本刊訊 北京市藥品監督管理局1月15日~16日在朝陽區舉辦醫療器械監管人員培訓班,各分局主管局長、醫療器械科全體人員和其他相關人員共80余人參加了培訓。
此次培訓旨在幫助全市醫療器械監管人員增強對工藝用水和滅菌相關過程的認知和把握,指導全市醫療器械監管人員對醫療器械生產企業工藝用水和滅菌控制水平的監督檢查。培訓內容主要涉及《醫療器械工藝用水檢查要點指南》和《醫療器械滅菌檢查要點指南》的相關知識。工藝用水的制備和滅菌管理是醫療器械監管的重要環節,其控制和管理水平直接關系無菌醫療器械產品的質量安全。
培訓期間,北京市藥監局還對全市醫療器械監管人員進行了2012年度的業務知識考試,與會的分局主管局長、醫療器械科全體人員均參加了考試。