玉丹參桂膠囊治療早期糖尿病腎病的療效觀察

王統杰

（河南科技大學第二附屬醫院藥劑科，河南 洛陽 471000）

玉丹參桂膠囊治療早期糖尿病腎病的療效觀察

王統杰

（河南科技大學第二附屬醫院藥劑科，河南 洛陽 471000）

目的觀察玉丹參桂膠囊治療早期糖尿病腎病的臨床療效。方法將90例早期糖尿病患者隨機分為治療組和對照組各45例，治療組服用玉丹參桂膠囊，4粒，口服3次/d。對照組在基礎治療方案上不服用其他藥物，兩組療程均為30d。觀察兩組空腹血糖（FPG），餐后2h血糖（2hPG）及糖化血紅蛋白（HbAlC），尿微量白蛋白（UAER），血肌酐（Scr），尿β2微球蛋白（β2-MG）及療效和用藥后不良反應情況。結果早期糖尿病腎病患者應用玉丹參桂膠囊治療，其FPG、2hPG、HbAlc、UAER、Scr、β2-MG均較治療前下降，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療組UAER、β2-MG較對照組下降明顯，差異有統計學意義（P＜0.05）。且治療組有效率明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。無明顯不良反應。結論在基礎治療基礎上聯合應用玉丹參桂膠囊具有改善糖尿病腎病的臨床癥狀，提高臨床療效，無明顯不良反應等優點，對糖尿病腎病的進程有一定的防治作用。

玉丹參桂膠囊；糖尿病腎病；臨床療效

糖尿病腎病（DN）是糖尿病發展進程中特有的嚴重微血管并發癥，最新流行病學調查顯示，糖尿病的患病率呈逐年上升趨勢，糖尿病腎病在糖尿病人群中的發生率高達20%～40%，已成為導致終末期腎衰竭的主要因素，預后不容樂觀，若不及時在腎病階段采取有效地干預治療，可明顯增加患者的病死率。我院應用玉丹參桂膠囊治療早期糖尿病腎病45例，取得了很好的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院治療的患者90例，其中男46例，女44例，年齡35～75歲，平均（58.5±6.2）歲，病程4～12年，所有病例均符合WHOⅡ型糖尿病診斷標準，并符合早期糖尿病腎病診斷分期標準，24h尿蛋白定量均在30～200mg之間。排除Ⅰ型糖尿病、尿路感染、不明原因發熱、過度勞累、心力衰竭、劇烈運動、甲狀腺功能亢進、原發性腎病、糖尿病酮癥酸中毒等影響尿蛋白的因素。將90例患者隨機分為治療組和對照組，兩組患者年齡構成、性別、糖尿病分型、病程等一般情況比較差異無統計學意義（P＜0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

所有患者均給予運動治療、基礎病治療、糖尿病飲食及低蛋白飲食，根據病人情況常規口服降糖藥或采用胰島素治療，使空腹血糖（FPG）控制在＜7mmol/L，餐后2 h血糖（2hPG）＜10mmol/L，應用降壓藥使血壓控制在收縮壓120～130mm Hg（1mm Hg=0.133kPa），舒張壓70～80mm Hg，血壓、血糖控制不滿意可聯合用藥。兩組采用相同的西藥治療，在此基礎上，治療組同時口服玉丹參桂膠囊（上海玉丹藥業有限公司生產，國藥準字Z2Q000060）4粒，口服，每天3次。兩組療程均為30d。

1.3 療效評定標準

參照中華中醫藥學會腎病分會糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準[1]，顯效：臨床癥狀消失：尿白蛋白排泄率降至正常或下降1/2以上，血糖、糖化血紅蛋白下降1/3或恢復正常，24h尿微量白蛋白下降1/2以上，尿素氮、肌酐下降1/2以上。有效：臨床癥狀較治療前好轉：尿蛋白排泄率、血糖、糖化血紅蛋白有所下降，但不足顯效標準，24h尿微量白蛋白較治療前下降不到1/2，尿素氮、肌酐下降1/2～1/3。無效：臨床癥狀未改善或惡化；實驗室指標無變化或升高.總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.4 觀察指標

