余紅
【摘 要】本文根據本人多年工作經驗,介紹了產品質檢部門進行量值溯源的途徑與方法,以及校準證書適用性的評價與確認。
【關健詞】質檢部門;量值溯源;途徑;方法
一、引言
在南平市產品質量檢驗工作中,我所檢驗用的儀器設備的準確與否,直接關系到產品質量參數檢驗結果的準確性,關系到產品合格與否的評判,這對作為出具公正結果的產品質量檢驗所來說顯得尤為重要。那么,如何才能使檢驗用的儀器設備更加準確可靠呢?我所通過量值溯源來達到這個目的。然而,我所檢驗人員對量值溯源概念、體系、途徑和辦法不明確,特別是對檢定、校準、自檢、自校的關系理解比較模糊,造成了一些檢驗項目的量值統一得不到保證。我根據多年的工作經驗,歸納總結了產品質量檢驗所儀器設備量值溯源的途徑與方法,供同行參考。通過執行量值溯源到國家基準或標準的工作程序,使我所實驗室用于檢驗/測試分析的測量儀器設備處于檢定或校準的有效期內,以保證我所實驗室進行的檢驗/測試分析量值的準確可靠。
二、術語和定義
(一)量值溯源
量值溯源是指通過一條具有規定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準,通常是與國家測量標準或國際測量標準聯系起來的特性,也稱為“溯源性”、“可溯性”。
(二) 檢定
檢定是指查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書。檢定合格出具檢定證書,檢定不合格出具不合格書或檢定結果通知書。
(三)校準
校準是指在規定條件下,為確定測量儀器(或測量系統)所指示的量值,或實物量具(參考物質)所代表的值,與對應的由測量標準所復現的值之間關系的一組操作。校準結果記錄在校準證書或校準報告中,內容包括被測量示值或示值的修正值;其他計量特性,如影響量作用等。
(四)有證標準物質
有證標準物質是指附有證書的參考物質,某一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準確復現的表示該特性值的測量單位,每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。
三、量值溯源的途徑和方法
(一)儀器設備送檢
我所對列入《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》的儀器設備必須就地就近送至法定計量檢定機構或有資質的經授權的檢定機構,通過使用相應等級的社會公用計量標準進行定期計量檢定或校準,有些大型設備可聯系協商到現場檢定或校準,實現量值溯源。
我所對沒有列入《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》的儀器設備,自行送到具有相應資質的計量檢定機構進行檢定或校準,實現量值溯源。
(二) 儀器設備自檢
我所實驗室自行開展部分項目的檢定或校準,滿足計量法律法規的有關規定,經相應等級的質量技術監督部門的考核合格,并獲得授權,方可開展檢定或校準工作,同時接受質量技術監督部門監督審查,以確保在用的測量儀器設備量值符合要求。
(三)儀器設備檢定計劃
(1)首次檢定規定
我所對檢驗結果的準確性和有效性有影響的關鍵儀器設備(包括新購置的儀器,借出返回的儀器)投入使用前進行檢定或校準,合格后方可投入正常使用。
(2)周期性檢定計劃
我所對在用儀器設備按照量值溯源關系,編制南平市產品質量檢驗所年度《儀器設備周期檢定計劃表》,其內容包括:1)記錄儀器設備名稱;2)儀器型號;3)儀器編號;4)儀器準確度等級;5)儀器測量范圍;6)定點檢定機構名稱;7)檢定證書編號;8))檢定日期;9)檢定的有效期;10)使用部門。
(3)儀器修理后檢定規定
我所儀器設備出現故障,應有專業人員修理,修理后應進行檢定或校準,合格后方可投入使用。
(四)儀器設備的比對
我所必須檢定或校準或自校的儀器設備,如果沒有合適的手段進行檢定或校準或自校實現量值溯源,我所實驗室可采取不同儀器間比對或其它實驗室間比對的方法進行確認,確保數據準確可靠。
(五)儀器設備的自校
對一些簡易的儀器設備可進行自校,自校應符合有關技術規定,我所制定校準方法并經技術負責人確認,校準人員應按照我所制守校準方法校準,并記錄按要求校準過程及校準結果。
(六) 校準證書的確認
我所對于檢定證書,出具檢定證書,表明儀器合格可以正常使用;出具不合格證書(或檢定結果通知書),表明儀器不合格,不得使用。
我所對于校準證書,不論是計量檢定機構出具的,還是自行校準出具的,都必須評定其是否滿足使用要求,從而進行確認,對滿足要求的,相應的儀器可以使用,對不能滿足要求的,相應的儀器不得使用。
(七) 期間核查
我所實驗室進行期間核查,其目的就是檢查儀器設備的性能是否處于正常狀態,規定程序進行,就是說應針對具體的不同儀器設備分別規定期間核查程序,期間核查程序可以寫入檢測或校準方法中、程序文件中、操作規程中、補充細則中,按文件化的程序執行并記錄。
具體做法是:當儀器設備在使用過程中出現可疑現象、儀器讀數不穩定或經常攜帶到現場檢驗的儀器設備,應進行期間核查。主要采用有證標準物質進行核查或使用同等精度的計量標準、儀器設備進行比對等方式,要求填寫《期間核查記錄表》,并與儀器設備資料存檔。
(八)使用有證標準物質進行比對
我所測量儀器設備不能溯源到國家基準,實驗室應制定特殊的程序和合法化的辦法。常用的方法有:使用有證標準物質、參加實驗室間比對或能力驗證計劃、同一型號或不同型號的儀器之間的比對。
(九) 日常核查
實驗室日常核查使用的參考標準,如標準砝碼等,必須通過檢定或校準得到溯源準。在有效期內的參考標準方可進行日常核查。
四、量值溯源的周期
(一)計量器具的檢定周期,依使用頻率及器具的穩定性并參照檢定規程,由各檢驗室在3個月~3年之間確定,必要時每6個月進行一次期間核查,核查結果原件保存在設備使用科室,年底將完整副本交質保室備查.
(二)標準物質應在其證書標示的有效期內使用
(三)對需進行自校的儀器設備的自校周期由自校后的結果來判定,但最長不得超過兩年。
五、檔案管理
每次量值溯源程序結束后,設備員應將原始的材料收集整理,核查結果原件保存在設備使用科室,年底將完整副本交質保室備查。
六、結束語
南平市產品質量檢驗機構的儀器設備(含標準物質)是保證各項檢驗工作正常開展的前提條件。南平市產品質量檢驗出具的報告作為第三方的“公正數據”,我所通過計量認證,而檢驗試驗設備的性能是否滿足要求是計量認證的關鍵內容之一。儀器設備有通過檢定、校準溯源到同一個計量基準(國家基準或國際基準)或同一個社會公用計量標準,才能實現單位統一、量值準確可靠。南平市產品質量檢驗機構出具的數據才能得到其他實驗室的認可,才能得到省級、國家級甚至外國機構的認可。
七、相關文件
《環境監測儀器設備量值溯源的途徑和方法》
《測量儀器設備的流轉程序》
《標準物質的流轉程序》
《測量儀器量值溯源計劃表》