左氧氟沙星序貫給藥治療下呼吸道感染的療效以及安全性評價

閻 敏

（西山煤電集團公司職工總醫院呼吸科，山西 太原 030053）

左氧氟沙星序貫給藥治療下呼吸道感染的療效以及安全性評價

閻 敏

（西山煤電集團公司職工總醫院呼吸科，山西 太原 030053）

目的 探討左氧氟沙星序貫治療下呼吸道感染的臨床療效及安全性。方法 將我院收治的146例急性下呼吸道感染患者隨機分為A組和B組，每組各73例。A組和B組分別給予左氧氟沙星和頭孢呋辛靜滴-口服治療，療程7～10d。觀察兩組有效率、致病菌清除率及不良反應發生情況。結果 A組有效率為90.4%，顯著高于B組78.1%，差異有統計學意義(P＜0.05)；A組的清除率為89.9%，顯著高于B組74.6%，差異有統計學意義（P＜0.05）；A組和B組不良反應發生率分別為6.9%和9.6%，差異無統計學意義(P＞0.05)。結論 左氧氟沙星序貫治療下呼吸道感染安全有效，且耐藥性低，致病菌清除率高，值得臨床推廣。

下呼吸道感染；左氧氟沙星；頭孢呋辛；序貫治療

下呼吸道感染是臨床常見的呼吸系統多發病，尤以老年人高發，且易發生軍團菌、厭氧菌、支原體或多種病原體混合感染。近年來，由于抗生素的廣泛應用，該病的臨床療效明顯提高，但同時新的耐藥菌株也不斷出現。左氧氟沙星作為第三代氟喹諾酮類高效、強力抗菌劑，具有抗菌活性強、抗菌譜廣、口服制劑生物利用度高、血漿半衰期長、明顯后效應等優點，使得先注射劑繼以口服劑的序貫療法被廣泛應用于臨床感染性疾病的治療[1,2]。我院分別應用左氧氟沙星及頭孢呋辛靜滴-口服序貫治療下呼吸道感染患者，比較其治療效果，旨在為臨床找出最佳的治療方案。

1 資料與方法

表1 兩組患者臨床療效比較 [n，%]

表2 兩組細菌清除率比較

1.1 一般資料

選擇2010年3月至2012年1月我院門診及住院收治的急性下呼吸道感染患者146例，隨機分成兩組，每組各73例。入組標準：①均由臨床、實驗室細菌學檢查確診；②起病48h內均未接受過其他抗菌藥物治療；③排除頭孢類、喹諾酮類藥物禁忌證及嚴重心肝腎功能損害者；④病程3d～1個月。其中男91例，女55例；年齡19～59歲，平均（37.3±7.5）歲。急性支氣管炎29例，肺炎58例，慢性支氣管炎急性發作46例，支氣管擴張癥合并感染13例。兩組患者在性別、年齡、病程及病情等方面差異均無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

A組和B組患者入院后均給予左氧氟沙星注射液（浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠，100mL/0.2g）0.4g和頭孢呋辛注射液（深圳藥廠，0.75g/支）1.5g加入5%葡萄糖溶液100mL靜脈滴注，2次/d，。待患者經靜脈用藥直至病情相對穩定達到序貫治療的標準后（約3～5d），分別改用口服左氧氟沙星片（江蘇長江藥業有限公司，國藥準字H20064596）和頭孢呋辛酯片（蘇州中化藥品工業有限公司，蘇州中化藥品工業有限公司），500mg/d，1次/d，療程7～10d。

1.3 觀察指標

治療期間停用其他抗菌類藥物，每日觀察并詳細記錄患者癥狀、體征變化及藥物不良反應情況。治療前及停藥后第1天均進行血、尿常規、肝腎功能檢查及痰菌培養鑒定。

1.4 療效評定標準

依據我國抗菌藥物指導原則規定，采用療效四級評定。痊愈：臨床癥狀、體征均消失，痰細菌培養轉陰，胸部X線顯示病灶完全吸收；顯效：病情顯著好轉，但但癥狀、體征、痰菌培養及病灶清除4項有一項未完全恢復正常；好轉：治療后病情有所好轉，上述四項中有一項恢復正常；無效：用藥3d后病情無明顯改善甚至加重。其中有效率=（痊愈數+顯效數）/總例數。

1.5 統計學方法

統計學分析采用SPSS18.0軟件包，計數資料比較采用χ2檢驗，P＜0.05視為有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較

