補益強心片治療慢性心力衰竭的臨床觀察

牛曉明 黃 侖 王 冰

（吉林市中心醫院心內一科，吉林 吉林 132011）

補益強心片治療慢性心力衰竭的臨床觀察

牛曉明 黃 侖 王 冰

（吉林市中心醫院心內一科，吉林 吉林 132011）

目的 觀察補益強心片治療慢性心力衰竭的療效及安全性。方法 將60例慢性心力衰竭患者隨機分為對照組和治療組各30例。對照組給予常規西藥糾正慢性心力衰竭治療，治療組在常規西藥治療的基礎上聯合應用補益強心片口服，療程為4周。觀察治療前后兩組患者的臨床療效、心功能指標改變（LVEDD、LVEF）、血漿BNP水平改變及明尼蘇達心衰生活質量評分改變，并觀察兩組患者治療過程中出現的不良反應情況。結果 與治療前相比，治療組患者心功能改善的總有效率高于對照組（P＜0.05）；兩組心彩超中心功能指標（LVEDD、LVEF）較治療前均有改善，但治療組改善更為明顯，與對照組比較差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后，治療組與對照組比較，血漿BNP水平下降更為明顯（P＜0.01），明尼蘇達心衰生活質量評分升高更為明顯（P＜0.01）。結論 在常規西醫治療基礎上聯合應用補益強心片可以進一步改善慢性心力衰竭患者的臨床癥狀、心功能和生活質量。

補益強心片；慢性心力衰竭；臨床觀察

心力衰竭(Heart failure,簡稱心衰)是指任何原因引起心肌損傷，造成心肌結構和功能發生改變，致使心室泵血功能降低不能滿足機體代謝需要的臨床綜合征，是各種心臟病的終末階段。隨著冠心病、高血壓等常見病發病率上升和人口老齡化的進一步加快，導致心衰患病率逐步升高[1]。西醫藥物的臨床應用雖然在不同程度上改善了心力衰竭患者的癥狀和體征，但總體卻難以阻擋心衰患者心功能下降和疾病的持續發展，且五年生存率提高不明顯。而左室輔助泵、心肌同步化治療、心肺聯合移植等心臟外科和介入新技術的應用，也為終末期心衰患者展示了良好的治療前景，但因其技術難度和治療費用昂貴，而難以推廣。中醫在治療心衰方面有著悠久的歷史和豐富的經驗，并且療效顯著[2]。本研究在常規西藥治療慢性心力衰竭的基礎上，聯合口服補益強心片，對其療效及安全性進行觀察。

1 資料與方法

1.1 一般資料

60例慢性充血性心力衰竭（CHF）患者均為我院2012年1月至2012年10月住院及門診患者，根據紐約心臟協會（NYHA）心功能分級標準符合心功能Ⅱ、Ⅲ級，并排除以下情況：急性心功能不全者；急性心肌梗死、合并甲亢性心臟病、Ⅱ度以上房室傳導阻滯、心率＜60次/分、低鉀血癥；嚴重肝腎功能不全；消化性潰瘍；肺心病并發肺性腦病、嚴重酸堿失衡、氣胸等疾病者；妊娠及哺乳期婦女。將納入符合標準的患者隨機分為對照組和治療組各30例。其中，對照組，男20例，女10例，平均年齡60歲；慢性心力衰竭病因為缺血性心肌病20例，擴張型心肌病7例，高血壓性心臟病2例，風濕性瓣膜病1例；心功能Ⅱ級9例，Ⅲ級21例。治療組，男21例，女9例，平均年齡62歲；慢性心力衰竭病因為缺血性心肌病18例，擴張型心肌病5例，高血壓性心臟病4例，風濕性瓣膜病3例；心功能Ⅱ級10例，Ⅲ級20例。兩組患者在年齡、性別、心衰基礎疾病、心功能分級各方面比較，無明顯差異。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組

根據中華醫學會心血管分會提出的“慢性心力衰竭診治指南”，給予常規治療，包括：①一般治療：臥床休息，限制鈉鹽攝入，戒煙、忌酒、積極控制其他危險因素（如高血壓、高血脂和糖尿病等）；②藥物治療：根據患者具體病情進行藥物治療，包括洋地黃藥物、利尿劑、ACEI類藥物、β受體阻滯劑、硝酸酯類藥物等；③對癥治療：對于呼吸困難者給予適當低流量吸氧，對于肺部合并感染者給予抗感染治療等。

