某師3年來藥品不良反應(yīng)上報(bào)情況分析

吳國斌 馬怡茹

新疆建設(shè)兵團(tuán)第十三師紅星醫(yī)院，新疆哈密839000

藥品不良反應(yīng)（ADR）在醫(yī)療系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)工作中已越來越受到重視。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在基層醫(yī)院在中所占比例大，進(jìn)而廣大患者的身體健康和生命安全和對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的重視程度與監(jiān)測(cè)水平密切相關(guān)。醫(yī)院是藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主要來源，筆者對(duì)某師基層醫(yī)院2012年7月—2013年6月上報(bào)的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析，探討存在的問題和解決方法，希望為臨床安全、合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集我?guī)煾骰鶎俞t(yī)院2012年7月—2013年6月上報(bào)新疆兵團(tuán)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的94例ADR。

1.2方法

該院對(duì)95例患者按其性別、年齡、AND的程度分級(jí)給藥途徑、引起ADR的藥品種類、藥品劑型，ADR涉及的系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)，ADR的轉(zhuǎn)歸及對(duì)原患疾病的影響通過表格的形式進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的性別及年齡分布

我?guī)?年來共上報(bào)不良反應(yīng)94例，其中，該院上報(bào)85例，下級(jí)團(tuán)場(chǎng)醫(yī)院僅有2個(gè)醫(yī)院上報(bào)了9例，還有6個(gè)團(tuán)場(chǎng)醫(yī)院目前是0上報(bào)數(shù)。

表1 2010年7月—2013年6月我?guī)熒蠄?bào)ADR性別與年齡分布情況

男性：33例，占35.11%；女性：61例，占64.89%；

2.2 按ADR的程度分級(jí)

嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》附則中規(guī)定的新的ADR和嚴(yán)重的ADR的定義,對(duì)報(bào)告的不良反應(yīng)進(jìn)行分級(jí)，94例ADR報(bào)表中以一般的不良反應(yīng)為主，有79例，占總例數(shù)的84.04%。ADR程度分級(jí)見表2。

表2 某師基層醫(yī)院3年上報(bào)ADR程度分級(jí)情況

2.3 3年上報(bào)的不良反應(yīng)給藥途徑及合并用藥情況

通過統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)某師基層醫(yī)院3年上報(bào)ADR94例中，以靜脈滴注方式給藥最多，有76例，占80.85%；口服給藥的有10例，占10.64%；肌肉注射的3例，占3.19%；其他方式給藥的有5例，占5.32%。有合并用藥的57例，占60.64%；無合并用藥的37例，占39.36%。

2.4 引起ADR的藥物

94例ADR的報(bào)告中，西藥70例，占總例數(shù)的74.47%，中成藥為24例，占總例數(shù)的25.53%。中藥制劑中，中藥注射劑為21例，（其中用于活血化瘀、擴(kuò)張血管的10例，用于清熱解毒的9例，用于治療頭暈的1例）口服中成藥2例,外用中成藥1例。按引起ADR的藥品種類分，抗感染藥物30例，所占比例居首位，占總例數(shù)的31.91%，中藥注射劑21例，占22.34%。

2.5 不良反應(yīng)的分類及臨床表現(xiàn)

我?guī)熒蠄?bào)的94例ADR中，以過敏樣反應(yīng)最多，有55例（其中包括瘙癢、皮疹、斑丘疹有24例），循環(huán)系統(tǒng)反應(yīng)有21例，表現(xiàn)為血壓、心率、血象等的變化，呼吸系統(tǒng)反應(yīng)有14例，主要表現(xiàn)為呼吸頻率增快，呼吸困難等，消化系統(tǒng)10例，主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；精神神經(jīng)系統(tǒng)9例，表現(xiàn)為幻覺、聽覺、視覺異常等，過敏性休克3例，泌尿系統(tǒng)2例，表現(xiàn)為尿失禁或尿潴留（個(gè)別ADR同時(shí)具有多個(gè)系統(tǒng)的癥狀）。

2.6 不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)歸

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，所有發(fā)生ADR的患者，痊愈的31例，占32.98%；好轉(zhuǎn)的63例，占67.02%，無死亡病例。表明處理及時(shí)，轉(zhuǎn)歸較好。

