回生口服液聯合單藥奈達鉑同步放化療治療不可切除局部晚期非小細胞肺癌

楊金霞　周宓　邴鈺

[摘要] 目的 探討回生口服液聯合單藥奈達鉑同步放化療治療不可切除局部晚期非小細胞肺癌的臨床療效。 方法 2009年 3月～2012年 3月采用應用回生口服液聯合單藥奈達鉑同步放化療治療不可切除局部晚期非小細胞肺癌48例，并與同期同步放化療47例患者進行比較，觀察近期療效、體質量及不良反應。 結果 治療組患者的CR、SD、ORR高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；而且治療組患者的體質量高于對照組，兩者比較差異有統計學意義（P<0.05）。治療組患者血液學毒性明顯減輕，出現 2 級及以上白細胞減少、血小板降低和貧血的病例明顯少于對照組。 結論 回生口服液聯合單藥奈達鉑同步放化療治療不可切除局部晚期非小細胞肺癌，可有效改善患者生活質量、增效減毒等作用，可作為一種有效的輔助治療晚期非小細胞肺癌的手段。

[關鍵詞] 回生口服液；奈達鉑；同步放化療；局部晚期非小細胞肺癌

[中圖分類號] R734.2 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2013）09-55-03

局部晚期非小細胞肺癌（LANSCLC）包括ⅢA期和ⅢB期非小細胞肺癌，約占NSCLC的 60%～70%，是肺癌治療最重要的領域。無法手術切除的局部晚期非小細胞肺癌單純根治性放射治療的5年生存率僅為4%～10%，單純化療5年生存率僅為0～3%，療效差的主要原因是局部復發和遠處轉移[1-2]，對于不可切除局部晚期非小細胞肺癌，化放療優于單用放療或化療，同步放化療優于序貫放化療，同步放化療可提高局部晚期NSCLC 的局部控制率和生存率。本研究應用回生口服液聯合單藥奈達鉑同步放化療治療不可切除局部晚期非小細胞肺癌取得較好的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.2 方法

1.2.3 治療組 在同步放化療基礎上，化療期間口服回生口服液（成都地奧集團天府藥業股份有限公司，Z20025042），10 mL/次，3 次/d，持續至放化療結束。

1.3 觀察指標

體質量變化：除外體腔積液、水腫等因素引起的，體質量增加大于1 kg并維持4周以上為提高，體質量減少大于1 kg并維持4周以上為降低，兩者之間為穩定。

1.4 隨訪

所有患者隨訪1年及以上，自治療之日開始計算生存率。

1.5 統計學處理

2.3 兩組臨床不良反應比較

治療組出現放射性食管炎2例、肺炎1例，心臟疾病2例、肝腎功能損傷3例，對照組出現放射性食管炎2例、肺炎3例，心臟疾病2例、肝腎功能損傷4例，兩組不良反應比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療組患者血液學毒性明顯減輕，出現 2 級及以上白細胞減少、血小板降低和貧血的病例分別為5、4、4例，而對照組為7、8、6例，治療組明顯少于對照組。

3 討論

非小細胞肺癌在肺癌中占80%左右，而且60%～70%患者有癥狀而就診時為局部晚期非小細胞肺癌。按照UICC1997國際分期標準，局部晚期非小細胞肺癌為Ⅲa期和Ⅲb期肺癌，發現時絕大多數患者已經失去了手術的機會，放化療治療臨床效果不佳。同步放化綜合治療是不能手術的局部晚期非小細胞肺癌患者標準治療模式[3-4]。這類患者多局部腫瘤負荷較大、基礎肺功能和機體免疫機能較差，常常無法耐受正規的全量放化療而導致療效欠佳，中位生存時間為 13～20 個月，同期放化療期間的毒性是患者治療依從性較差的主要原因[5-6]。

回生口服液是中藥制劑，具有消化瘀、益氣養血、健脾補腎之功效，多用于配合治療原發性肝癌、肺癌，有抑制、殺傷癌細胞和保護骨髓的功效。強力升白片亦有益氣養血、補腎化瘀之功效，能刺激骨髓造血，影響造血細胞增殖周期，促進造血細胞進入增殖狀態，促進造血干祖細胞增殖分化，促進血小板生成，防護放化療對骨髓造血組織的損傷破壞。兩藥聯用能調節體液-細胞免疫，增強非特異性免疫功能，保護骨髓造血功能，與化療聯用起到增效、減輕骨髓抑制等化療不良反應的功效。

本研究采用回生口服液聯合單藥奈達鉑同步放化療治療不可切除局部晚期非小細胞肺癌取得不錯的近期療效，并與同期同步放化療患者進行比較，顯示治療組患者的CR、SD、ORR高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；而且治療組患者的體質量高于對照組，兩者比較差異有統計學意義（P<0.05）。但兩者臨床不良反應比較，差異不顯著。加用回生口服液以后，患者血液學毒性明顯減輕，出現 2 級及以上白細胞減少、血小板降低和貧血的病例均少于對照組，而且通過 CD3 以及 CD4/CD8 的檢測證實回生口服液可以較好地修復和保存患者免疫功能。

綜上所述，本研究結果顯示回生口服液用于晚期腫瘤患者臨床輔助治療具有較好的近期療效，可有效改善患者生活質量、增效減毒等作用，可作為一種有效的輔助治療晚期非小細胞肺癌的手段[7-8]。

[參考文獻]

[1] 殷蔚伯，余子豪，徐國鎮，等.腫瘤放射治療學[M].第4 版.北京：中國協和醫科大學出版社，2008：579-592.

[2] 高亞麗.同步和序貫放化療治療Ⅲ期非小細胞肺癌比較分析[J].腫瘤基礎與臨床，2011，24（1）：29-31.

[3] Curran WJ，Scott CB，Langer CJ，et al.Long term benefit is observe dina phaseⅢcomparison of sequential vs concurrent chemoradiation for patients with unresected stageⅢNSCLC：RTOG9410[J].Proc Am Soc Clin Oncol，2003，22：621-627.

[4] Safran H，Kig TP，Choy H，et al.V53 mutations do not predict Response to paclitaxeI / radlationfor nonsmall cell lung cancer[J].Cancer，2009，78（6）： 1203-1210.

[5] 張智慧，吳萍.晚期肺癌化療的現狀和未來[J].四川腫瘤防治，2004，17（4）：264.

[6] 孫建湘，莫清華，周隆軍，等.三維適形加量放療聯合化療治療非小細胞肺癌的臨床觀察[J].中華腫瘤防治雜志，2007，14（24）：1889-1890.

[7] 殷先利，文曉萍.NE與NP方案治療老年非小細胞肺癌療效比較[J].腫瘤防治雜志，2003，6（10）：642-643.

[8] Granville CA，Dennis PA.An overview of lung cancer genomics and proteomics[J].Am J Respir Cell Mol Biol，2005，32（3）：169-176.

（收稿日期：2013-04-19）