參松養心膠囊與胺碘酮治療室性早搏療效比較

姜響

[摘要] 目的 比較參松養心膠囊與胺碘酮片治療室性早搏的療效與安全性。 方法 將60例室性早搏患者分為治療組與對照組，每組30例，治療組口服參松養心膠囊，對照組口服胺碘酮片， 以4周為1個療程，觀察2組臨床療效。 結果 治療組總有效率為76.7%，癥狀改善率為86.7%；對照組總有效率為83.3%，癥狀改善率76.7%。兩組比較差異無統計學意義（P>0.05）。 結論 參松養心膠囊與胺碘酮有相近的治療室性早搏作用，且不良反應少。

[關鍵詞] 參松養心膠囊；胺碘酮；室性早搏

[中圖分類號] R541.7+6 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2013）05-98-02

近年來，射頻消融技術的發展，為心律失常患者帶來福音，但因為各種原因并未廣泛用于臨床[1]。心律失常的治療仍然以藥物為主，本研究就中成藥參松養心膠囊與西藥胺碘酮治療室性早搏進行臨床對比分析，觀察其療效與安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2010年1月～2012年9月青島海洋漁業公司長山醫院門診及住院患者60例，其中男34例，女26例。入選病例條件：新發或近1月內未服用抗心律失常藥物的室性早搏患者，室性早搏診斷標準參照文獻[2]。排除病例標準：（1）危重疾病并發的室性早搏；（2）洋地黃中毒引起的室性早搏；（3）心動過緩、房室傳導阻滯及病態竇房結綜合征；（4）甲狀腺疾病；（5）慢性肺臟、肝臟、腎臟疾病[3]。60例患者分為治療組與對照組各30例。治療組男16例，女14例；年齡55～75歲，平均（64.5±7.8）歲；室性早搏原因：冠心病病史2例，風濕性心臟病史3例。對照組男18例，女12例；年齡54～76歲，平均（63.8±7.6）歲；室性早搏原因：冠心病病史28例，風濕性心臟病史2例。兩組患者在年齡、性別、病因、病程、室性早搏類型上比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者在去除誘因的基礎上進行治療，治療組予以參松養心膠囊（石家莊以嶺藥業股份有限公司，Z20030058）4粒/次，3次/d，共服1個月；對照組予以胺碘酮[賽諾菲（杭州）制藥有限公司，H19993254]0.2 g/次，3次/d，服用1周后改為0.2 g/次，2次/d，服用1周后改為0.2 g/次，1次/d，共服用1個月。觀察記錄2組患者服藥后臨床癥狀、體征、心電圖的變化情況及不良反應，每周記錄1次心電圖，治療前后做24 h動態心電圖進行對比，治療前后檢查肝腎功能。

1.3 療效判斷標準

參照衛生部心血管系統藥物臨床藥理基地制定的《心血管系統藥物臨床研究指導原則》和中西醫結合會議制定的療效標準判斷效果[4]。（1）心電圖療效判斷標準：顯效：室性早搏消失或減少>90%；有效：室性早搏消失或減少50%～90%；無效：室性早搏減少<50%或無變化。（2）臨床癥狀改善情況判斷標準：顯效：臨床癥狀消失或明顯改善；有效：臨床癥狀改善；無效：臨床癥狀無改善或加重。總有效率=顯效率+有效率。

1.4 統計學處理

應用SPSS17.0軟件包進行統計學處理，以百分率（%）表示計數資料，采用x2檢驗。P為雙側性檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者心電圖療效比較

治療組治療室性早搏總有效率76.7%，對照組治療治療室性早搏總有效率83.3%，兩組總有效率比較差異無統計學意義（x2=0.417，P=0.519）。

2.2 兩組患者臨床療效比較

治療組臨床癥狀總有效率86.7%，對照組總有效率76.7%，兩組總有效率比較差異無統計學意義（x2=1.002，P=0.317）。

2.3 不良反應

參松養心膠囊治療組有2例感覺上腹部偶有脹滿感，無其他不適。胺碘酮治療組有8例出現心動過緩，均未低于55次/min，未影響繼續治療，其中3例合并Ⅰ度房室傳導阻滯，未發現肺纖維化、視物模糊等不良反應。治療組與對照組均未發現藥物對肝腎功能的損害。

3 討論

室性早搏是臨床上最常見的心律失常，影響患者的生活質量，嚴重者甚至引發猝死，因此積極治療室性早搏有益于患者的生存[5]。目前，臨床治療室性早搏的藥物多為西藥，多數抗心律失常西藥（如胺碘酮），其本身可以導致心律失常的發生，抑制心臟傳導系統，使心功能下降，增加死亡率，這些不良反應，明顯限制了其臨床應用[6]。抗心律失常藥物常導致心率明顯減慢，對于原本心率較慢的室性早搏患者的治療，臨床醫師經常感到困惑[7-8]。

近幾年，中醫絡病學在心血管病治療方面取得較快發展。室性早搏屬中醫“驚悸”“怔忡”范疇，為本虛標實之證。中醫經絡理論認為，氣陰兩虛所致絡虛不榮和絡脈瘀阻是心律失常發生的主要機制，絡虛不榮是發病的關鍵環節[9]。參松養心膠囊在絡病理論指導下，在生脈散、定心湯的基礎上加減，由人參、麥冬等十二味中藥配伍組成，以補虛為本，且有益氣養陰、通絡活血、清心安神的功效，補、斂、通、清多法并用，以期達到陰陽平衡的體質，治療上體現了標本兼治的中醫特色。現代研究證明參松養心膠囊是通過對心肌細胞鉀、鈉、鈣等多種離子通道的影響來實現其抗心律失常的[10]。胺碘酮是Ⅲ類抗心律失常藥，臨床治療室性早搏有很好的療效。

本組研究結果顯示，參松養心膠囊組心電圖療效略次于胺碘酮組，但在臨床癥狀緩解方面參松養心膠囊組優于胺碘酮組，表明參松養心膠囊對治療室性早搏確有良好的臨床療效。胺碘酮雖有很好的療效，但其對心臟本身及心外臟器的副作用限制了其長期應用。因此筆者認為，對于室性早搏的治療，尤其是心率偏慢的患者，應首選參松養心膠囊，盡管治療室性早搏的作用略弱于胺碘酮，但其不良反應少，療效確切，且未發現其具有致心律失常作用，可以長期使用，更可取的是，治療室性早搏的同時，可以提高人體免疫力，值得進一步臨床推廣。

[參考文獻]

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[3] 楊興國，毛珍明，田令憲.參松養心膠囊聯合胺碘酮治療心力衰竭并室性心律失常[J].中外醫學研究，2012，10（3）： 28-29.

[4] 谷春華，吳以嶺，田書彥.參松養心膠囊對冠心病室性早搏療效及自主神經功能的影響[J].中國中西醫結合雜志，2005，25（9）：783-786.

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[9] 吳以嶺.“脈絡-血管系統病”新概念及其治療探討[J].疑難病雜志，2005，4（5）：285-287.

[10] 李寧，馬克娟，浦介麟.參松養心膠囊對心室肌細胞鉀通道的影響[J].中國醫學論壇報，2007，6（3）：18.

（收稿日期：2013-01-28）