從“醫藥大國”走向“醫藥強國”——我國醫藥產業戰略研究

摘 要：隨著現代企業制度的不斷完善，國內醫藥市場的日趨開放，我國的醫藥產業面臨這巨大的機遇與挑戰。雖然自建國以來，我國的醫藥產業取得了長足的進步，已成為“醫藥大國”，但和發達國家的醫藥產業相比，我國還不是“醫藥強國”，我國醫藥市場結構不合理、資源分散、研究和開發薄弱、絕大多數是仿制品，我國醫藥亟需從仿制向創新轉型。本文圍繞藥品本身，從我國醫藥產業的現狀出發，指出了在發展過程中制約藥品生產的核心問題，分析了問題產生的原因，提出了國際化競爭對我國制藥業的要求，以及應對的方法。

關鍵詞：醫藥 醫藥產業 醫藥戰略

一.我國藥品生產現狀

我國的制藥產業起步于本世紀初，經歷了從無到有，從使用傳統工藝到大規模運用現代技術的發展歷程。特別是改革開放以來，我國醫藥產業的發展駛入快車道。從2003年至2009年，我國醫藥行業工業產值從3103億元增長到10382億元，平均年復合增長率達22.30%，高出同時期我國國內生產總值平均年復合增長率近6個百分點。截止至2009年底，我國年主營業務收入在500萬以上的制藥企業共計6807家，其主營業務收入共計9087億元，從業人數共計160萬人[1]。我國已經成為名副其實的醫藥大國。

但我國還遠遠不是一個“醫藥強國”。目前，我國藥品生產量居世界前列，可生產的化學原料藥近1500種，總產量43萬噸，其中50%以上出口，年平均出口額達22億美元，位居世界第二，僅次于美國。原料藥產量約占世界原料藥市場份額的22%。化學原料藥已成為我國醫藥工業的支柱，產值約占整個世界醫藥工業的1/3，近10年產量年均增長11%，僅次于美國居世界第二位[2]。但是我國制藥企業普遍小、散、亂，出口的很少有自主知識產權暢銷國際的新藥品牌，我國生產的藥品97%以上為仿制品。目前我國醫藥工業的發展還只是“量的增長”，缺乏“質的飛躍”。中國國內制藥企業現有八千多家，但通過世界通用的最佳藥品生產質量規范GMP認證的僅一千四百余家。而且與世界制藥業的巨頭相比，我國制藥企業沒有真正意義上的“航空母艦”。

我們認為，我國的制藥產業在過去的幾十年取得了輝煌的成就，挽救了無數的生命，為中國人民的健康作出了巨大的貢獻，我國已經成為世界的“醫藥大國”。但同時，我們也清醒地看到我國醫藥產業的特點是：總量大，仿制多，專利少。這些特點決定了我國還不是“醫藥強國”。在中國入世的大背景下，我國的醫藥產業亟需改革和發展，亟需鍛造醫藥產業的“航空母艦”，以迎接入世帶來的挑戰。

二.制約藥品生產發展的核心問題

中國醫藥企業沒有辦法和世界優秀醫藥企業競爭。造成這個問題是多方面的，其中最核心的就是產品問題，即藥品本身。我們的醫藥制品不夠好，我們的產品“疲軟”，造成我們的企業不夠好，我們的企業“虧損”。產品疲，疲在市場；產品軟，軟在質量；企業虧，虧在經營；企業損，損在管理。而一個一個企業的虧損，造成了一個行業整體的不景氣，行業整體的“置后效應”又反過來影響置身其中的優秀企業，造成惡性循環。而這都是因為我們的產品不夠有效，缺乏創新。我們的國際同行在這點上與我們恰恰相反，發達國家制藥業的地位與發展令人矚目，固然是由于制藥業與人的健康緊密相連，但就其發展而言，大公司的規模及其對研發的投入是根本原因之一。

