全球視野

新藥背后的“殺機”

羅馬尼亞雅西、印度新德里、突尼斯麥格林……這些本來毫無關聯的城市，最近卻聯系在了一起。美國《名利場》雜志日前稱，這些城市都是美國新藥人體試驗的海外熱門地點。此外，俄羅斯、阿根廷、巴西、烏克蘭等眾多發展中國家也“榜上有名”，成為美國新藥臨床試驗的“天堂”。每一種新藥，總要經過一定的臨床試驗，取得一定的數據支持后，才能投入使用。但新藥臨床試驗的漏洞，帶來了諸多問題。2008年，在美國境內的新藥試驗，FDA只進行了1.9%的現場檢查，在海外的新藥試驗只抽查了0.7%。嚴峻的形勢，逼得美國FDA不得不改進。但是面對臨床試驗全球化的大勢，僅靠FDA一家，顯然不行。

美國

美國本土曾經也是非法藥物臨床試驗的災區。1932年～1972年間的塔斯基吉梅毒研究，美國公共衛生部以399名非洲裔黑人男子為試驗品秘密研究梅毒對人體的危害，隱瞞當事人長達40年。事件被媒體曝光時，已經有29名試驗參與者直接死于梅毒，100名死于梅毒并發癥。直到1998年，時任美國總統的克林頓正式代表美國政府向塔斯基吉試驗的參與者道歉。受害者也起訴了美國公衛生部，獲得了大約900萬美元的賠償和免費的治療。

阿根廷

在2007年～2008年間，葛蘭素史克制藥公司和兩名醫生在阿根廷對1.4萬名貧困家庭兒童進行疫苗試驗，其中9名參加疫苗試驗的兒童在注射疫苗后不久死亡。這起事件曝光后，阿根廷國家醫藥、食品和醫療技術管理局立刻展開調查。調查結果顯示，雖然沒有證據表明這些兒童的死亡和注射疫苗有關，但是葛蘭素史克制藥公司在阿根廷進行疫苗試驗中存在違規現象。醫生沒有向孩子家長詳細說明和解釋注射疫苗可能帶來的副作用，導致他們無法對注射疫苗的潛在風險作出全面評估。

尼日利亞

1996年，尼日利亞卡諾州暴發腦膜炎。隨后，輝瑞將抗腦膜炎藥物特洛芬提供給卡諾州的患病兒童進行藥品試驗。200名兒童服用了特洛芬之后，11名兒童死亡，其余181名孩子則留下耳聾、癱瘓、腦部受損和眼盲等后遺癥。據當時的報道，代表尼日利亞家庭的律師指控輝瑞違反了藥管局條例及國際法，使孩子在不知情下參與了其“秘密實驗”，同時該公司利用偽造文件欺騙藥管局，使實驗獲得尼日利亞當局批準。直到2000年，美國媒體才將這一事件曝光。2009年，輝瑞制藥和尼日利亞卡諾州政府達成協議，將此事件的賠償額從20億美元減少到7500萬美元，包括建立一個3500萬美元的基金。

波蘭

2007年，350名波蘭流浪漢參與了一項H5N1流感疫苗試驗，他們當時以為是接受免費的常規流感疫苗接種，每人還很高興地拿到了2美元的報酬。但試驗最終的結果是21人死亡。

中國

2003年，美國紐約國際商業集團、美國病毒基因公司與中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心、地壇醫院合作進行一種胸腺核蛋白制劑的人體實驗。當一批來自河南的艾滋病患者在沒有充分知情參與試藥“出了人命”之后，中國藥監部門表態：美國病毒基因公司的艾滋病防治藥物沒有經過批準就進行臨床試藥，是非法的。此事當年引起國內輿論的軒然大波。而據預測，如果該藥試驗順利通過、藥品得以獲準上市，預期市場收益在100億美元以上。

印度

據《印度時報》近日報道，2005年～2012年間在印度的475項試藥項目中，僅有17項新藥通過檢查，死亡人數，其中8g人的死亡被直接歸因于此類試驗，此外還有12萬多例由新藥副作用引發的其他事故。極端情況是，不少事故的發生是在當事人不知情的情況下，被當作了試藥者。2005年，為了加強本國藥品的競爭力，印度政府放松了對藥品臨床試驗的管制，希望以此吸引外資。今年世界各大醫藥公司將超過全球15%的新藥臨床試驗放在了印度。這些公司包括：輝瑞、葛蘭素史克、賽諾菲、諾華、諾和諾德、阿斯利康、禮來等。