玉斛飲治療糖尿病患者60例療效觀察

龔漢明楊洪英段 興仝瑞明

（1 云南省人民醫院，昆明理工大學附屬昆華醫院，云南 昆明 650032；2 昆明友誼醫院，云南 昆明 650000）

玉斛飲治療糖尿病患者60例療效觀察

龔漢明1楊洪英2段 興2仝瑞明2

（1 云南省人民醫院，昆明理工大學附屬昆華醫院，云南 昆明 650032；2 昆明友誼醫院，云南 昆明 650000）

玉斛飲；糖尿病；療效

糖尿病是一組以血漿葡萄糖（簡稱血糖）水平增高為特征的代謝性疾病群，引起血糖升高的病理生理機制是胰島素分泌缺陷及（或）胰島素作用缺陷，糖尿病發病大多數是遺傳因素及環境因素引起1型、2型糖尿病兩個因素密切相關，2型糖尿病患者肥胖是最重要的，中醫《內經》認為糖尿病及其并發癥病因與發病均與體質、飲食、外感因素、情志失調，藥后所傷等方面有關，與現代醫學的認識相一致，非常系統而全面，臨床表現多為多尿、多飲、多食、形體逐漸消瘦、尿有甜味、血糖升高、尿糖陽性為主。近年來我門診采用益氣養陰、生津止渴、清熱活絡、明目的方法治療糖尿病療效顯著。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象

本項研究收集病例60例，均來源于2009年4月至2011年3月昆明友誼醫院糖尿病專科門診及住院患者，所有的患者必須進行糖尿病診斷標的檢查，符合納入標準。按照就診的順序隨機分組，治療組，對照組按照2∶1納入。

1.2 方法

①樣本量計算：根據前期預實驗獲得玉斛飲（A）組復發率為35.0%，（B）組玉泉膠囊為75.0%，令nA組=35.0%，nB組=75.0%，nc=55.0%，μ0.05=1.645，μ0.10=1.282，則n=（1.645+1.282）2×2× 0.55×（1-0.55）（0.35-0.75） 2≈27例，即兩組各需觀察27例，加上10%的失訪和剔除病例，兩組總計需要觀察60例患者。②隨機化方案：設患者就診序號：取連續自然數1、2、3……，60為患者的就診序號，取隨機數：用Cosio-fx80計算器隨機數字鍵取隨機數60次，并依次與患者就診序號1-60相對應，隨機分組，凡隨機尾數為奇數者歸于A組：偶數者歸于B組，并經1次調整使兩組的病例數相等，即每組30例。

1.3 病例選擇

1.3.1 診斷標準

①參照《中西醫結合內科學》標準：臨床癥狀+隨機靜脈血漿血糖≥11.1mmol/L，或空腹靜脈血漿血糖≥7.0mmol/L，或口服葡萄糖耐量試驗2h，靜脈血漿血糖≥11.1mmol/L，癥狀不典型者，需另一天再次證實。葡萄糖耐量受損（IGT）的診斷標準為：DGT時2h，血糖≥7.8mmol/L，但＜11.1mmol/L，空腹葡萄糖受損（IFG）的診斷標準為空腹血糖≥6.1mmol，但＜7.0mmol/L。②實驗室及其他檢查：a.血糖檢查；b.葡萄糖耐量檢查；c.尿酮體檢查；d.尿微量白蛋白的檢查；e.糖化血紅蛋白的檢查；f.血漿胰島素的檢查；g.血清酮體檢查；h.血乳酸檢查。

1.3.2 納入標準

癥狀，①主癥：多飲、多食、多尿、重體減輕。②次癥：疲乏無力、性欲減退、月經失調、麻木、腰腿疼痛、皮膚蟻行感、皮膚干燥、瘙癢、陽萎、便秘、頑固性腹瀉、心悸、直立性低血壓、出汗、視物模糊、足部破潰。

1.3.3 兩組病例資料基線分析比較

入選病例均為昆明友誼醫院糖尿病專科門診患者60例，隨機分治療組和對照組。治療組病例30例，其中：男19例，女11例，年齡16～60歲，平均（42.84±8.20）歲，病程4～18年，平均（13.90± 8.04）年，對照組30例，其中：男18例，女12例，年齡17～59歲，平均（43.02±17.84）歲；病程3～23年，平均（13.23±8.07）年，兩組一般資料對比，差別無統計學意義（P＞0.05）具有可比性。

