李靜芝



美國不景氣、歐洲零增長,日本市場還算積極,新興市場則表現各異。
2013年全球制藥50強的排名同去年相比略有不同。盡管產業政策與環境的變化影響著企業業績,但是仍然有一些擁有良好產品線的制藥公司能夠在2013年有著上揚的市場表現。
不過,一些之前以仿制藥為主的制藥企業開始依靠其創新的產品組合開始在處方藥領域取得成功。梯瓦以少量劣勢緊隨禮來其后在50強中排名第11位,蘭伯西第一次進入50強名單,另外一個值得注意的是,百時美施貴寶受其產品專利到期的影響,排名從2012年的第11位下跌到第17位。
在2013年全球制藥企業的排名中一個不變的趨勢是,產業集中度的提升仍存在巨大空間。從《制藥經理人》雜志2000年開始對全球制藥企業進行排名開始,排名前10的制藥企業在全球市場的集中度一直低于50%,盡管2007年這一數字達到了43%,但到了2012年這一數字又降到了42%。這同政府對產業政策尤其是支付制度的控制不無關系,即使在強調專利保護的市場,排名前10的制藥企業2012年總體市場份額,同2007年一樣,保持在52%。
在此報告中,我們把全球制藥企業50強中的企業作為一組,同排名之外的制藥企業進行對比,在不同的醫藥市場,這兩類企業表現有所不同,主要體現在以下5個方面——
美國市場不景氣
美國醫藥市場50年來第一次表現出不景氣。原因不僅是一些重磅炸彈產品的專利過期,還因為醫保支付者對報銷、監管者對新藥審批的日益嚴格。一些制藥公司在2012年損失了超過50億美元的銷售收入,這在輝瑞、葛蘭素史克、武田、默沙東、強生、百時美施貴寶、阿斯利康、諾華、賽諾菲、禮來、森林實驗室、勃林格殷格翰、衛材和羅氏這13家公司從2008年到2012年5月的市場表現中可以看到。這13家企業與去年同期相比,在美國市場首次出現了負增長(圖1)。
這13家制藥企業2012年銷售收入總體與去年同期相比下降了近10%,其余37家位列50強的制藥企業在美國市場與去年相比也只產生了非常小幅度的增長。圖1中最上面的一條線展示的是50強之外的600家制藥企業在美國市場銷售收入的表現,因這些50強之外的制藥企業擁有更為多樣化的產品組合和仿制藥,可以看出他們在美國市場的增長明顯。其實這并不奇怪,因為50強之外的制藥企業在美國市場的銷售收入基數比較小,有一些是受益于專利藥過期后新推出仿制藥的銷售驅動。
歐洲市場零增長
制藥產業在5個主要歐盟國家表現不佳的原因不僅僅來自企業內部,而更多是因為政府財政問題所帶來的經濟收縮。歐盟5國同美國市場不同,藥品失去專利保護不會對產品的銷售收入形成致命打擊,原因是在歐盟5國,原研藥仍然能夠有力保證其銷售額。歐盟5國的醫保政策對原研藥和仿制藥基本相似,因此一些失去專利的藥品仍然能夠在此保持不錯的銷售表現。但是,過去5年經濟形勢萎靡大大改變了之前的模式,原研藥的銷售面臨著明顯縮減,而新專利到期藥品的市場表現將更為困難。
在歐盟,制藥企業的表現要比其在美國相對較好,比起美國市場的銷售負增長,制藥企業在歐盟表現出來的銷售增長是零或者略有增長。但諾華、輝瑞、賽諾菲、默沙東、葛蘭素史克、阿斯利康、武田這7家公司在歐盟5國的銷售額在2012年縮減了6%,其余43家50強企業2012年在歐盟5國都實現了銷售增長,與2011年相比,其銷售額的增幅在3.5%左右。值得一提的是,這43家制藥企業在歐N5國的增長要好過那些分布在5國內的1600家小型制藥公司。
日本市場還算積極
日本作為另外一個成熟市場,盡管增幅比率是個位數,但是與其他成熟市場相比,其表現還算積極。從圖3中可以看出,由于日本政府每隔一年的強制降價,使得圖表中的線條呈現出人字形狀。不過,排除輝瑞、默沙東、賽諾菲、住友、衛材等受專利過期影響比較大公司在日本市場的表現,其余50強企業在日本市場的表現還是可圈可點。另外,在日本市場,50強之外的制藥公司的表現要好過50強的制藥企業。
制藥企業在日本市場有著高增長的原因在于兩方面,一是得益于新上市產品的較好表現,另一個是日本NHS目前為保護專利藥而采取的低降價價格控制系統。日本政府每隔一年會對藥品降價5%~6%。2010年,日本修正了價格政策,降低專利藥的降價幅度,而對非專利藥和仿制藥的價格政策更為嚴格,這樣做的目的是為了放大剛過專利期藥品的市場影響,同時鼓勵創新,這一政策使得一些制藥企業愿意在制定藥品全球上市規劃時,把在日本上市的時間提前。在日本醫藥市場,由于政府支持免費接種和使用,使得疫苗市場也呈現利好。
新興市場表現各異
并不是所有的50強制藥企業都在新興市場開展業務,也因此在這一增長強勁的平臺上,各類制藥企業的市場表現各有不同。那些在新興市場設置了分公司的制藥企業,其市場增長一般在兩位數。過去5年,大部分50強制藥企業在新興市場既銷售原研藥也銷售品牌仿制藥,不過可惜的是,盡管這些制藥企業在新興市場上的表現可圈可點,但也不能彌補其在成熟市場上的銷售損失。
在圖4中我們看到了50強制藥企業同50強之外的制藥企業在新興市場的對比。50強制藥企業主要銷售原研藥和品牌仿制藥,過去5年,各個公司在這兩個部分的年增長幅度都在10%左右,而50強之外的企業主要銷售品牌仿制藥和大普藥,同時還有一些OTC、保健品、中藥等,這些領域在新興市場的增長分外引人注目。
大并購趨緩
2012年制藥50強的企業不再通過大金額的并購、拆分等增加企業的結構性增長。從本世紀出開始的大并購步伐在2012年慢慢減緩,歷史上重大的并購案例有:2003年輝瑞并購了法瑪西亞、2004年賽諾菲并購安萬特、2009年羅氏并購基因泰克、2009年默沙東并購先靈葆雅和2009年輝瑞并購惠氏,有人認為2011年賽諾菲并購健贊為這個大并購趨勢畫上了暫停號。
盡管醫藥產業在成熟市場的增長表現達到了歷史最低,但新興市場的快速增長為制藥企業的增長頹勢提供了一線希望。另外,美國FDA2012年批準新藥數量創下1999年來歷史最高,這種增長的趨勢在2011年開始反彈且未來保持的趨勢明顯。
在這5大趨勢下,不管是在2012年市場表現比較穩定的前10強制藥企業還是那些由于產業增長放緩而受到巨大影響的企業,都在探討一種新的可選擇的商業模式以應對目前存在的增長乏力,保證未來的商業成功。同時支付體系的態度也影響著制藥產業未來發展的步伐和進程,尤其是對于那些生物藥和基于新的創新理念的藥品的支持,將為產業未來帶來曙光。也許同其他行業一樣,醫藥產業如今的市場低沉只是暫時,能夠經過階段性循環實現自我突破。