醫療機構消毒產品和一次性醫療用品使用現狀調查及規范管理對策研究

王 波， 劉勁松

(河北省承德市衛生監督所， 河北 承德 067000)

目前，一次性醫療用品得到了廣泛使用，其管理(采購、發放、使用、回收、毀形及無害化處理)已成為醫院感染管理的重要環節[1]，本文通過對承德市各級醫療機構所使用的消毒器械、消毒劑和一次性使用醫療用品的進貨索證、審核、正確使用情況進行調查分析，為了解承德市醫療機構消毒產品和一次性使用醫療用品使用和管理的現狀，探討有效監管措施，防范醫療感染發生。現報告如下:

1 對象與方法

1.1 對象:承德市轄區全部二甲以上醫院(2家三甲、13家二甲醫院)、各縣(區)1/3的鄉鎮衛生院和5所個體醫療機構進行檢查。

1.2 方法

1.2.1 于2011年4月1日至15日抽調監督員，設定檢查表，對上述醫療機構使用的“84”消毒液、75%單方乙醇消毒液、紫外線消毒燈、輸液器、5ml注射器、一次性使用棉簽進貨索證、審核、查驗以及正確使用情況進行調查。

1.2.2 判定標準:醫療機構使用的“84”消毒液、75%單方乙醇消毒液、紫外線消毒燈進貨時應索取生產企業衛生許可證、衛生安全評價報告及其附件;輸液器、5mL注射器、一次性使用棉簽進貨索取醫療器械生產許可證、醫療器械注冊登記證、批次檢測報告。少索取證件視為索證不全，未提供索取證件視為無索證;消毒劑未按使用說明配比或未在有效期內使用視為使用不正確，醫療機構未安裝空氣消毒設施或5%的紫外線燈安裝未達到1.5W/m3或距有效消毒表面超過1.5m視為使用不正確[2];輸液器、5ml注射器、一次性使用棉簽打開最小獨立包裝超過24h再使用視為使用不正確[3];上述產品進貨后應由醫院感染專(兼)職人員審核查驗簽署意見方能投入臨床使用，未見審核查驗痕跡的視為未審核查驗。

2 結果

2.1 檢查115家醫療機構，二級以上醫院、鄉鎮醫院、民營醫院、個體診所消毒產品與一次性使用的醫療用品索證齊全率逐次降低，分別為86.67%、43.75%、38.46%、3.64%，平均為29.57%，見表1。

表1 不同醫療機構消毒產品與一次性使用的醫療用品索證情況統計

2.2 檢查消毒產品414樣次，二級以上醫院、鄉鎮醫院、民營醫院、個體診所索證齊全率逐次降低，分別為92.47%、45.83%、28.79%、6.92%，平均為38.65%;而檢查一次性使用的醫療用品420樣次，其索證齊全率也是逐次降低，分別為100%、84.38%、42.42%、16.97%，平均為54.76%，見表2。

表2 消毒產品與一次性使用的醫療用品索證情況統計

2.3 檢查115家醫療機構，二甲以上醫院、鄉鎮醫院、民營醫院、個體診所的醫院感染專(兼)職人員對消毒產品與一次性使用的醫療用品的審核查驗率逐次下降，分別為100%、62.5%、53.85%、12.73%，平均為42.61%，見表3。

2.4 檢查115家醫療機構，不同醫療機構注射器、輸液器的正確使用率均達到100%、二甲以上醫院、鄉鎮醫院、民營醫院、個體診所消毒劑的正確使用率分別為100%、93.75%、92.31%、63.64%，平均為80.00%;紫外線燈正確使用率分別86.67%、68.75.%、84.62%、56.36%，平均為68.70%;棉簽正確使用率分別為93.33%、78.13%、84.62%、38.18%，平均為62.61%，見表4。

