美白祛斑類化妝品現狀分析及監管對策

□文 黎英華

▲藥監執法人員對化妝品零售企業進行檢查

隨著人們精神文明和物質生活水準的不斷提高，作為美化人們生活的化妝品產業也得到了迅速發展。特別是美白及祛斑類化妝品，近年來作為眾多美容護膚品中的主流，日益受到消費者青睞。然而，美白及祛斑類化妝品在滿足市場需求的同時，對消費群體的負面影響也逐漸凸顯，各種違法違規侵害消費者權益的現象層出不窮，且侵害方法呈現多樣性、隱蔽性，很多不合格的美白祛斑類化妝品甚至給消費者造成了不可挽回的身體及精神傷害，嚴重損害了消費者權益，嚴重影響了化妝品行業的健康發展。規范美白祛斑化妝品市場已經迫在眉睫。如何有效加強美白祛斑化妝品的監管，切實履行好化妝品監管部門的監管職責，成為監管部門必須慎重思考的問題。為此，筆者對美白祛斑化妝品進行深入調查研究，并結合監管工作實際，試闡述自己的觀點，并提出監管對策思路，與讀者共同探討。

1 美白及祛斑類化妝品市場現狀

1.1 廣告鋪天蓋地，誤導消費者，增加消費者使用風險

目前，市場上流通著品類繁多的美白、祛斑類化妝品。電視廣告、街頭傳單鋪天蓋地，在宣傳過程中，常有鼓吹“3天美白，7天還你靚白肌膚”等夸張語句，有的甚至在產品說明書中宣稱采用“法國配方”、“名貴植物精華”、“根治黃褐斑、妊辰斑、蝴蝶斑、肝斑”、“一次見效，有效率90%以上”等。這些宣傳，每句話每個字都對消費者具有極大的誘惑力，消費者很容易聽信這些宣傳，而購買并使用這些化妝品。筆者在調查走訪了延慶轄區的眾多消費者后發現，有90%消費者都會聽信這些宣傳，不去考慮化妝品的優劣真偽，認為哪個能快速“美白、祛斑”哪個就有效，哪個暫時不過敏、不反彈哪個就是好產品。

1.2 美容院、美容用品商店夸大宣傳，高價兜售，以假劣產品欺詐消費者

一些美容院及美容用品商店利用消費者美白、祛斑的迫切心理，吹噓在售化妝品功效，高價向消費者兜售美白祛斑類化妝品。有的商家為了獲取暴利，以極低的成本購進假劣產品，欺騙消費者。在延慶藥監分局2009～2011年化妝品專項檢查中，監管人員就發現不少小型美容美發店使用標簽上未標注特殊用途化妝品批準文號卻宣稱具有美白、祛斑功效的產品，且這些假劣產品的價格每瓶均不低于150元。

1.3 在化妝品中添加藥物成分甚至汞、鉛、砷等有毒有害物質

目前，一些不法廠家常在美白祛斑類化妝品中添加汞、鉛、砷、氫醌等化學成分及藥物成分，以求提升美白祛斑效果。添加這些物質雖然對消斑美容有暫時的“立竿見影”效果，但是長時間、超劑量地使用必然會引起慢性中毒和其它嚴重不良后果，是損害消費者的健康最大隱患。

1.4 化妝品生產廠商規避法律法規約束，產品質量風險由消費者買單

根據國家有關規定，祛斑類化妝品屬于“特殊用途化妝品”，而具有美白功效的化妝品，卻被歸類在“一般化妝品”之列。即使美白同祛斑類化妝品的配方及作用成分相同，但是由于宣稱的作用不同，也被分為了兩類。廠家就是抓住了這個法律法規的漏洞，為了逃避特殊用途化妝品復雜的審批程序和管理程序，他們就用美白化妝品替代祛斑化妝品。沒有了審批和危害性評價，致使這類化妝品的不良反應率持續增高。

2 美白祛斑類化妝品消費人群現狀

2.1 消費者對“美白、祛斑”過度渴望，對化妝品知識又知之甚少

消費者對美白祛斑類化妝品可以快速且一勞永逸的作用趨之若鶩，向往白皙、紅潤、靚麗的肌膚，難抵化妝品經銷商大肆宣傳的誘惑。延慶藥監分局在對眾多消費者調查時發現，多數消費者選用美白祛斑類化妝品的原則是：哪個能快速見效就選用哪種化妝品，根本不去關心產品的質量，多數消費者對美白祛斑類化妝品的知識也知之甚少。

2.2 美容者根本不知道美容院向他們推銷使用的美容產品質量究竟如何

美白祛斑一直是不少愛美人士的夙愿，致使美白祛斑類化妝品成為熱門商品，美容院便成為消費者購買使用美白祛斑化妝品的主要場所。但是，很多消費者在做增白祛斑美容時，根本不去考慮美容院給他們推銷的化妝品質量，更不知美容院在自制化妝品以及使用的化妝品中添加地塞米松、氯霉素等禁用物質，在自制的精華素、亮膚霜、祛斑水和美白油等化妝品中添加果酸、氫醌等一些限量使用的物質。這些物質中的鉛、砷、汞、激素等有害成分正在威脅著人體健康。