2組患者在病情穩定的基礎上，每5d監測一次血壓，空腹血糖（FPG），餐后2h血糖（2hPG）及糖化血紅蛋白（HbAlC），8d測一次尿微量白蛋白（UAER），血肌酐（Scr），尿β2微球蛋白（β2-MG）。觀察用藥后療效和不良反應，并仔細記錄。

1.5 統計學方法

采用SPSS16.0軟件進行分析，計量資料以均數±標準差（χ—±s）表示；組間比較采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 監測指標變化

兩組治療前各項指標差異無統計學意義（P＞0.05），治療后治療組FPG、2hPG、HbAlc、UAER、Scr、β2-MG均較治療前下降，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后治療組UAER、β2-MG較對照組下降明顯，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 不良反應情況

治療組用藥后有三個患者出現口干、口微渴等癥狀，囑其多飲水，未予藥物治療，癥狀自行消失。無其他嚴重不良反應。

2.3 兩組療效比較

表1 兩組各檢測指標的變化（χ—±s）

見表2。

表2 兩組療效比較（n）

由表2可見，治療后治療組有效率明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討 論

糖尿病腎病是糖尿病的嚴重并發癥，是糖尿病患者死亡的主要因素，流行病學認為其約占糖尿病病死率的60%以上。DN主要原因為糖尿病代謝異常引發腎小球硬化，病理學[2]上表現為腎小球肥大，腎小球基底膜增厚，系膜基質增寬，導致腎小球局灶性硬化，繼發腎小球高過濾及高灌注；進而影響血流動力學改變，導致損害內皮細胞和上皮細胞損傷，最后隨著病情的發展，最終導致腎小球功能部分甚或完全喪失，晚期出現腎功能衰竭，尿毒癥。

糖尿病腎病在中醫學分類中，既屬于“消渴病”有屬于“腎病”的范疇，其早期癥狀與中醫學的消渴病相似，后期則轉為“水腫、關格、尿濁、虛勞”等。中醫認為，稟賦不足，飲食不節，情志失調，勞欲過度等原因，其病機早期主要在氣陰兩虛，隨著疾病的發展，陰陽五臟虧虛，濕、濁、痰、瘀郁結于腎，DN病位在腎，波及多個臟腑，故本虛標實為本病的基本病機，其治療以通補兼施，益氣養陰，活血化瘀化痰降濁為主，研究[3]表明：活血化瘀，疏通腎絡的中藥方劑可明顯減輕蛋白尿的排泄量，延緩疾病的進程，提高患者的生活質量。

玉丹參桂膠囊由紅參、桂枝、川芎組成，組方簡單，功效明確，以紅參為主，大補元氣，《本草匯言》“人參，補氣生血，助養精神之藥也……。” 《神農本草經》載人參“……久服可輕身延年……”人參被認為是“扶正固本，大補元氣”的中藥，現代藥理研究[4]表明人參具有抗衰老的作用，其主要成為為皂苷和揮發油為主，另外還含有脂肪酸、氨基酸、甾醇、黃酮類化合物等，其內有效成分麥芽酚有顯著的抗過氧化作用，可與組織中自由基結合，減弱了生物膜損傷，從而延緩了細胞整合性而達到抗衰老的效果。桂枝辛、干、溫。歸心、肺、膀胱經。具有發汗解表，溫經止痛，助陽化氣等功效。趙建一[5]認為桂枝靈活應用，可左右逢源，合解表藥則解表發汗力強，合化濕藥則化氣利水功盛，合溫里藥則溫脾腎之陽，深入血藥則活血化瘀，通脈之力大。現代藥理研究認為其內含有揮發油，主要成分為桂皮醛，還有甲酸芐脂、乙酸肉桂酯、香豆精等。研究認為有以下作用：①抗菌、抗病毒②解熱、鎮痛、鎮靜③擴張血管、促進發汗。臨床上廣泛應用。川芎性位辛溫，主歸肝、膽、心包經，具有活血化瘀、行氣、祛風之效，性善走竄，周而復始。故劉完素認為其“上行頭目，下行血海”，為“血中氣藥”。現代醫學對其研究較多，所含有效成分為四甲基吡嗪（川芎嗪）和阿魏酸等。廣泛應用于冠心病，肺心病、腦血栓、腎衰等疾病的預防和治療。沈萍[6]等通過對72例糖尿病腎病分別采用川芎嗪及丹參注射液和川芎嗪及銀杏達莫治療，結果后者能有效降低蛋白尿排泄量，認為川芎嗪、銀杏達莫能有效改善血液動力學，擴張腎血管，抗氧化等機制發揮活血化瘀，降低糖尿病性尿微量白蛋白的排泄。聶梅[7]認為川芎嗪與氯沙坦合用可改善糖尿病腎病患者的糖代謝，增強外周胰島素敏感性，有效降低收縮壓、舒張壓及減少蛋白尿。阿魏酸研究[8，9]表明具有改善血液循環，抗血小板凝集和明顯的抗血栓，抗菌消炎、調血脂、抗病毒等作用，可廣泛應用與血管疾病的治療。馬林霞[10]認為阿魏酸鈉聯合丹參粉針治療早期糖尿病腎病療效顯著。

