非那雄胺聯(lián)合鹽酸坦索羅辛治療老年良性前列腺增生（BPH）的臨床療效及安全性觀察

張亭瑞李馬靜張 建

（1 北京衛(wèi)戍區(qū)第三干休所，北京 100027；2 北京軍區(qū)政治部第二干休所，北京 100027）

非那雄胺聯(lián)合鹽酸坦索羅辛治療老年良性前列腺增生（BPH）的臨床療效及安全性觀察

張亭瑞1李馬靜1張 建2

（1 北京衛(wèi)戍區(qū)第三干休所，北京 100027；2 北京軍區(qū)政治部第二干休所，北京 100027）

目的 觀察非那雄胺（5α-還原酶抑制劑）聯(lián)合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療高齡老年前列腺增生（BPH）臨床療效及安全性觀察。方法 將我所62名患良性前列腺增生離休老干部隨機(jī)分為觀察組和對照組各31例，觀察組采用非那雄胺（5α-還原酶抑制劑）聯(lián)合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療，對照組單用非那雄胺治療。兩組均治療2年（2011年6月至2013年6月），分別在3個月、9個月、2年，比較兩組臨床療效及安全性。結(jié)果 觀察組總有效率29例93.5（%），對照組總有效率22例（70%），兩組比較，差異顯著（P＜0.05）。結(jié)論 非那雄胺（5α-還原酶抑制劑）聯(lián)合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療老年前列腺增生（BPH）療效明顯優(yōu)于單用非那雄胺。

老年良性前列腺增生；非那雄胺；鹽酸坦索羅辛

前列腺增生（BPH）是老年男性特有高發(fā)病之一，隨著年齡增加，BPH的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢。其主要表現(xiàn)尿道梗阻和膀胱刺激癥狀，臨床以尿頻、排尿困難、夜尿增多為主要癥狀，同時老年人會出現(xiàn)多種并發(fā)癥。由于老年人通常患有多種疾病，體質(zhì)較差，藥物治療BPH仍是首選的治療方法，我所自2011年6月至2013年6月通過非那雄胺聯(lián)合鹽酸坦索羅辛治療老年BPH，經(jīng)觀察療效滿意，現(xiàn)分析報道如下。

1 對象與方法

1.1 對象

選擇我所離休老干部BPH患者62例，診斷符合BPH診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡（83±4.5）歲，所選對象無BPH手術(shù)指征，并排除前列腺癌、膀胱結(jié)石、膀胱癌等引起下尿道梗阻者。

1.2 方法

對上述62例患者隨機(jī)分為兩組即觀察組、對照組各31例；觀察組治療口服非那雄胺 5mg 每日1次，鹽酸坦索羅辛 0.2mg 每日1次；對照組治療口服非那雄胺 0.5mg每日1次，兩組均根據(jù)病情相應(yīng)調(diào)整藥量。

1.3 觀察指標(biāo)

分別于3、9個月和2年將兩組治療療效及用藥安全性通過：①前列腺癥狀評分（IPSS）；②前列腺體積；③夜尿次數(shù)；④膀胱殘余尿量等指標(biāo)進(jìn)行評估。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

顯效：采用IPSS國際前列腺癥狀評分判斷：IPSS減少6分以上，前列腺體積縮小＞25%，夜尿次數(shù)＜2次（含兩次），膀胱殘余尿量下降＞50mL；有效：IPSS減少＜6分，前列腺體積縮小在25%～5%，夜尿次數(shù)＞2次，但較前減少，膀胱殘余尿量下降在50～10mL；無效：IPSS減少不明顯，前列腺體積變化＜5%，夜尿次數(shù)較前沒有明確減少，膀胱殘余尿量下降＜10mL。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件包進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，計數(shù)資料主要采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異顯著。

2 結(jié) 果

2.1 通過對非那雄胺（5α-還原酶抑制劑）聯(lián)合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療高齡老年良性前列腺增生（BPH）與非那雄胺治療老年前列腺增生（BPH）觀察，在前列腺癥狀評分、前列腺體積、夜尿次數(shù)及膀胱殘余尿量等指標(biāo)對比，結(jié)果非那雄胺（5α-還原酶抑制劑）聯(lián)合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療高齡老年良性前列腺增生（BPH）效果顯著（P＜0.05），明顯優(yōu)于單用非那雄胺。見表1和表2。