3 分析與討論

3.1 個(gè)人因素與ADR的關(guān)系

由表1可知，我?guī)熒蠄?bào)94例ADR中，男性33例，占35.11%；女性61例，占64.89%。老年人發(fā)生 ADR占39.36%，比例較大。女性、老年人發(fā)生率高，這與藥源性疾病的性別分布一般規(guī)律（一般來說藥源性疾病的發(fā)生率女性高于男性）一致[2]。同時(shí)，女性會(huì)對(duì)藥物的敏感程度及不良反應(yīng)的關(guān)注有關(guān)系；老年人是由于身體的各方面的生理機(jī)能減退，包括身體的免疫力的下降，慢性疾病的增多以及用藥數(shù)量及種類較多有關(guān)；由此，在臨床實(shí)踐的過程中應(yīng)把患者的年齡，身體狀況以及用藥史放到首位。在此同時(shí)遵從個(gè)體化用藥的原則，加強(qiáng)對(duì)老年人的用藥監(jiān)測(cè)，從而達(dá)到了減少后減弱不良反應(yīng)所給患者帶來的在此傷害。

我?guī)?4例ADR中靜脈給藥途徑占80.85%，靜脈給藥是顯示ADR的主要途徑，其主要原因是藥物直接輸入血液時(shí)，藥物的類毒，素微，滲透壓粒及pH值等均可能引發(fā)ADR。以此同時(shí)藥物直接進(jìn)入血液，肝臟不能進(jìn)行對(duì)藥物的過濾，所以血藥的濃度高，藥物的作用直接而強(qiáng)烈，這些都是導(dǎo)致不良反因發(fā)生的應(yīng)素。所以我們應(yīng)該從患者的角度出發(fā)遵循“能口服就不注射，能肌肉注射就不靜脈注射”的用藥原則。

3.3 藥品種類與ADR的關(guān)系

94例ADR中，有合并用藥的占60.64%，無合并用藥的占39.36%，可見多種藥物聯(lián)合使用較一種藥物單獨(dú)使用更易發(fā)生ADR。所以臨床在用藥時(shí)應(yīng)該盡可能選擇較少的藥品。

目前在醫(yī)院里，抗感染藥物的應(yīng)用最為廣泛，在臨床中其主要作用是預(yù)防及治療各種感染相關(guān)性疾病。94例其中抗感染藥居首位，其次是中藥注射劑。這與朱虹云等[5]的報(bào)導(dǎo)相一致。凌英蓉等[6]也認(rèn)為，導(dǎo)致中藥注射劑藥品不良反應(yīng)的主要原因?yàn)閯┝窟^大、聯(lián)合用藥、患者未作肝腎功能檢查、輸液配置時(shí)間過長、適應(yīng)證不合理、說明書用法用量不詳、沒有藥理作用說明等，還有大多數(shù)中成藥的說明書藥品不良反應(yīng)、禁忌證、藥物相互作用等都不明確。因此應(yīng)從宣傳合理應(yīng)用中藥、提高中藥制劑質(zhì)量、加強(qiáng)中藥安全性研究、規(guī)范管理等多方入手，以減少中藥藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

4 小結(jié)

在臨床中不良反應(yīng)的發(fā)生包含很多因素在里面，在臨床中應(yīng)該嚴(yán)格的掌握藥品適應(yīng)證，把該藥物的作用及特點(diǎn)牢牢的掌握，能有效地做到針對(duì)性的對(duì)癥下藥。在對(duì)新上市的及ADR報(bào)告[8]頻次較高的品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)以減少和避免ADR的發(fā)生，促進(jìn)臨床合理用藥。

綜上，各基層醫(yī)院應(yīng)借助行政干預(yù)，采取相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，做好藥品不良反應(yīng)的上報(bào)和評(píng)價(jià)分析，及時(shí)反饋給臨床，以促進(jìn)臨床合理用藥，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

[1] 羅賢海.基層醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理的問題與對(duì)策[J].中國藥業(yè),2012,12(8):7-8.

[2] 許紅，宋靜，倪祥浚.2011年該院403例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].安徽醫(yī)藥，2013,17（4）：693-694.

[3] 王建平，侯小虎.2007-2008年該院藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析與評(píng)價(jià)[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2009，4（11）：815-816.

[4] 陳雅敏.該院2010年216例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥物與臨床，2012，12（1）：132-133.

[5] 朱虹云,洪滟,朱雅艷.2010年該院617例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥業(yè)，2012,21（2）:50-51.

[6] 凌英蓉，陸江帆，郭彬援.該院中藥注射劑致不良反應(yīng)236例原因分析[J].中國藥業(yè)，2008,17(21):47.

[7] 張愛華，符玨.2010年該院213例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥業(yè)，2012,21(2):62-63.

[8] 季波，李輝，袁進(jìn).1387例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)，2012,9（3）:157-159,181.