中國介入放射學學科發展與規范化歷程

徐克 鐘紅珊 陳路鋒

介入放射學是影像醫學與臨床醫學相結合而產生的一門新興的交叉學科。在介入放射學的快速發展過程中，也始終伴隨著關于學科性質、范疇、地位，以及相關人員資質等許多方面的各種討論與紛爭、甚至質疑，這也是新興學科發展過程中一個必然的歷程。然而，無可爭辯的是:介入放射學的出現，為疾病的診治提供了除內科藥物治療、外科手術治療以外的第三種治療手段，即微創介入治療，并使得臨床診療模式發生了革命性的轉變。我國介入放射學起步較晚，但是發展迅速。目前，技術水平已與國際接軌，在某些方面處于國際領先地位。如何使介入放射學健康發展，更好地服務于疾病的診治，是大多數介入放射學工作者共同面臨的課題，而學科的規范化發展是學科建設的重要前提。

介入放射學學科的產生

介入放射學是在放射診斷學中的血管造影診斷工作基礎上逐步形成的。1953 年Seldinger 首創了經皮動脈穿刺、導絲引導下動脈插管的造影技術，該方法操作簡單、損傷小并且無需縫合血管，完全替代了以往血管造影需外科手術切開暴露血管的方法，使得血管穿刺這種簡便且安全的技術被廣泛應用，為介入放射學的形成和發展奠定了技術基礎。此后，隨著血管造影診斷的快速發展，放射學專家開始思考如何在血管造影的同時利用導管對血管病變進行治療。1963 年6 月Dotter 醫生首次在學術會議上報道了應用導管進行活檢術、血管內膜切除術等治療性操作的設想，并于次年首次采用同軸導管技術為1 例股淺動脈狹窄的婦女成功進行了血管成形術，這標志著介入放射學的誕生，Dotter 教授也因此被譽為介入放射學之父，并獲得1978 年諾貝爾獎提名。

“介入放射學”這一概念是由美國胃腸放射學家Margulis［1］于1967 年提出的。當時，在影像設備引導下進行疾病治療技術的報道不斷涌現的時代背景下，Margulis 認為一個新的亞專業正在形成。1967 年3 月，他在American Journal of Radiology 上發表的述評“Interventional diagnostic radiology--a new subspecialty”中提出了介入放射學的概念，即在透視引導下進行診斷和治療的操作技術。然而這一新概念并不為其他學科的醫生所熟知。直至1976 年，Wallace 在Cancer 雜志上，以“Interventional radiology”為題，系統地闡述了介入放射學的概念，即在影像設備的引導下，利用穿刺針、導管及其他介入器材，對疾病進行微創治療或取得組織學、細菌學、生理與生化資料以明確病變性質的學科。此后介入放射學這一概念和(或)定義才被醫學界廣泛認可并沿用至今。

隨著介入放射學事業的不斷進步，介入放射學工作者的人員隊伍也不斷壯大，從業人員越來越專業，相關學會組織也不斷發展壯大。美國早在1973 年就成立了心血管放射學會(Society of Cadiovascular Radiology，SCR)，1983 更名為心血管與介入放射學會(The Society of Cardiovascular ＆Interventional Radiology，

SCVIR)，2002 年又更名為介入放射學會(Society of Interventional Radiology)，同年美國放射學院(American Collage of Radiology，ACR)將介入放射學設為亞專業。

目前國際上已公認介入放射學已經成為放射學的一個獨立亞專業或一門獨立的放射學專業。隨著介入放射學專業學科的不斷發展，其所進行診斷治療的疾病范圍幾乎已經涉及人體的各個系統和器官。2010 年，42 個國家和地區的介入放射學專業的學會組織，共同發布了全球介入放射學專業學科范疇的聯合聲明［2］。提出了介入放射學的學科范疇和定義，以及學科發展的相關內容等。聲明中提出的介入放射學核心臨床內容為侵入性心臟影像外的侵入性影像診斷和影像引導下的微創治療，以及相關的患者評估和臨床處理。該聯合聲明的提出也說明國際同行已經廣泛認可介入放射學成為了一門學科。

