某院130例藥品不良反應報告的分析

江慧星 肖 凱 田 霞 歐陽波

（湖南省婦幼保健院藥學部，湖南 長沙 410008）

某院130例藥品不良反應報告的分析

江慧星 肖 凱 田 霞 歐陽波

（湖南省婦幼保健院藥學部，湖南 長沙 410008）

目的了解我院藥品不良反應（ADR）發生的特點，促進臨床合理用藥。方法收集我院2012年1～12月130例ADR報告進行統計分析。結果靜脈給藥發生ADR101例；子宮腔內給藥引起ADR 5例。丙泊酚注射液靜脈麻醉時，發生皮膚紅斑、紅疹67例，其中2例發生嚴重ADR。抗菌藥物26例；婦產科等性激素類藥物9例；維生素及微量元素類藥物8例。結論2012年抗菌藥物ADR發生率較2007年下降62.86%，隨著其使用量的減少，ADR發生率也大幅下降。針對我院專科特點，應加強靜脈用麻醉藥、婦產科等性激素類、維生素及微量元素類藥物、止血藥、口服中成藥等ADR的監測，盡量減少靜脈給藥，關注子宮腔內注射給藥引起的ADR。應按照說明書合理使用每一種藥品，保證用藥安全。

藥品不良反應（ADR）；靜脈麻醉藥；抗菌藥物；腔內注射

作為一所省級三級甲等婦產專科醫院，藥品不良反應（ADR）的監測是加強臨床合理用藥、提高用藥質量和醫療水平的一種重要手段，確保孕產婦、婦女及兒童安全用藥的重要措施。本文主要對2011年全國開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動以來，我院ADR發生特點進行分析，旨在避免嚴重ADR的重復發生，促進臨床合理用藥。

1 資料與方法

收集我院2012年1～12月ADR的報告130份，經過湖南省藥品食品監督管理局評估認定，并上報國家藥品不良反應中心。因我院就醫患者多為女性，本次調查除一例男性為小兒以外，其余129例均為女性。按照患者的年齡、給藥途徑、引起ADR的藥品種類、涉及器官或系統以及臨床表現，還有某些藥品產生新的ADR等進行統計分析。

2 結 果

2.1 患者年齡、性別與ADR發生的關系

130例ADR報告中，女性129例，男性1例。各年齡組ADR分布情況如下：＜1歲：2例（1.54%）；1～10歲：2例（1.54%）；11～20歲：5例（3.85%）；21～30歲：80例（61.53%）；31～40歲：22例（16.92%）；41～50歲：15例（11.54%）；大于50歲：4例（3.08%）。

2.2 不同給藥途徑與ADR的發生

130例ADR中，不同的給藥途徑所致的ADR的構成比如下：靜脈滴注101例（77.69%）；口服給藥13例（10%）；肌內注射8例（6.15%）；子宮腔內注射5例（3.85%）；硬膜外注射1例（0.77%）；皮試1例（0.77%）；皮下注射1例（0.77%）。

2.3 引起ADR的藥品種類及構成比

130例ADR中約為12種類型，具體情況見表1。

表1 引起ADR的藥品種類及構成比

2.4 引起ADR的抗感染藥物類別及構成比

130例ADR中抗感染藥物有8類，青霉素類發生率最高，其次為氟喹諾酮類、頭孢菌素等見表2。

表2 引起ADR的抗感染藥物類別及構成比

2.5 ADR的主要類型及臨床表現

130例ADR中，以皮膚及附件損害最多，占ADR構成比的63.85%。ADR涉及的器官或系統及臨床表現如下：①皮膚及附件83（63.85%）：臨床表現為皮疹、紅斑塊、蕁麻疹、紅疹、瘙癢。②心血管、呼吸系統25例（19.23%）：臨床表現為胸悶、心悸、心慌、氣促、血壓下降、心率下降、心臟停搏、呼吸困難、氣喘等。③免疫系統8例（6.15%）：臨床表現為發熱、寒顫。④消化系統7例（5.39%）：臨床表現為腹瀉、腹痛、胃痛、惡心、嘔吐。⑤神經系統5例（3.85%）：臨床表現為頭暈、頭昏、煩躁、肢體或口腔麻木。⑥局部反應2例（1.53%）：臨床表現為局部紅腫、疼痛。

2.6 新的ADR涉及的品種及癥狀

硝呋太爾片、丙泊酚注射液及復方杏香兔耳風膠囊的ADR癥狀為皮疹；縮宮素注射液的ADR癥狀為斑丘疹、胸悶；注射用脂溶性維生素（Ⅱ）的ADR癥狀為胸悶氣促、大汗淋漓；注射用頭孢西丁的ADR癥狀為胸悶、視覺異常、四肢末梢冷；注射用噴昔洛韋為呼吸急促；氨甲環酸氯化鈉注射液為肢體麻木；婦科再造膠囊為腹痛；賴氨葡鋅顆粒為腹痛腹脹。