產品的質量問題已經不是世界制藥巨頭和我國極少數優秀制藥企業的問題，但卻是我們大多數制藥企業的根本問題之一。2011年共抽取211個品種的樣品近3萬批，樣品合格率為96.82%，抽取基本藥物樣品2.5萬多批，合格率97%[3]，而發達國家藥品的各項不合格率一般不超過1%，個別優秀的企業更是用嚴格的企業標準把不合格率控制在0.1%以下。我們知道，在充分自由的市場，主宰市場的是消費者的需求。產品的優劣直接影響人們的需求導向。建立一套世界通用最佳藥品生產質量規范GMP認證的生產線，同時加快國家級的GSP，GLP項目的進程，對加強國內醫藥企業的標準化，規范管理，積極參與國際間的合作，將起到巨大推動作用。生產世界人民都認可的優質藥品應該是加大研發力度的有效補充，甚至比研發一個一類新藥要節省。所以在抓新藥的同時，一定要保住自己“拳頭產品”的質量，以確保市場份額。產品是企業的生命線，企業沒有自己的優勢產品，就不會有核心競爭力，就會虧損。

研發一類新藥仍是我國醫藥發展的重中之重。我國制藥行業一直是以仿制為主發展起來的，具有自主知識產權的藥品很少，統計表明近20年中國生產的藥品97%以上為仿制的。中國醫藥行業多年的快速發展很大程度上得益于大量仿制國外藥品，由于科研水平較低，RD投入嚴重不足，致使新藥開發能力弱。對于新藥的研制，我國無論是從基礎理論研究，還是新藥產品開發都是處于十分落后的狀態，我國醫藥企業的基礎比西方發達國家的醫藥工業基礎至少落后20年。從國外一些著名制藥企業的發展經驗來看，作為持續發展的原動力，其RD投入至少要占上年銷售利潤總額的10-15%，而中國制藥企業RD的費用投入一般不超過3%。導致我國生產的西藥品有99%是仿制產品。近年來生產的近千種西藥中，97%以上是仿制的。我國出口產品以中低檔原料藥為主，制劑產品占出口額的10%[4]。我國目前藥品科研和技術開發主體是政府直屬的科研機構和高等院校，醫藥工業企業科技開發能力薄弱，就是我國最大的制藥企業——華北制藥集團的新藥研究開發中心注冊資金為2081萬元，其研發投入可想而知。所以我國大多數的醫藥企業只能進行簡單的移植和仿制，產、研、學條塊分割，科研成果轉化率比較低，更談不上根據市場需求或潛在需求進行高效率的研究開發活動，我國整個醫藥工業在新藥開發方面的投入近幾年來始終在總銷售額的0.5%左右徘徊，也就是幾億元人民幣。醫藥工業是一個高新科技含量極高，集約化、國際化程度很高，高投入、高收益的產業。以GSK（葛蘭素史克必成）公司為例，公司銷售額最近幾年在百億美元以上，每年拿出10多億美元用于研究開發新項目，每年公司都能開發出幾種新藥用化學結構和劑型，使公司始終保持科技優勢，新產品儲備充足，為公司在醫藥行業立于不敗之地打下堅實的基礎。可以看出：加大具有自主知識產權一類新藥的研發投入，是我國成為“醫藥強國”的基礎，也是鑄造我國制藥產業“航空母艦”的關鍵。

三.國際化對我國藥品生產的要求

1999年11月5日，中美雙方就中國加入WTO簽署了協議，其中涉及到醫藥行業中國政府的承諾有五個方面的內容：一是保護藥品知識產權；二是降低藥品進口關稅；三是2001年取消進口大型醫療設備的行政管制；四是2003年1月1日起開放藥品分銷服務；五是開放醫療服務[5]。