介入放射學在我國的發展

我國的介人放射學工作起步稍晚，但發展迅速。原上海第一醫學院中山醫院(現復旦大學中山醫院)林貴教授于1974 年開始開展原發性肝癌的選擇性動脈造影研究，以及其他器官的選擇性動脈造影研究，并于1979 年在《中華放射學雜志》發表了論文“選擇性血管造影診斷原發性肝癌”［3］，提出除了診斷外，還應運用介入放射學技術對肝癌進行治療的研究。之后，于1981 發表了有關肝、腎動脈栓塞術的動物實驗研究論文［4］，代表了我國介入放射學專業的誕生。1981 年，榮獨山、賀能樹與吳恩惠教授分別以“手術放射學”、“介入性放射學”的稱謂，以綜述形式系統地介紹了介入放射學的相關知識和進展［5］。為了進一步推廣介入放射學技術在我國的應用，我國另一位最早開展介入放射學工作的專家劉子江教授受衛生部委托，于1982 年在貴陽醫學院附屬醫院放射科舉辦了首屆衛生部介入放射學學習班，為我國培養了最早的一批介入放射學工作者。之后，國內關于腫瘤性疾病、血管性疾病及非血管性疾病的介入診治報道逐漸增多，介入放射學工作者隊伍也逐漸壯大起來。

1986 年全國介入放射學工作者在山東濰坊召開了“首屆全國介入性放射學學術會議”，開始了全國性的介入放射學學術交流。1990 年又在浙江杭州召開了“第二屆介入放射學學術會議”，在本屆會議上首次成立了我國介入放射學的學術組織，即中華醫學會放射學分會介入學組(Chinese Society of Interventional Radiology，CSIR)，林貴教授任組長，劉子江教授、戴汝平教授任副組長。1991 年江蘇省在全國率先成立了地方介入學組，而后全國各地也逐漸成立了在中華醫學會放射學分會領導下的介入放射學地方性學術組織。

在學術刊物方面，從介入放射學診療技術引入我國并開始應用于臨床以后，我國介入放射學的研究成果主要在《中華放射學雜志》等放射學專業刊物發表，1992 年林貴教授在上海創辦了一本全國性的專門報道介入放射學論文的《介入放射學雜志》，之后又陸續有《中國介入影像與治療》等紙質版雜志。最近，由中華醫學會主辦的電子期刊《中華介入放射學電子雜志》創刊，將進一步推動我國介入放射學界的發展。

除了廣大介入放射學先驅們的不懈努力外，國家相關行政部門也在一些介入放射學權威專家的呼吁下，對中國介入放射學學科的建設與發展給予了重要的支持。自新中國成立以來，由于我國一直沿用前蘇聯的醫療衛生體系，習慣上將醫院的臨床學科分為臨床科室與醫技科室，即直接治療與管理患者的臨床學科被稱為臨床科室，只從事疾病診斷的相關臨床學科被稱為醫技科室。然而，在放射學中出現了對疾病進行治療的介入放射學亞學科后，放射科的工作范疇已由原來單純的診斷變為了診治兼備的臨床工作，并且在疾病治療中發揮著越來越重要的作用。為此，1990 年原國家衛生部頒發了文件《關于把一部分有條件開展介入放射學的科室改為臨床科室的通知》(衛醫司發90 號27 號文)，專門提出將開展介入放射學工作的放射科改為臨床科室(雖然歐美國家在醫學學科上只有基礎醫學、臨床醫學等學科劃分，臨床診斷工作本來就是臨床學科，但時至今日，我國大部分情況下卻依然習慣性地稱臨床科室和醫技科室)，并且要求將是否設置介入放射專業列為獲評“三甲醫院”的必需條件，這從根本上改變并提高了放射學科在臨床醫療領域的作用與地位。1996 年11 月，在原國家科委、原國家衛生部、原國家醫藥管理局三大部委的統一領導下，在劉玉清院士的直接組織下，在深圳成功地召開了“中國介入醫學發展戰略及學術研討會”，會上正式將介入治療列為繼內科治療、外科治療的第三大治療學科，稱之為介入醫學(interventional medicine)［6］。同時，為了推動我國介入放射學的科研發展，1997年在劉玉清院士的積極協調下原國家科委和原國家衛生部聯合將若干項介入放射學方面的科研課題增補為國家“九五”科技攻關項目，彰顯了我國將大力發展介入放射學事業的戰略思想和支持力度。