3 美白祛斑類化妝品監管現狀

3.1 法規定義制約美白類化妝品監管

現階段，對化妝品的主要行政監管依據是1989年頒布的《化妝品衛生監督條例》（以下簡稱“條例”）和1991年頒布的《化妝品衛生監督條例實施細則》（以下簡稱“細則”）。按照條例規定，特殊用途化妝品共計9類，祛斑類化妝品被列為特殊用途化妝品，而具有特殊功效美白類化妝品，卻被現行法規定義擋在了“特殊用途”范疇之外，監管部門只能按照一般化妝品進行監管，致使監管部門對此類化妝品成分的掌握以及上市后的安全性評價及監管模式受到制約。相對陳舊的定義或已不適應當前化妝品細分及多元化的發展趨勢。

3.2 化妝品法律法規罰則偏輕且不夠具體，缺乏操作性

現行的“條例”及其“細則”同時還嚴重制約著監管工作的有效開展。例如，“條例”對經營者索證不規范或銷售未索證化妝品的行為沒有具體的處罰措施；對說明書、標識有宣傳療效、使用醫療術語及夸大宣傳功能的化妝品只能給予警告的行政處罰；對自制化妝品的違法行為沒有具體的說明和相應的處罰措施。“細則”第四十五條規定，對“涂改特殊用途化妝品批準文號者”，只能“處以警告，并責令其限期改進”。如此輕微的法律責任，違法成本過低，使“企業是產品質量第一責任人”的要求難以落實到位，監管部門的監管工作也受到約束。

3.3 監督手段滯后，給美白祛斑化妝品日常監管增加難度

目前，化妝品的監管方式主要以行政監督和技術監督為主。行政監督主要依托于現行的法律法規，法律法規的滯后，致使行政監督的懲戒威懾力變弱。技術監督主要依托于檢驗機構，對化妝品的安全性評價多限于對產品標準和規范規定的技術指標的評價，也呈現技術含量低，檢測手段單一，技術更新速度慢等劣勢，這與美白祛斑類化妝品中添加的五花八門的“成分”不相匹配。正因為現行的監督手段落后，使得美白祛斑類化妝品監管難度增加。

4 美白祛斑類化妝品監管對策及建議

4.1 盡快修訂“條例”及“實施細則”，切實滿足監督管理工作需要

實踐證明，現行“條例”及“細則”恐怕早已不適應化妝品市場的發展和監管的需求，應結合我國美容化妝品產業的實際情況，進一步細化修訂其內容。具體來說，建議進一步明確細化罰則，調整處罰力度，以增加可操作性及威懾力；適當擴充特殊用途化妝品范圍，將“美白類”等化妝品列入“特殊用途化妝品”范疇；明確規定禁止在化妝品中使用包括氯霉素在內的各種抗生素原料等；提高特殊用途化妝品的標簽說明書內容要求，對其有效成分、不良反應表癥等內容進行客觀詳細描述，為消費者的使用提供正確指導及必要提示。

4.2 以科技創新的技術力量為支撐，提高化妝品風險監測水平

鼓勵科技創新，加大特殊用途化妝品的技術支持力度；增加檢測手段，提高對違禁成分檢出的靈敏度，全面提升美白祛斑類等特殊用途化妝品的風險監測水平。

4.3 構建化妝品不良反應監測網絡

借鑒藥品不良反應網絡監測模式，嘗試建立以美白祛斑等特殊功效化妝品為重點的化妝品不良反應監測網絡；建立美白祛斑等特殊功效化妝品不良反應預警機制和化妝品嚴重不良反應應急機制，定期發布監測公告，為消費者使用美白祛斑等特殊功效化妝品提供參考。

4.4 引導消費者進一步認識美白祛斑等特殊功效化妝品，實現理性消費

目前消費者掌握的化妝品安全常識普遍不足，多數消費者對化妝品標識、質量和安全性能不了解。因此，應加大對化妝品常識及安全知識宣傳教育，提高大家的維權意識，真正達到保障消費者合法權益的目的。

4.5 建立化妝品生產企業誠信自律體系

俗話說：“人無信不立，企無信難存”，建議從誠信自律的角度出發，強化生產企業對化妝品安全風險的責任；建立和完善化妝品市場監管的長效機制，逐漸形成企業誠信生產經營體系，使誠信生產經營蔚然成風。

4.6 加強從業人員培訓，普及法律法規

針對化妝品行業從業人員缺乏化妝品專業知識和相關法規知識的現狀，化妝品監督部門應當定期開展對化妝品行業從業人員的化妝品法規知識、專業知識的培訓，引導其在經營中正確采購、保存及規范使用化妝品。