1.2.2 治療組

在對照組常規治療的基礎上，聯合口服補益強心片（青島華仁太醫藥業有限公司），一次4片，每日3次。療程為4周。

1.3 療效評價及觀察指標

1.3.1 觀察對照組和治療組在治療前后，主觀癥狀及客觀體征的改變，評價臨床療效。心衰計分法療效判定標準（Lee氏計分系統）：顯效：治療后積分減少≥75%；有效：治療后積分減少在50%～75%；無效：治療后積分減少不足50%；加重：治療后積分超過治療前積分。

1.3.2 比較兩組在治療前后，心彩超相關指標的變化（LVEDD、LVEF），血漿BNP水平的變化。

1.3.3 比較兩組在治療前后，明尼蘇達心衰生活質量評分的變化。

1.3.4 觀察兩組患者治療前后常規化驗的變化（血常規、尿常規、便常規、肝功、腎功），是否存在不良反應及嚴重不良事件的發生。

1.4 統計學方法

應用SPSS13.0 軟件包進行統計學分析。計量資料用()表示，兩組間計量資料的均數比較采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

2 結 果

2.1 臨床療效比較

按心衰計分法療效判定標準（Lee氏計分系統），兩組總有效率比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 治療組與對照組臨床療效的比較（n，%）

2.2 心功能指標比較

兩組治療后在心彩超指標上較治療前均有一定改善，LVEDD較前縮小，LVEF較前所增加，差異具有統計學意義（P＜0.01）。但治療組與對照組相比，上述指標的改善更加明顯，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后LVEDD、LVEF比較

2.3 用藥前后血漿BNP水平比較

兩組治療后血漿BNP較治療前均有一定程度降低，差異具有統計學意義（P＜0.01）。但治療組與對照組相比，血漿BNP降低的程度更為明顯，差異具有統計學意義（P＜0.01）。見表3。

表3 兩組治療前后血漿BNP比較

2.4 明尼蘇達心衰生活質量評分比較

兩組治療后生活質量評分較治療前均有一定程度降低，差異具有統計學意義（P＜0.01）。但治療組與對照組相比，生活質量評分降低的程度更為明顯，差異具有統計學意義（P＜0.01）。見表4。

表4 兩組治療前后明尼蘇達心衰生活質量評分比較

2.5 不良反應

兩組患者在治療過程中，均未出現不良反應及嚴重不良事件。治療后，常規化驗（血常規、尿常規、便常規、肝功、腎功）較治療前無惡化、加重的情況出現。

3 討 論

慢性心力衰竭是臨床常見的心臟疾病的終末階段，其發生機理比較復雜，不同原因所致的心衰以及心衰發展的不同階段和程度，參與的發生機制都不同。總體來說，與心肌收縮、舒張功能下降，心臟前后負荷增加、神經內分泌紊亂有關[3]。祖國醫學認為，心悸、怔忡、水腫、喘癥、痰飲等癥候均屬于心功能代償失調綜合證——心衰。主要是由心臟功能失代償導致心氣虛衰、經脈阻滯、水津謝阻、心失所養[4]。其治療原則宜補氣養陰，佐以行淤利水。祖國醫學對心衰的臨床辯證論治有著豐富的經驗，也取得了良好的效果。補益強心片是以人參為君藥，黃芪、香五加為臣藥，丹參、麥冬為佐藥，葶藶子為使藥，共奏益氣養陰，化瘀利水之功效。

臨床前動物試驗表明，在戊巴比妥鈉致貓心力衰竭模型上，補益強心片可使減慢的心率加快，使降低的血壓升高，使左室收縮增加等。在犬血流動力學試驗中，補益強心片可使麻醉犬血壓升高，心率減慢，冠脈血流量增加，左室收縮壓及左室壓力變化最大速率增加等。預防性給藥可使氯仿所致的小鼠室顫率有所降低，可使大鼠排尿量有一定增加。

現有研究表明，黃芪皂苷（AMS）、人參皂苷[5]等物質有類似強心苷類藥物作用，能提高心肌收縮的最高張力和最大縮短速率，減少達到最高張力所需時間，增大左心室壓力最大上升速率。抑制和調整鈉-鉀泵的活性，尤其是調整了鈉-鈣交換，使心肌內鈣離子濃度增高活性增強，具有較強的正性肌力作用，從而增強了心肌的收縮力量。