目前，我國已經形成一支龐大的從事介入放射學事業的專業人員隊伍。據徐克、蘇洪英等代表介入學組在2008 年進行的我國部分醫療機構的初步統計數據顯示，我國大約有介入放射學醫師4000～5000 名，大部分具有本科學歷，其中碩士研究生以上學歷占約41%，醫護人員中主治醫師以上醫生占約25%(人員具體情況見圖1～3)，2007 年全年284 家醫院完成介入手術205 492 例次，平均724 例次/家，介入診療技術的應用范圍幾乎覆蓋全身各系統:神經、呼吸、循環、消化、泌尿生殖、骨骼肌肉等系統，以及婦兒疾病的診斷與治療等。介入診療設備數量和檔次已達國際水平，約87%的單位擁有1 臺以上的DSA 儀(我國醫院介入放射學科擁有DSA儀數量情況見圖4)。我國介入放射學領域的科研能力和水平迅速提高，1999 年以來共獲得國家科技進步獎5 項，獲得國家自然基金資助項目、“973”、“863”計劃項目等國家級課題數目逐年增多(圖5)。

圖1 介入放射學從業人員學歷構成(919 份有效數據) 圖2 介入放射學從業人員職稱及類別構成 圖3 介入放射學從業人員年齡構成(928 份有效數據)

圖4 2007 年我國醫院介入放射學科擁有DSA 儀的數量情況

圖5 我國介入放射學人員近年獲得國家自然科學基金資助項目數量情況

30 多年來，介入放射學在我國蓬勃發展的同時也伴隨著不斷的討論、紛爭與質疑。由于介入放射學與其他臨床學科相比屬于新興學科，學科建設與臨床醫療、人員管理方面在過去的30 多年中尚屬于發展階段，因此存在有介入治療指征把握不當、某些醫院與人員資質不夠等方面的問題，在一定程度上影響了介入放射學的發展。為了更好地使介入放射學在我國健康發展，應當大力做好學科發展與管理的規范化，我國已經在此方面做了大量工作，還有待進一步完善。

首先，要推進介入放射學學科的有關學術組織、學科體系建設，引導學科不斷發展。1990 年我國成立了全國性的介入放射學學術組織——中華醫學會放射學分會介入學組，而后全國陸續成立了在中華醫學會領導下的地方性介入學組或介入醫學會。隨著介入放射學學科內容的不斷拓展，其涵蓋的范圍也越來越廣，也逐漸出現了介入放射學自己的亞專業(如按疾病的系統器官劃分為:血管介入、非血管介入、腫瘤介入等)。與其他范疇較大的學科，如外科學、內科學等在中華醫學會下設多個亞專業分會(如同時有內科學分會、消化疾病分會、消化內鏡學分會等)相比，放射學只有一個分會、介入放射學僅作為其下設的10 個學組之一，顯然已經難以勝任相應的專業學術工作。因此，應積極協調成立介入放射學分會，以引導學科進一步發展。在學術刊物方面，我國介入放射學方面的專業學術期刊僅有《介入放射學》、《中國介入影像與治療》等少數幾本專業刊物，最近創辦了《中華介入放射學電子雜志》，將來還應繼續增加，以促進介入放射學學術發展。在教育體系中，要推進介入放射學體系建設。目前，介入放射學在我國的醫學教育或學位體系學科目錄、醫學教育課程中并沒有單獨的學科設置，而是一直作為放射學或者醫學影像學的組成部分。各學科的專業化發展是科學發展的必然趨勢，其他臨床學科的亞學科也越分越細，有的甚至演變為單獨的學科。例如，較為古老的神經病學、精神病學等學科已獨立于內科學之外，源于放射學的腫瘤放射治療學現也成為一門獨立的學科。介入放射學與傳統的放射診斷學工作的性質已完全不同，且學科范疇越來越擴大。全球介入放射學專業學科范疇的聯合聲明也表明，國際上已經公認“介入放射學”成為一個較為系統的學科，是放射學的一個獨立亞專業或一門獨立的放射學專業，但是學科管理體系中的相關推進工作尚未完成。只有當介入放射學專業的學科體系不斷發展成較為系統的各亞專業時，介入放射學才能真正成為與內、外科并列的第三大學科。

