商，應終止或撤換其基本藥物統一配送資質。

北京市藥品監督管理局

2013年8月9日