腎康栓治療慢性腎功能衰竭療效觀察

余曉艷 任伍魁 徐州礦務(wù)集團(tuán)總醫(yī)院腎內(nèi)科（徐州221006）

臨床資料 選自本院2010年6月至2012年6月收治的住院及門診患者62例，按慢性腎功能不全診斷標(biāo)準(zhǔn)排除急性腎衰竭的可能，按就診先后順序隨機(jī)分組，對(duì)照組30例，其中男性15例，女性15例，年齡18～70 歲，病程1～11 年。其中，慢性腎小球腎炎13例，糖尿病腎病9例，高血壓腎病8例。治療組32例，其中男性15例，女性17例，年齡19～73歲，慢性腎小球腎炎12例，糖尿病腎病12例，高血壓腎病8例。對(duì)照組和治療組臨床資料無(wú)差異，（P＞0.05），具有可比性。

西醫(yī)診斷參照K／DOQI專家組對(duì)CKD 分期的建議屬CKD2、3、4 期，中醫(yī)辨證參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］濕濁血瘀證。

治療方法 對(duì)照組予非透析綜合對(duì)癥治療，控制血壓、血糖，糾正水、電解質(zhì)紊亂，改善貧血，糾正其他致慢性腎功能不全急劇加重的危險(xiǎn)因素。治療組則在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用腎康栓（主要成分為大黃、黃芪、丹參、紅花等，由西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)），用法：直腸給藥。戴上一次性指套，用食指將栓塞入直腸2cm 以上，1d5粒，分4次使用，早、中、晚各1粒，睡前2粒。8周為1療程。

觀察項(xiàng)目 治療前后總有效率、中醫(yī)癥候療效有效率、血清肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、血紅蛋白（Hb）、血漿白蛋白（Alb）、血磷（P）。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)量資料采用T 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，P＜0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.01具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］。顯效：癥狀減輕或消失，證候積分減少≥60%；Ccr增加＞20%或Scr下降≥20%，后兩者具備一項(xiàng)即可；有效：癥狀減輕或消失，Ccr改善≥10%或Scr下降≥10%，或治療前后以Scr的對(duì)數(shù)或倒數(shù)用直線回歸方程分析，其斜率有明顯意義者，后三者具備其一即可；穩(wěn)定：臨床癥狀改善，Ccr降低或增加≤10%或Scr無(wú)增加或下降≤10%；無(wú)效：臨床癥狀無(wú)改善或加重，Ccr降低Scr無(wú)增加。

治療結(jié)果 兩組療效比較：治療組32 例，顯效8例，有效14 例，穩(wěn)定6 例，無(wú)效4 例，總有效率87.5%；對(duì)照組30例，顯效5例，有效11例，穩(wěn)定7例，無(wú)效7例，總有效率76.7%；治療后兩組比較P＜0.05。兩組中醫(yī)證候療效比較見表1。兩組治療前后Scr、BUN、Hb、Alb比較見表2。

表1 兩組中醫(yī)證候療效比較

表2 兩組Scr、BUN、Hb、Hb、Alb比較（±s）

表2 兩組Scr、BUN、Hb、Hb、Alb比較（±s）

組 別 n Scr（umol／L） BUN（mmol／L） Hb（g／L） Alb（g／L）463.6±86.20 20.5±6.24 84.9±11.5 27.4±3.52治療后284.2±84.60▲ 13.6±5.02▲ 95.2±13.1▲31.6±3.20▲對(duì)照組30 治療前 471.2±93.40 21.0±5.87 85.2±10.3 27.1±2.96治療后386.4±94.42△ 16.2±4.78△ 90.3±9.85△29.5±3.36治療組32 治療前△

結(jié)果顯示治療組Scr、BUN 較治療前明顯下降，Hb、Alb較治療前上升，P＜0.01，統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著差異，對(duì)照組Scr、BUN 較治療前明顯下降，Hb、Alb 較治療前上升，治療組和對(duì)照組治療后Scr、BUN、Hb、Alb差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0，05。

討 論 CRF 中醫(yī)屬“虛勞”、“水腫”、“關(guān)格”等范疇，其病程長(zhǎng)，證候復(fù)雜，其病機(jī)多為脾腎虛衰氣化不利而致濕濁瘀毒滯留，總屬本虛標(biāo)實(shí)，治療原則為降逆泄?jié)幔鏆饣钛稣瘫尽ＤI康栓由大黃、丹參、紅花、黃芪組成，其中生大黃為君藥，《神農(nóng)本草經(jīng)》有云：“下血祛瘀，血閉寒熱，通利水谷，安和五臟”，此為降濁之要藥，可瀉下通便，通腑泄?jié)帷⒗[。現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)大黃能降低血壓，血肌酐及尿素氮水平，延緩腎小球硬化［2，4，3］，抑制腎小球系膜細(xì)胞增生，細(xì)胞外基質(zhì)產(chǎn)生［5］，改善高代謝狀態(tài)。此外大黃還有改善脂質(zhì)代謝鈣磷代謝消除自由基等方面的作用［6］。有實(shí)驗(yàn)表明，大黃可增加腎衰竭家兔的腎臟血液供應(yīng)，改善微循環(huán)。

黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)、固表止汗、利水消腫、扶正固本為臣藥，具有強(qiáng)心利尿和降血壓的作用，可降低尿蛋白。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)表明，黃芪具有促進(jìn)細(xì)胞免疫功能，增強(qiáng)非特異性免疫力，調(diào)節(jié)蛋白和脂代謝紊亂和保護(hù)腎功能，增強(qiáng)造血系統(tǒng)功能，促進(jìn)紅、白細(xì)胞生成，從而改變CRF患者的貧血狀態(tài)。

從中醫(yī)病機(jī)來(lái)講，久病必瘀，丹參、紅花屬活血化瘀藥物在腎康栓中為佐藥，能夠活血化瘀改善腎臟血供，改善腎缺血，減輕腎小球纖維化，改善血液的“高凝”狀態(tài)，促進(jìn)腎小球的濾過功能。此外通過觀察腎康栓能降低血磷水平可能與黃芪能通過增強(qiáng)脂蛋白酶與卵磷脂膽固醇酰基轉(zhuǎn)移酶活性，并通過直腸給藥方式刺激腸粘膜，增加腸粘膜毛細(xì)血管通透性，促使磷及其它毒素由腸道排出體外有關(guān)。

腎康栓作為一種中藥復(fù)方制劑，與腎康注射液為同一組方的產(chǎn)品，全方共奏降逆泄?jié)幔鏆饣钛稣瘫局πВパa(bǔ)兼施，補(bǔ)而不留邪，瀉而不傷正，適用于慢性腎衰竭本虛標(biāo)實(shí)證。臨床觀察證實(shí)對(duì)慢性腎功能不全濕濁血瘀證治療效果良好。因其改善了中藥灌腸腸道保留困難的缺點(diǎn)，臨床使用更便捷，藥物的穩(wěn)定性和可推廣性具有明顯優(yōu)勢(shì)，是中醫(yī)藥現(xiàn)代化療法的前沿探索。

［1］ 國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［S］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2002：163.

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