表1 觀察組聯(lián)合用藥治療前后各指標(biāo)比較

表2 對照組治療前后各指標(biāo)比較

2.2 BPH治療效果比較

觀察組：顯效13例、有效16例、無效2例，總有效率93.5%；對照組：顯效9例、有效13例、無效9例，總有效率71%，觀察組與對照組比較差異顯著（P＜0.05）。

3 討 論

前列腺增生（BPH）是老年男性常見病、高發(fā)病。依賴雄性激素的前列腺組織增殖和凋亡之間的失衡是BPH發(fā)生的重要原因之一。雄性激素對前列腺的作用是由雙氫睪酮介導(dǎo)，存在于前列腺細(xì)胞核內(nèi)Ⅱ型5-α還原酶使睪酮轉(zhuǎn)換為雙氫睪酮，而非那雄胺特異性抑制Ⅱ型5-α還原酶，經(jīng)過長期治療后，非那雄胺使血清中雙氫睪酮濃度降到很低的水平，使得前列腺細(xì)胞生理性凋亡恢復(fù)。鹽酸坦索羅辛為高選擇性α1A受體阻滯劑，作用機(jī)制主要是松弛前列腺及尿道組織的平滑肌，從而改善排尿困難癥狀[1,2]。

前列腺增生因?qū)е孪履虻拦Ｗ瓒霈F(xiàn)排尿困難、夜尿增多及膀胱刺激癥狀，梗阻主要是壓迫后尿道出現(xiàn)靜力性梗阻和前列腺及尿道平滑肌張力增高導(dǎo)致的動力性梗阻，因此我們聯(lián)合非那雄胺可以抑制前列腺增生，使增生的前列腺體積減小，使靜力性梗阻得以改善；而鹽酸坦索羅辛使前列腺及尿道平滑肌松弛，從而改善動力性梗阻。患者在臨床往往兩種梗阻復(fù)合存在。

在我們觀察中證實BPH是一種緩慢進(jìn)展性疾病，積極的藥物治療能夠有效延緩BPH的進(jìn)展。聯(lián)合用藥順應(yīng)兩藥的特點，非那雄胺作用緩慢，鹽酸坦索羅辛見效快，比單用非那雄胺明顯降低前列腺癥狀評分IPSS；患者經(jīng)過一段時間治療，夜尿次數(shù)明顯減少，這可能與非那雄胺有效縮小前列腺體積及鹽酸坦索羅辛松弛尿道平滑肌而降低流出道阻力有關(guān)；而非那雄胺縮小前列腺體積的作用在聯(lián)合用藥中未受到任何影響；兩藥聯(lián)合應(yīng)用既縮小前列腺體積同時松弛了尿道平滑肌，使膀胱殘余尿量明顯減少。同時減少尿潴留及手術(shù)指證風(fēng)險。

長期聯(lián)合用藥中觀察組出現(xiàn)1例眩暈、乏力患者，可能是服用鹽酸坦索羅辛的量增加有關(guān)，后經(jīng)調(diào)整用量恢復(fù)正常，本例提示對于高齡老年患者臨床用藥一定從小劑量開始。觀察組和對照組均未出現(xiàn)乳腺增生、前列腺癌、直立性低血壓等不良反應(yīng)，聯(lián)合用藥在高齡老年人群中是安全的，可以長期服用。兩組均為高齡老年患者，未行性功能調(diào)查。由于我們的臨床觀察時間有限，觀察結(jié)論有一定的局限性，有待于以后進(jìn)一步觀察積累資料。

[1] 姜玲,朱昀.長期應(yīng)用非那雄胺治療良性前列腺增生臨床療效分析[J].中華老年醫(yī)學(xué)雜志,2011,30(11):932-934.

[2] 朱剛,王建業(yè).老年人良性前列腺增生/下尿道癥狀藥物治療共識[J].中華老年醫(yī)學(xué)雜志,2011,30(11):936.

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1671-8194（2013）23-0237-02