五項中“保護藥品知識產權”最值得關注。根據WTO的有關協議，我國要落實對100多個成員國都要實行知識產權保護的規定。按照知識產權保護有關條款，在專利期內仿制某種新藥，開發方有權索取4-10億美元的賠款；若買斷一個專利新藥的生產許可，亦需支付500-600萬美元。這將使以仿制新藥為發展手段的制藥業面臨缺乏新產品的窘境，嚴重影響產品的升級換代和新產品的開發研制，使我國醫藥行業的發展動力遭受嚴重打擊。嚴峻的現實要求我國制藥企業要有自自己的創新機制，要加強創新藥物研究與開發的基礎設施建設，不僅提高化合物的設計與合成水平，同時提高篩選新藥開發環節的水平，在新藥的安全性評價，質量控制，臨床研究，制劑研究，生產工藝等方面要努力與世界醫藥先進水平接軌。當然，我們也不能一味地夸大藥品知識產權方面對我國制藥業的影響，因為現有的國內生產的絕大部分仿制藥品其專利保護期已經或即將到期。如果一種在西方已申請專利而在我國尚未申請專利保護的西藥，我國企業仍然可以在國內生產銷售，只是國內生產的這種藥品不可以往該西藥已申請專利保護的其他國家和地區銷售。我國制藥企業完全可以在條款允許的范圍內，生產專利保護期滿的有效藥物，充分利用國內醫藥市場的巨大空間，不斷發展，造福我國人民。

四.鑄造制藥業的“航空母艦”

“創業靠產品，做大靠制度”，這句耳熟能詳的名言，告訴我們一個簡單道理：企業發展到足夠大的時候，產品問題的矛盾已經不應該是企業的主要矛盾，因為成熟的企業早把產品問題解決了。這是決定企業前途的將會是企業的經營策略和管理制度。在世界級的醫藥“航空母艦”面前，我國最好的醫藥企業也僅僅是“魚雷艇”，中間的差距可想而知。造成的原因我們認為是公司制度的差距。廠商的收益是企業得以維系發展的動力，巨額的成本使我國醫藥企業的利潤空間已經很小。沒有收益，拿什么回報給股東，研發投入自然不會多；企業的股東投資回報率沒人關心，誰還會投資給企業，企業如何深化融資，如何擴大規模，如何實現企業之間的購并重組；沒有轉投資的計劃，剩余資金如何利潤最大化。我國從十五大以后就堅定不移地搞市場經濟，要建立完備的現代企業制度。要走向“醫藥強國”，我國的藥品必須進軍國際市場，參與國際競爭；要參與國際競爭，就必須有醫藥的“航空母艦”保駕護航；要鑄造我國醫藥行業的“航空母艦”，就必須深化改革，有效解決企業的經營策略和管理制度；要解決制度問題，首先從認識什么是“股份制公司”開始，從認識“股東利益”開始。

醫藥企業的規模決定了企業的研發能力，企業的總資產與其研發投入成正相關。一個新藥平均須投入5億美元，需要15年時間。只有醫藥行業的“航空母艦”才有時間和能力研制自主知識產權的一類新藥。鑄造我國醫藥行業的“航空母艦”需要“三融四化”。

“三融”是“融資、融智、融制”。資金是我國醫藥企業發展的血液，人才是我國醫藥企業發展的靈魂，在資金和人才之間還需要一層黏合劑，就是企業制度。融資能為企業帶來新鮮血液，是研發新藥的基礎；融智能為企業帶來新鮮思維和創意，是研發新藥的載體；融制能為企業帶來新鮮文化，是研發新藥的保障。要融資，光靠貸款不行，要積極在國內和海外發行股票，上市融資；要融智，光靠內部或本土人才不行；要有積極的人事管理制度，廣納世界醫藥人才；要融制，光靠收購小企業不行，要積極購并大中型醫藥企業，甚至是世界醫藥企業，擴大企業規模、整合企業文化、集中企業資源、利用企業優勢、擴展企業市場、塑造企業形象，鑄造醫藥“航空母艦”。

“四化”是“藥品市場競爭的國際化、制藥企業發展規模化、醫藥企業經營多元化、傳統與現代相結合的醫藥現代化”。

藥品市場競爭的國際化。我國制藥企業要和世界制藥巨頭一起競爭國內和國際市場，就要一方面立足于國內市場，把國內市場做細、做深、做精，保住國內市場的份額，另一方面也要積極開展海外市場，讓中國藥品走出國門。雖然以我們國家制藥企業的現狀離這一步還有一段距離，但只要我們的企業積極嘗試，縝密分析，還是可以有所收獲的。

制藥企業發展規模化。在與世界先進醫藥企業的競爭中，我國企業要積極發揮所有者優勢。我國制藥企業亟需自己的巨頭，自己的“航空母艦”，這樣才有和“列強”競爭的實力和可能，所以我國的醫藥企業不在多、在精、在大、在強。

