試論統計技術在質量管理體系中的運用

【摘 要】企業要建立、運行質量管理體系離不開統計技術的支持，統計技術應用貫穿于質量管理的整個過程，正確地運用統計技術能促進質量管理體系的持續改進，使產品質量不斷提高。

【關鍵詞】統計技術質量管理體系統計方法；運用

企業想要在競爭日益激烈的市場中，立于不敗之地，就必須采用先進的科學技術和先進的管理科學。質量管理經歷了四個階段：質量檢驗階段、統計質量控制階段、全面質量管理階段、ISO9000族標準階段。在質量管理中有七種常用的工具：分層法、檢查表、因果圖、排列圖、直方圖、散布圖、控制圖，這些方法是建立在數值情報的基礎之上的。還有七種新的工具是KJ法、關聯圖、系統圖、矩陣圖、矢線圖、PDPC法、矩陣數據解析法，是建立在語言情報的基礎上的。常用的統計技術還有可靠性分析、抽樣、時間序列分析、回歸分析、統計過程控制圖（SPC）、實驗設計（DOE）、方差分析、描述統計、過程能力分析、測量分析等等。企業在建立和運行質量管理體系時，如何正確地運用這些統計技術呢？

作為現代質量管理的一個重要標準，ISO9001：2008標準中的許多條款都直接或間接地涉及到統計技術的應用，如8.1總則：“組織應策劃并實施以下方面所需的監視、測量、分析和改進過程：（1）證實產品要求的符合性；（2）確保質量管理體系的符合性；（3）持續改進質量管理體系的有效性。這應包括對統計技術在內的適用方法及其應用程度的確定。”8.4條款數據分析“組織應確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性”，指明要用統計方法對質量記錄進行分析，采取糾正措施，進行質量改進。

質量方針、質量目標是組織關注的焦點，是組織的質量管理體系要達到的結果。質量方針為制定和評審質量目標提供框架，質量目標是在質量方面所追求的目的，是將質量方針具體化的的奮斗目標，因此為了便于評價，質量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。企業在制定質量方針、實施質量目標時可以運用樹圖（系統圖）分析質量問題與各組成要素之間的關系，明確問題重點，尋找到需要關注的質量目標。將樹圖結合因果圖和分層法，能更清晰地分析各要素之間、要素與問題之間的邏輯關系、順序關系或因果關系，從而找出影響質量目標實現的主要因素，制定改進措施，實現質量目標。同樣，還可以通過樹圖尋求明確各部門職責和權限、管理職能以及提高管理效率的方法。矩陣圖是以矩陣的形式分析因素之間相互關系的圖形，通過用矩陣圖可以明確應保證的產品質量特性與管理職能部門的關系，明確顧客質量要求與過程管理項目之間的關系，以確保組織內的職責、權限得到規定和溝通。

產品實現包括產品實現的策劃、與顧客有關的過程、設計和開發、采購、生產和服務提供、監視和測量設備的控制。在產品的設計開發策劃階段，要先進行市場調查，做可行性分析，將顧客的要求轉化成具體的技術要求，通過可靠性分析可以確定產品設計是否滿足了顧客的需求。在驗證采用的材料、工藝是否能達到設計要求，確認產品是否符合指定的使用要求，采取怎樣的措施改進設計，評價、驗證和確認設計更改的效果時，可以運用實驗設計、測量分析、描述統計、回歸分析、抽樣、時間序列分析法等統計技術進行分析和研究，找到解決問題的辦法和制定改進的措施。在條件許可的情況下，還可以從采購的產品或原材料中抽取一定數量的樣本進行化驗、檢測，則以判斷該批產品是否達到采購需求。在產品生產過程中要對產品的質量進行監控，保持質量的穩定和持續改進，統計過程控制（SPC）圖可以用于檢測過程的變化，幫助組織區分哪些是穩定過程固有的隨機變差，哪些可能是“可指明原因”的變差，及時發現過程中的問題，采取適當的糾正和預防措施，在發生問題之前，消除問題或降低問題帶來的損失。

在對過程和產品監視測量、分析、改進時，需要監視和監測質量管理體系過程以表明過程達到策劃的結果的能力，需要在產品實現的適當過程監視和測量產品的特性以驗證要求已得到滿足，運用測量不確定度分析可以幫助組織向顧客確保在達到既定的質量水平方面，組織的測量過程的能力是充分的，通過測量分析還可以幫助組織實現各種測量方法對產品質量的影響在效果與成本之間的平衡。可靠性是評價產品或服務質量以及顧客滿意度的重要因素，可靠性分析可以評估、預測和確保產品在給定的時間段內無故障運行。運用假設檢驗法能檢驗一些產品或過程特性的改進是否有成效，檢驗不合格品率是否高于要求。

只要在質量管理的過程中真正掌握、合理使用統計技術，并能定期檢討統計技術應用的適用性和實際的效果，不讓統計技術流于形式，真正使其發揮應有盡有的作用，那么統計技術的應用就一定能促進企業質量管理體系的持續改進，使企業的質量管理體系更加完善和有效，為企業帶來更好的經濟效益。

參 考 文 獻

[1]曾明彬，陳計財.ISO9001：2008十天學會統計技術[M].廣東經濟出出版社

[2]統計技術在ISO9001：2000國