1.4 治療及觀察方法

1.4.1 治療的方法

功能主治：益氣養陰、生津止渴、清熱活血、明目。用于治療因胰島素功能減退而引起的物質代謝及碳水化合物代謝紊亂，血糖升高之糖尿病，有腎虛目暗，視力減退，保肝降脂，降糖，增強免疫力的作用。治療組（A）：黃芪、葛根、玉竹、石斛、天花粉等十一味中藥組成。由洪光保元堂北京醫藥科技有限公司制作，每劑3袋，9g/袋，三次/日，早、中、晚各服一袋，服藥期間不宜與烏頭類藥物同用，孕婦禁用。對照組由成都金鼎藥業有限公司生產的玉泉丸。來源：《萬病回春》卷五。組成：黃連、干葛、天花粉、知母、麥門冬（去心） 人參、 五味子、生地汁、蓮肉、烏梅肉、當歸、甘草各等分、加入乳汁、牛乳汁、甘蔗汁、梨汁、藕汁。功能主治：生津消渴，清熱除煩，養陰滋腎，益氣和中。用于因胰島功能減退而引起的物質代謝、碳水化合物代謝紊亂，血糖升高之糖尿病。作用類別：養陰生津，止渴除煩，益氣和中。用法及用量：口服：溫開水送下。成人每次9g，每日4次；7歲以上小兒服成人量1/2；3～7歲小兒服成人量1/3。兩組服藥期間均按原服用的西藥第一周按原量服，第二周減半，第三周停用，一般服用2～4個療程，每療程為期1個月。

1.4.2 觀察方法

①兩組綜合療效。痊愈：癥狀消失，停服任何降糖藥連續三次測血糖正常，尿糖陰性。顯效：癥狀基本消失，停藥后空腹血糖明顯降低，尿糖明顯減少。有效：癥狀減輕、血糖略降、尿糖減少。無效：自覺癥狀無明顯好轉，血糖、尿糖無明顯變化，甚至加重。②兩組治療前后癥狀積分比較。③兩組不良事件發生情況；密切觀察兩組不良事件反應，紀錄其發生時間，表現程度，處理經過及結果，注意有無嚴重不良事件。

1.5 統計學處理

全部數據資料均按規范錄入電腦，運用EpiData2.1a，軟件建立數據庫，用spss11.0軟件進行統計分析，計數資料用率表示，組間分析比較用χ2檢驗，計量資料用均數≠標準差（χ—±s）表示，組內比較用配對樣本t檢驗，組間比較用獨立樣本t檢驗，顯著性檢驗水準a=0.05，以P＜0.05表示差異具有顯著性意義。

2 結 果

2.1 兩組療效比較

兩組治療糖尿病均有效，經卡方檢驗，差別無統計學意義（χ2=2.56，P＞0.05）見表1。

表1 兩組療效比較

2.2 兩組主要癥狀緩解時間比較

見表2。

表2 兩組主要癥狀緩解時間比較（χ—±s，d）

2.3 兩組治療前后癥狀積分對比

見表3。

表3 兩組治療前后癥狀積分對比（χ—±s）

2.4 兩組治療半年后復發情況對比

治療組半年后有27例復發，脫失3例，符合要求，有8例復發、復發率26.6%；對照組有26例復發，脫失4例，符合要求，有22例復發，復發率為73.33%，兩組比較，差異有統計學意義（χ2=4.63，P＜0.05）。

3 討 論

糖尿病是一種慢性終身性疾病，合理的綜合，治療手段可以使病情得到良好的控制，并可防止或減緩慢性并發癥的發生和發展，中醫基本病機是陰虛燥熱[1]，故治療多以養陰生津，清熱潤燥為基本原則，陰虛為本，潤燥為標，隨著病情發展漸出現瘀血阻滯，以致陰陽兩虛。因此，扶正可用益氣，養陰、溫陽等法，祛邪包括清燥泄熱，活血化瘀等法巧妙組方治療患者[2]。

消渴病與現代醫學的糖尿病相似，至于消渴病發生，發展和演變的過程，很似《內經》所論述脾癉，消渴、消癉三個階段，此三個階段可理解為2型糖尿病的發生，發展和轉變的過程，脾癉期為糖尿病前期，也可表現為代謝綜合征，消渴期為糖尿病無并發癥和伴發病階段：消癉期為糖尿病并發癥和伴發病期，所以段氏采用益氣養陰、生津止渴、清熱活血、明目[3]。用清熱潤燥、生津止渴、養陰增液的治療方法以玉液湯及消渴方的加減治療本病（玉斛飲），切合本病病機十一味藥合用有較好的降糖作用，從臨床觀察的結果看，無論是總有效率，癥狀緩解時間，癥狀積分等方面，治療組與對照組無統計學意義（P＞0.05），但在復發率方面，治療組明顯優于對照組，差異具有統計學意義（P＞0.05），說明玉斛飲可從多方面，多靶點治療2型糖尿病，從而體現出良好的遠期療效[4]。

[1] 呂仁和.糖尿病及其并發癥中西醫診治學[M].北京:人民衛生出版社,2009.

[2] 李文敬,楊連州,蘇厚恒.自身免疫性疾病中西醫治療學[M].北京:軍事醫學科學出版社,

[3] 中醫內科學[M].中國中醫藥出版社,2007.

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2005.

R587.1

B

1671-8194（2013）16-0301-03