醫藥企業經營多元化。我國醫藥企業在發展和鞏固醫藥業的同時，可以考慮向多元化經營拓展。以醫藥經營為主，多種經營為輔，為新藥的研發和與制藥巨頭競爭所付出的成本提供強大的資金支持。

傳統與現代相結合的醫藥現代化。企業借助于現代化信息技術和網絡技術實現跨越式發展，加快我國中藥現代化的步伐，加大對中藥開發的力度，尤其是建立一套國際公認的中藥質量監控標準，為我國中藥進入國際市場打下基礎。我國制藥企業可以利用正宗的傳統中藥不斷打開世界醫藥市場，為鑄造航空母艦積極創造條件。

五.現有制藥業體制的改革

根據國際慣例，政府的職能主要在制定經濟規劃、市場監管和社會服務諸方面。相信未來政府職能轉變將會逐步到位，一個符合經濟運行規律的政府宏觀經濟管理體系將逐步建立。我國醫藥行業“十二五”期間的發展方向是；加快醫藥大國向醫藥強國的目標邁進。“十二五”期間的發展重點是著眼于內涵發展，著眼于技術創新和提高水平。提高質量。投資的重點在于促進結構升級，中藥現代化及生物技術藥物的開發上。今后將以科技成果的產業化工作為中心，對于醫藥行業發展有重大牽動作用的關鍵項目產業化和國家重點新產品試產，將逐步加大扶持力度，總體思路是不追求數量和擴增，要在經濟效益為中心。企業和地區醫藥發展將從實際出發，在特色發展上下功夫，不求全面而求特色。發展高新技術也要從實際出發，避免重復建設，造成資金，人力和資源的浪費。我們認為，為使我國盡快成為“醫藥強國”，我國政府應：積極培育發展具有國際競爭力的大公司、大集團，鼓勵公司之間的聯合和購并。鑄造醫藥“航空母艦”是當務之急；加大政策傾斜力度和資金投入，建立技術創新體系，完善醫藥孵化器。以研制出市場需要的具有自主知識產權的新藥為第一目標，為參與國際競爭提供有力的技術支持和產品保障；發揚優勢，揚長避短，走仿制和創新相結合之路，充分利用國際規則，在抓新藥研制的同時，把可以仿制的藥品做好，做精；加快中藥現代化步伐，積極開拓國際市場。加大中藥進入國際市場的步幅，使中藥成為我國制藥企業最有力的競爭武器；實現西部成為醫藥原料生產基地的戰略轉移。由于東部醫藥企業在參與國際競爭時面臨生產成本等因素的壓力，要把部分藥品原料生產遷往西部省份。此外，西部豐富的中草藥資源、生物多樣化資源、勞動力資源以及市場等，給東部提供了強有力的支持；保證國內醫藥市場最大限度的自由，盡量減少直接干預。公平、有序的市場環境可以讓企業集中精力搞生產，抓研發，關注顧客需求，全心投入到市場競爭中，對企業的健康大有裨益；健全社會保障體系，給醫藥企業減負。讓我國醫藥企業輕裝參與競爭，無疑會增加企業的利潤率，給企業的發展提供了更大的空間。

六、結論

醫藥產業國際化既是我國國民經濟增長的需要，也是我國醫藥產業發展的需要。希望我們的醫藥企業在未來幾年都可以像管理學里講的“煮蛙效應”一樣，迅速跳出固有的模式，做好準備，迎接世界化帶來的機遇，而不是疲于應對挑戰。同時希望我們的制藥企業也可以出幾個“海爾”和“聯想”，多出幾艘航空母艦，多出幾個像張瑞敏、柳傳志樣的船長。愿我國早日成為“醫藥強國”！

參考文獻：

[1]《醫藥公司財務分析與比較》，黃峰

[2]《2012-2016年中國化學原料藥市場調研報告》，尚普咨詢

[3]2011年我國藥品評價性抽驗合格率超過96% ，人民網

[4]《中國醫藥發展戰略的思考》，李安良，科學時報

[5]《贏在WTO年代》，周忠，廣東旅游出版社