治療后，A組有效率為90.4%，顯著高于B組78.1%，差異有統計學意義（χ2=4.18，P＜0.05），見表1。

2.2 兩組細菌學評價

治療前，146例患者中痰培養陽性者109例，共分離致病菌7種122株，其中金黃色葡萄球菌14株、流感嗜血桿菌9株、凝固酶陰性葡萄球菌17株、銅綠假單胞菌31株、肺炎克雷伯桿菌24株、大腸埃希菌21株、糞腸球菌6株。治療后，A組的清除率為89.9%，顯著高于B組74.6%，差異有統計學意義（χ2=4.78，P＜0.05）。見表2。

2.3 不良反應

A組不良反應發生率為6.9%（5/73），其中惡心、嘔吐2例，皮疹2例，上腹不適、腹脹1例；B組不良反應發生率為9.6%（7/73），其中惡心、嘔吐3例，上腹不適、腹脹2例，靜脈炎2例，減慢滴速及對癥治療后均有緩解或改善。兩組不良反應發生率差異無統計學意義（χ2=0.36，P＞0.05）。

3 討 論

下呼吸道感染病因復雜，多為革蘭陽性菌和混合感染所致，包括金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯桿菌等[3]，與本組病原菌分離結果基本一致。近年來由于臨床上抗生素的廣泛使用，致使耐藥菌株不斷涌現，均加大了臨床治療的難度。序貫治療作為應用抗菌藥物治療嚴重感染時的一種新型給藥途徑，相對于單一的靜脈給藥治療，具有降低給藥風險和醫療費用，痛苦輕，依從性高等優點。正確選擇安全、有效的抗生素進行序貫治療，維持炎癥部分的最低抑菌濃度是治療下呼吸道感染及減少并發癥的關鍵環節[4]。

喹諾酮類抗菌藥物是一種主要作用于細菌DNA旋轉酶的有效藥物，對G+和G-菌均有明顯的抗菌藥后效應，并不與其他抗生素產生交叉耐藥性。左氧氟沙星作為新型氟喹諾酮類的首個品種，是氧氟沙星的一種左旋異構體，因其對引起呼吸道感染、尿路感染的病原菌的抗菌活性較強，且具有抗菌譜廣、口服吸收完全、作用持久等優點，已成為目前臨床施行序貫療法治療呼吸道感染的最佳選擇[5]。其具極強組織穿透性，可在肺泡與支氣管上皮組織中達到較高的藥物濃度，有“呼吸喹諾酮類抗生素”之稱[6]。左氧氟沙星具有兩種殺菌作用機理，一種需要RNA及蛋白質合，另一種則不需要RNA和蛋白質合成，因此，厭氧菌、結核分枝桿菌、沙眼衣原體及支原體等多數致病菌均對左氧氟沙星常保持較高的敏感性和細菌清除率。此外，與其他抗菌藥物相比，左氧氟沙星耐受性好，安全性高，各類主要不良事件發生率明顯低。

本組資料發現，A組和B組有效率分別為90.4%和78.1%，差異有統計學意義（P＜0.05），表明左氧氟沙星序貫治療下呼吸道感染的療效優于頭孢呋辛，其中以慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張合并感染等病情較重的更為顯著，同時A組的清除率為89.9%，顯著高于B組74.6%（P＜0.05），說明左氧氟沙星對大多數的下呼吸道致病菌，尤其是G-具有較強的清除率。抗生素的主要不良反應有惡心、嘔吐、靜脈炎及皮疹等癥狀。本研究中，A組和B組不良反應發生率分別為6.9%和9.6%，兩組不良反應相似，且癥狀較為輕微，均經減慢滴速及對癥治療后緩解或改善。

綜上所述，左氧氟沙星序貫治療下呼吸道感染安全有效，其可迅速清除呼吸道致病菌，耐藥性低，不良反應較少，具有廣闊的應用前景。

[1] 可樂必妥Ⅳ期臨床研究協作組.左氧氟沙星治療4888例細菌性感染的多中心臨床研究[J].中華內科雜志,2009,48(6):492-496.

[2] 欒杰,周國慶,鹿翠香,等.左氧氟沙星序貫療法與靜脈內輸注療法治療下呼吸道感染療效比較[J].中國感染控制雜志,2006,5(1):39-40.

[3] 孫天友.左氧氟沙星治療老年下呼吸道感染效果的臨床觀察[J].中國醫藥指南,2011,9(11):70-71.

[4] 成迎暉.莫西沙星與左氧氟沙星序貫治療下呼吸道感染療效對比[J].吉林醫學,2011,32(17):3343-3344.

[5] 劉紅霞,鄭青山.左氧氟沙星與其他抗生素治療下呼吸道感染的有效性和安全性對照研究的Meta分析[J].中國臨床藥理學與治療學,2005,10(7):795.

[6] 潘彩霞.左氧氟沙星序貫療法與頭孢噻肟鈉治療社區獲得性下呼吸道感染的療效觀察[J].廣西醫科大學學報,2009,26(2):298-299.

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B

1671-8194（2013）29-0145-03