補益強心片提取物，尤其是麥冬提取物能顯著地提高細胞的耐受能力，減少心肌細胞缺氧的損害，還能使已經顯著受損的心肌細胞能較快地獲得修復，促進受損心肌細胞重新愈合，明顯地減少的壞死率，尤其對于心肌梗死患者，其療效較為明顯[6]。同時麥冬提取物有潤肺清心利水等功效，有對各臟器全方位保護作用。

研究發現，心肌細胞內磷酸腺苷（CAMP）含量減少是心衰發病的因素之一。補益強心片黃芪提取物可減少磷酸腺苷的分解，使心肌細胞中磷酸腺苷濃度升高，可介導鈣離子內流增加，進而產生正性肌力作用。據最近資料表明，人參Rg2、丹參酮ⅡA等物質可通過不同途徑干擾或抑制心肌細胞基因的異常表達。

補益強心片的利水有兩個途徑，一是提高心肌的正性肌力后，腎臟血流量增加而促使尿量增多；二是像葶藶子、丹參等藥物提取物除了有增加冠脈灌注量，降低氧耗，提高心肌收縮力之外，還有明顯的利尿作用[7]。

本研究結果表明：治療組與對照組相比，無論是患者的主觀癥狀、客觀體征還是明尼蘇達心衰評分，都提示治療組糾正心衰的治療效果更為明顯。并且，通過患者治療前后心臟彩超指標（LVEDD、LVEF）、血漿BNP水平的比較，也顯示出治療組對改善心功能及預后更有優勢。上述研究提示，在常規西醫治療基礎上聯合應用補益強心片可以進一步改善慢性心力衰竭患者的臨床癥狀、心功能和生活質量。

[1] 郭暢,劉文嫻.心力衰竭的流行病學與防治現狀[J].中國健康教育,2010,23(2):139-141.

[2] 趙志強,毛靜遠.中醫藥在慢性心力衰竭治療中的應用現狀及展望[J].中華中醫藥雜志,2012,27(9):2253-2256.

[3] 吳遠華,董江川.充血性心力衰竭神經內分泌細胞因子機制的研究進展[J].心血管康復醫學雜志,2004,13(6):599.

[4] 浦斌紅,曹雪濱.充血性心力衰竭發病機制的中醫認識及其實踐[J].中醫藥通報,2010,9(6):34.

[5] 孫文娟,劉潔.人參皂苷Rg2對犬戊巴比妥鈉心力衰竭的影響[J].中國藥理學通報,2003,19(6):671.

[6] 王建新.麥冬心腦血管藥理活性研進展[C].2008年中國藥學會學術年會暨第八屆中國藥師周論文集,2008.

[7] 張曉丹,范春蘭.葶藶子水提液對CHF大鼠利尿作用的影響[J].中國現代應用藥學,2010,27(3):152.

Clinical Observation on the Treatment of 30 Cases of Chronic Heart Failure with Buyiqiangxinpian

NIU Xiao-ming, HUANG Lun, WANG Bing
(Department of Cardiology, Central Hospital of Jilin, Jilin 132011, China)

Objective To observe the clinical effects and safety of chronic heart failure with Buyiqiangxinpian. Methods 60 patients with CHF from the inpatient department were randomly divided into two groups each 30. The control group was treated with base heart failure therapy, while the treatment group was treated with Buyiqiangxinpian as well as the base heart failure therapy, treatment for 4 weeks. Observation before and after the treatment of clinical efficacy, heart function index of doppler examination (LVEDD、LVEF), the level of BNP in plasma, the Minnesota heart failure score of life quality, and the adverse reaction of all patients during the treatment. Results After the treatment, the total efficiency of heart function improved in the treatment group is higher than that in the control group (P＜0.05). After the treatment, heart function index of doppler examination (LVEDD、LVEF) have improved both in two groups, but the treatment group improved more significantly, and there were statiscally significant differences between two groups(P＜0.05). The plasma BNP level decreased more obviously in the treatment group compared with the control group(P＜0.01). The Minnesota heart failure score of life quality increased more significantly (P＜0.01). Conclusion Treatment of base heart failure therapy combined with Buyiqiangxinpian can improve clinical symptoms, heart function and life quality of patients with chronic heart failure more effectively.

Buyiqiangxinpian; Chronic heart failure; Clinical observation

R541.6+1

B

1671-8194（2013）23-0024-03