本臨床研究共觀察患者90例，從統計結果可以看出常規藥物配合玉丹參桂膠囊，可以更好地改善患者的血糖、尿β2微球蛋白、微量白蛋白和肌酐的數值，而微量白蛋白是早期糖尿病腎病的主要特征，對微量白蛋白含量的監測，是糖尿病腎病的最有價值的指標之一；尿β2微球蛋白是反應糖尿病患者腎小管損害程度的敏感指標，對糖尿病腎病的診斷和預后具有舉足輕重的價值，治療組中二者明顯降低，低于對照組，說明玉丹參桂膠囊可明顯改善DN患者的腎小管功能，對DN的進程起到重要的延緩作用，且不良反應基本沒有，臨床滿意率明顯優于對照組，顯著改善患者的臨床癥狀，提高了臨床療效。研究表明[11]血流的高凝狀態與血液流學紊亂在糖尿病腎病微血管病變發生和發展的進程中扮演者重要角色，玉丹參桂顯著改善糖尿病患者臨床癥狀的機制可能是玉丹參桂膠囊具有益氣通經，活血化瘀的作用，有效針對DN多虛多瘀的病機，通補兼施，共湊益氣通陽，活血化瘀的作用，能夠擴張腎小球微血管，增加腎臟血流量，促進腎小球毛細血管及基底膜的血液循環，預防基底膜的通透性，減低蛋白尿，同時具有抗氧化，糾正自由基代謝紊亂，保護內皮細胞，減小缺血再灌注損傷，抑制組織蛋白質糖基化反應，減輕或延緩腎衰竭的進程，為臨床治療糖尿病腎病提供了新的方法。

[1] 中華中醫藥學會腎病分會.糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準(適行方案)[J].上海中醫藥雜志,2007,41(7):7.

[2] 李娜,孫匯,等.糖尿病腎病發病機制研究進展[J].北華大學學報,2012,13(1):68-71.

[3] 周強,甄仲,等.糖尿病腎病之中醫臨證經驗薈萃[J],北京中醫藥,2010,29(7):563-565.

[4] 楊秀偉.紅參的化學、藥理和臨床研究進展[J].中成藥研究,1984, 28(1):30-33.

[5] 趙建一.桂枝的藥理研究及臨床應用[J].光明中醫,2010, 25(8):1546.

[6] 沈萍,李艷艷,等.川芎嗪聯合銀杏達莫或丹參注射液治療糖尿病腎病的療效觀察[J].中國藥房,2012,23(16):1513-1514.

[7] 聶梅.丹參川芎嗪注射液聯合氯沙坦治療早期糖尿病腎病的臨床觀察[J]中國民康醫學,2012,24(1):28-31.

[8] 王永忠,童樹洪.川芎的傳統用法與現代藥理研究[J].中國藥業雜志,2012,21(7):95-96.

[9] 王群生.中西醫結合治療原發性腎病綜合征40例[J].河南中醫,2012,32(8):1962-1063.

[10] 馬林霞.丹參粉針聯合阿魏酸鈉治療早期糖尿病腎病的療效觀察[J].臨床基礎藥物應用,2012,5(1):72.

[11] 陳輝.桂附芍藥湯治療糖尿病周圍神經病變60例[J].河南中醫,2012,32(8):1033-1034.

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1671-8194（2013）16-0308-02