表3 不同醫療機構醫院感染專(兼)職人員對消毒產品與一次性使用的醫療用品進貨索證審核查驗情況統計

表4 消毒產品與一次性使用的醫療用品正確使用單位統計

3 討論

3.1 從本次檢查結果看，不論是消毒產品還是一次性使用的醫療器械，不論是進貨索證還是審核查驗，二甲以上醫院、鄉鎮醫院、民營醫院、個體診所其管理水平逐次下降，造成這種局面既跟醫療機構自身管理水平有關，也與監督機構的監督水平和力度有關，二甲以上醫療機構每年都要接受市級以上衛生行政部門組織的醫療服務質量檢查和衛生監督機構的執法檢查，社會對其醫療服務質量要求和各種檢查帶來的壓力不斷促使他們自身提高管理水平，而且，這些醫院都設有醫院感染控制科從事該項工作的管理，加上市級衛生監督機構直接對二甲以上醫療機構進行監督管理，監督力度較大，培訓機會較多，因而，二甲以上醫院進貨索證率及其齊全率以及審核查驗率均較高，而鄉鎮衛生院、民營醫院和個體診這些基層醫療機構以利益最大化為目的，重收入，輕管理，大多沒有專門的管理科室和人員，對消毒產品和一次性使用的醫療器械進貨索證和審核重視不夠，加之縣級衛生監督機構人員少，監督力量不足，對鄉鎮衛生院、民營醫院和個體診所的監督頻度和力度逐漸減弱，所以，造成了基層醫療機構消毒產品和一次性使用的醫療器械進貨索證和審核查驗逐級降低，醫院感染的風險和隱患相對也就加大了。

3.2 從115家醫療機構正確使用消毒產品和一次性使用的醫療器械情況看，注射器和輸液器均能正確使用，而消毒劑、紫外線燈和棉簽的正確使用情況參差不齊，消毒劑使用不正確主要是使用過期消毒劑，而紫外線燈使用不正確在二甲醫院和民營醫院主要體現在個別診療區域安裝瓦數不達標，而鄉鎮衛生院和個體診所除了安裝瓦數不達標、安裝高度及地點不符合要求外，還體現在有的醫療機構根本未安裝空氣消毒設施，這除了體現監督管理不到位之外，與醫療機構許可時準入把關不嚴有很大關系。

3.3 健全監管機制，創新管理措施，規范使用市場，應該著眼于以下幾個方面:加大對基層醫療機構的培訓力度和監督檢查力度，加強對縣級衛生監督機構的督導力度，提高對基層醫療機構的監督覆蓋面，培訓、指導、執法相結合，依法促進和提高基層醫療機構的管理水平[4];加強醫療衛生機構行政許可管理，做到合格一家許可一家;逐漸將消毒產品和一次性使用的消毒產品列入政府招投標產品，從源頭上提高和控制該類產品的衛生質量;根據二甲以上醫院設有專門科室和人員，有能力對本機構所購進產品進行管理，而基層醫療機構沒有專門科室和人員，即使有兼職人員但對消毒產品和一次性使用的醫療用品沒有能力審核的現狀，建議基層醫療機構使用的上述產品由屬地縣級或市級衛生監督機構代為審核，審核通過后，基層醫療機構根據審核意見與相應產品對接查驗無誤即可進貨使用，既節省資源，也能有效控制該類產品質量，這樣既有利于基層醫療機構防范由于該類產品管理不到位造成的醫院感染事故的發生，又能防范由此可能追究衛生監督機構監督管理不到位的問責風險。

[1]史廣鴻.基層醫療機構一次性醫療用品管理存在的隱患及對策[J].中國衛生質量管理，2008，(9)，31-32.

[2]衛生部衛生監督中心.醫療衛生監督管理法規文件匯編[M].中國醫藥衛生科技出版社，2004.265-298.

[3]衛生部衛生監督中心.醫療衛生監督管理法規文件匯編[M].中國醫藥衛生科技出版社，2004.301-311.

[4]龍勝芳，劉俊英，鄧紅梅，等.基層醫療機構一次性醫療用品管理潛在的風險及對策[J].中華醫院感染學雜志，2006，(7):793.