其次，應該積極推進介入診療技術的規范化。目前，我國介入放射學醫師隊伍的臨床技術水平參差不齊，各地水平不均衡，有些單位或醫生出于經濟利益等原因，盲目隨意地開展一些極不規范的介入診療工作，從而造成一些不應有的嚴重并發癥的增加，并且使臨床療效下降，影響了介入治療的臨床聲譽和學科發展［7］。因此，應根據目前介入放射學的大樣本臨床研究的循證醫學結果，積極建立我國的介入放射學相關的診療指南或規范性文件。近些年中華醫學會放射學分會介入學組已經陸續發布了布加綜合征、肝硬化門脈高壓消化道大出血的TIPS 治療、DVT 介入治療、原發性肝癌的TACE 治療、肝臟腫瘤射頻消融治療、頸動脈狹窄等介入放射學的診療規范專家共識或臨床指南，將來應進一步根據最新臨床研究結果及時加以制訂或更新。

第三，要加強對從業人員和臨床醫療機構的管理。介入放射學起源于放射診斷學，初期的從業醫生絕大部分也是出身于放射科醫師。隨著介入放射學學科的不斷成熟，介入放射學與放射診斷學的臨床工作模式已完全不同，介入放射學醫師應該專門從事介入診療工作，加強對患者的臨床處理能力。因此，應大力推進介入放射學專業的人才培養工作。為了使介入放射學醫師更好地把握介入診療的臨床指征，提高圍手術期的臨床處理能力，觀察介入治療療效與隨訪，在醫療機構中必須建立專門的介入放射學門診和病房［8］，并對科室進行嚴格的規范化管理，加強科室人才培養，這些均十分重要并且必要。為了促進我國介入診療臨床工作的規范管理，在中華醫學會放射學分會介入學組的積極倡導下，原國家衛生部于2012 年7 月印發了《綜合介入診療技術管理規范》、《神經血管介入診療技術管理規范》和《外周血管介入診療技術管理規范》。以上3 個規范化文件對我國開展介入放射學診療工作的醫療機構、從業人員資質、技術管理及人員培訓等方面提出了具體要求［9］。2013 年4 月公布了第一批外周血管介入診療培訓基地名單。

第四，要加強介入放射學科學研究。目前，我國介入放射學的臨床技術水平已經基本與國際保持一致，但相關的科學研究水平與國外還有一定差距。科學研究是推動學科不斷進步的原動力。目前，我國介入放射學工作者申請到的國家自然科學基金和國家“863”計劃項目等國家級重大科技項目和科研課題逐年增加，但既往我國介入放射學界在基礎研究方面的基礎還比較薄弱，應加強對基礎研究和臨床大樣本循證醫學的重視和投入，縮小與其他臨床學科的差距，使介入放射學成為一個永葆活力的臨床學科。

展 望

介入放射學是臨床醫學中最為年輕的一門學科，也是發展最為迅速的一門學科，它的出現使得許多疾病的治療模式發生了革新性的變化。我國介入放射學的發展緊跟國際先進水平，已經躋身于國際先進行列。但作為一門年輕學科，許多人對其還較為陌生，在學科發展中也存在一定的問題與爭議。作為介入放射學工作者，應該努力向全社會積極推廣介入放射學的相關知識，取得相關學科人員與衛生行政部門的支持，積極推進學科的科學研究、規范化管理及健康發展，造福于廣大患者，使之真正成為繼內科、外科之外的第三大臨床學科。

1 Margulis AR.Interventional diagnostic radiology—a new subspecialty(Editorial).AJR Am J Roentgenol，1967;99:761-762.

2 Kaufman JA，Reekers JA，Burnes JP，et al. Global statement defining interventioal radiology.J Vasc Interv Radiol，2010，21(8):1147-1149.

3 林貴，顧瑨，韓莘野，等. 選擇性血管造影診斷原發性肝癌. 中華放射學雜志，1979，13 (3):129-132.

4 林貴，顧正明，徐從德，等. 實驗性肝腎動脈栓塞及其臨床應用.中華放射學雜志，1981，15(4):241-243.

5 賀能樹，吳恩惠. 介入性放射學. 國外醫學臨床放射學分冊，1981，(1):1-7.

6 張金山.中國介入醫學發展戰略及學術研討會紀要.中華放射學雜志，1997，31(06):66.

7 武樂斌，劉作勤.建立規范化介入治療新秩序.醫學影像學雜志，2001，1(1):52.

8 蘇洪英，徐克. 介入病房對介入放射學學科發展影響的研究. 介入放射學雜志，2008，17(5)357-358.

9 徐克.衛生部《介入診療技術管理規范》解讀.放射學實踐，2012，27(12):1288-1292.