3 討 論

我院是以婦、產、兒醫療保健為主的醫院，21-30歲女性ADR發生率達61.53%，與其人工流產、意外妊娠、不孕癥、婦科疾病等用藥有關。靜脈滴注產生的ADR為101例。靜脈給藥相對于其它給藥方式更易引發ADR[1]。因靜脈注射液的pH值、滲透壓、內毒素等都可能引發ADR[2]。本年度統計丙泊酚注射液的ADR發生率最高，發生67例，主要在今年6～8月短時間內發生例數較多，主要表現為全身散在或部分皮膚紅斑、紅疹，占今年總ADR的52.31%，有95.08%的患者均使用地塞米松注射液10mg靜注后癥狀緩解。2例發生呼吸抑制、心臟停搏等過敏性休克癥狀，經及時搶救挽回生命，但延長了患者的住院時間，增加了其經濟負擔。

本案中抗感染藥物所引起的ADR共26例，與2007年抗菌藥物不良反應發生率82.86%〔3〕相比下降62.86%，這與2011年全國開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動以來重視抗菌藥物的合理應用有關，說明抗菌藥物的使用是可以控制的。2012年11月某科室住院病人連續幾天內發生7例注射用羧芐西林0.5～1h引起寒戰，個別患者還出現血壓上升、呼吸困難等過敏性休克癥狀，經過及時搶救挽救了生命。后經臨床觀察調查，認定羧芐西林所為，及時采取停藥處理，將此批號藥品送省藥檢所監測，避免了過多ADR的發生。我院抗菌藥物的使用多為早孕人流術后預防用藥與婦科炎癥等疾病，發生ADR的多為靜脈注射，這就提醒醫師，門診手術預防性用藥應首選口服用藥。

2012年上報12例嚴重ADR，癥狀多為：高熱寒戰、過敏性休克、少尿、呼吸困難、血壓升高或降低等。藥品涉及羧芐西林、丙泊酚、垂體后葉素、縮宮素、中/長鏈脂肪乳等注射液，上述不難看出，除靜脈注射以外，腔內注射5例ADR報告都比較嚴重。

新的ADR涉及品種及癥狀以上也有說明，藥品所導致ADR癥狀是說明書中沒有的。臨床醫師可借鑒，在醫療診治中，如出現某些異常病癥，有時還得考慮是否為藥物引起的ADR。因藥源性疾病常表現起病隱匿，早期不易被發現，須從鑒別診斷、治療效果中多視角多層面關注藥物的安全性。

4 結 論

隨著藥品品種的增多，作為臨床藥學人員，必須加強ADR監測和報告，加強醫藥溝通及藥學服務和生化項目的監測；以多種途徑向臨床介紹ADR新信息、新動態；在臨床診治中，協助臨床及時報告易肯定的ADR，對那些不易觀察到的反應如隱蔽潛在以及慢性的ADR能及時辨別，為醫師合理用藥提供有力依據，切實做到用藥安全、有效、經濟。

[1] 馬爽,郭愛婷.171例藥品不良反應報告分析[J].中國藥物警戒,2005,2(4):92.

[2] 王立軍,周學琴.我院405例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房, 2007,18(2):137-138.

[3] 吳雅莉,文曉柯.175例藥物不良反應分析[J].醫學臨床研究,2008, 3 (25):545-547.

Analysis of 130 ADR Cases in the Maternal and Child Health Hospital of Hunan Province

JIANG Hui-xing, XIAO kai, TIAN xia,OU YANG Bo

(Department of Pharmacy, the Maternal and Child Health Hospital of Hunan Province, Changsha 410008, China)

ObjectiveTo understand the characteristics of adverse drug reaction (ADR) of authors’ hospital, to stipulate the rational drug usage in clinic.Methods130 ADR cases of authors’ hospital, dated from January to December of 2012, have been collected and analyzed.Result101 ADR cases are caused by intravenous injection; 5 ADR cases are caused by uterine cavity; 67 cases are caused by intravenous anesthetic propofol injection which leads to the occurrence of skin erythema, including two cases of serious ADR; There are 26 cases of antimicrobial agents; there are 9 cases of obstetrics and gynecology and other hormone related drugs; there are 8 cases of vitamins and tiny elements of drugs cases, and so on.ConclusionCompared to 2007, the antimicrobial ADR incidence rate decreased by 62.86 percent in 2012. While usage of antimicrobial drugs reduces, the ADR incidence also declined substantially. According to the characteristics of authors’ hospital profession, ADR monitoring should be strengthened on the usage of intravenous anesthetics, obstetrics and gynecology, sex hormones, vitamins and tiny elements of drugs, hemostatic, oral proprietary. It is better to minimize intravenous injection, to concern about the uterine cavity injection to drugs which leads to ADR. It is important to keep rational and safe usage on drug in accordance with the instructions.

Adverse Drug Reaction(ADR); Intravenous Anesthetics; Antimicrobial Agents; Articular Injection

R969.3

B

1671-8194（2013）16-0034-02