糞便隱血試驗聯合檢測的臨床應用

鄧紅艷，赫蘭輝（.成都大學附屬醫院檢驗科 6008；.內蒙古自治區通遼市科爾沁區第四人民醫院檢驗科 08000）

糞便隱血試驗（FOBT）對消化道出血的診斷及消化道惡性腫瘤的篩查有重要參考價值。根據原理大致分為化學法和免疫法兩大類，其中化學法鄰聯甲苯胺法為1983年中華醫學會全國臨床檢驗方法學學術討論會推薦的方法，但易出現假陽性[1]。近年來發展的單克隆抗體免疫一步法得到了越來越廣泛的應用，有逐步完全取代化學法的趨勢[2]。本文對單克隆抗體法和聯苯胺法的糞便隱血試驗結果進行對比分析，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 標本來源 共收集患者糞便335份，其中腫瘤科115份、門診83份、消化內科42份、內分泌科37份、骨科21份、神經內科19份、兒科18份。

1.2 試劑

1.2.1 化學法為珠海貝索公司提供的新一代匹拉米洞（Pyramidon）改良方法。

1.2.2 免疫法為萬華普曼生物工程有限公司提供的單克隆金標法。

1.3 統計學方法 本次試驗資料均為計數資料結果。

2 結 果

化學法與免疫法糞便隱血試驗結果比較見表1。

表1 各種標本顏色采用兩種方法糞便隱血試驗結果[n（%）]

3 討 論

貝索糞便隱血試劑盒是采用新一代匹拉米洞改良方法，解決了以前化學方法不穩定、敏感度低、不易進行質量管理等問題。原理是利用匹拉米洞為呈色指示劑，在酸及過氧化氫溶液作用下，與血紅蛋白作用，產生紫藍→紫紅的顏色。Pyramidon在藥劑學上常被利用于鎮痛解熱口服制劑，因此它的安全性毋庸置疑。本試劑敏感度適中，每克糞便只要血紅蛋白的濃度達到500g就能檢查出來，操作簡便，并能對隱血含量做出半定量的結果，彌補了現有臨床糞便隱血試劑的不足和缺陷，對臨床醫生的正確診斷及追蹤和判斷治療效果有明顯的臨床價值。配有陽性對照物可進行質量控制，適合于上消化道出血臨床糞便隱血篩查及健康人群體檢。半定量糞隱血試驗有助于確定不同人群大腸癌的陽性檢出閾值，該產品已被中國大腸癌普查項目組選為指定專用試劑。免疫法采用抗人體血紅蛋白的單克隆抗體和多克隆抗體，特異性針對糞便樣品中的人血紅蛋白，經試驗和臨床驗證，免疫法對豬、羊等動物血紅蛋白液檢測隱血均為陰性，對食用豬、羊等動物類血紅蛋白的糞便隱血進行測試，結果亦為陰性[3]。

由于具有過氧化物酶特性的食品、維生素C、過氧化物酶、各種動物的肉、血、肝臟富含葉綠素食品等均可對化學法產生干擾，造成假陽性，因此檢測前必須禁食肉類及相關藥品及食品3d。但是免疫法不受動物血紅蛋白的干擾，具有高度的特異性和準確性，能確診消化道是否有出血，且本試驗前不需禁食肉類及其他有過氧化物酶的藥品及食品，對患者來說更容易接受。

免疫法可測出樣本中微量的血紅蛋白（0.2μg/mL），這使單克隆法對人體無癥狀的消化道出血更敏感[4]。因此采用單克隆法檢測糞便隱血更有助于早期發現腫瘤性消化道出血，特別是早期結腸、直腸癌，糞便中帶有癌腫的微量出血是早期可以查出的惟一異?，F象。

免疫膠體金法迄今尚少見假陽性的病例報道，故被世界衛生組織和世界胃腸鏡檢查協會推薦做糞便隱血試驗的一種較為確定的方法[5－6]。但膠體金試驗也存在不足之處，消化道大出血患者大便往往呈柏油樣便或血便，此時用膠體金試紙檢測往往呈假陰性，因為試紙條所包被的抗體量是一定的，那么一旦超出檢測范圍就會出現假陰性[7]。這就是所謂的糞便隱血試驗的后帶現象，可以將標本進行一定倍數的稀釋后，再用膠體金法檢測，或聯合化學法同時檢測。另外，一部分上消化道出血或口腔出血的患者，由于血紅蛋白在消化道內存留的時間太長，被腸道內細菌分泌的酶所降解，使其免疫原性被破壞而失去與抗體結合的能力，可導致假陰性結果。還有少數糞便標本在含一定量蛋白時潛血呈陰性，當除去蛋白后結果呈陽性[8]。同其他檢測方法一樣，糞便隱血膠體金檢測不能對胃腸道出血性病變做出結論性診斷，只能作為篩查或輔助診斷用，對于陽性結果，應結合臨床進一步的檢查。

所以美國癌癥協會建議對50歲以上人群進行糞便隱血檢查[9－11]。如出現化學法陽性時則建議加做IFOBT，以幫助對消化道出血的定位，決定進一步需進行何種內鏡檢查[12]。

因此檢驗科應將化學法和免疫法聯合應用，以提高陽性的檢出率，避免漏檢，同時降低假陽性和假陰性結果。

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