心腦安丸治療氣虛血瘀型冠心病的臨床研究

王鈺 侯英俊 徐勁 聶宏揚

（湖北省荊州市公安縣中醫醫院 公安 434300）

冠心病發病率逐年增高，呈年輕化趨勢，傳統醫學與現代醫學對其研究較多，治療手段各異，中醫學通過辨證論治將其分為氣虛血瘀、痰瘀互阻、氣滯心胸、氣血虧虛等證型。本研究選取氣虛血瘀型冠心病作為研究對象，采用自擬心腦安丸治療氣虛血瘀型冠心病。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年5月～2012年4月本院內二科收治的患者60例，西醫診斷符合穩定性心絞痛的臨床特點，中醫診斷標準參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]中冠心病心絞痛氣虛血瘀證的標準，排除嚴重心肺及肝腎功能不全及嚴重心律失常患者。將患者隨機分為治療組與對照組。治療組30例，其中男性17例，女性13例，年齡50～70歲，平均年齡54.4歲，病程4個月～20年。對照組30例，其中男性18例，女性12例，年齡48～71歲，平均年齡56.1歲，病程2個月～35年。

1.2 治療方法 對照組給予常規冠心病藥物治療：硝酸異山梨酯片20 mg口服、qd，阿司匹林腸溶片0.1 g口服、qd，辛伐他汀片 20 mg口服、qd，倍他樂克25 mg口服、qd。治療組在常規西醫治療基礎上加用心腦安丸口服，1次6 g，3次/d。藥物組成：黃芪30 g、延胡索 10 g、當歸 10 g、水蛭 10 g、生地 10 g、紅花 10 g、醋鱉甲 15 g、田三七 10 g、全蝎 5 g、桃仁10 g、懷牛膝10 g、川芎10 g，水煉丸，由本院制劑室提供。

1.3 療效標準 參照2002年《中藥新藥臨床指導原則》中中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）臨床研究指導原則和1979年中西醫結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》制定。中醫證候療效判定標準：顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少30%～70%。無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30%。加重：臨床癥狀、體征均有加重，證候積分增加。心電圖療效評定標準：顯效：心電圖恢復至大致正常（即正常范圍）或達正常心電圖。好轉：ST段的降低在治療后回升0.05 mV以上，但未達正常水平，主要導聯倒置T波改變變淺（達25%以上），或T波由平坦變為直立。無改變：心電圖基本與前相同。加重：ST段較治療前降低0.05 mV以上，主要導聯倒置T波加深（達25%以上），或直立T波變平坦，平坦T波變倒置。

1.4 統計學方法 所有數據采用SPSS15.0軟件分析，治療前后數據比較用單因素方差分析，以P＜0.05為有統計學意義。

2 結果

2.1 中醫證候療效 經過4周的用藥及臨床觀察，結果顯示，治療組的中醫證候較對照組改善明顯，差異有統計學意義（P＜0.05）。結果見表1。

表1 兩組患者中醫證候療效比較 例

2.2 心電圖療效 治療組心電圖較對照組改善明顯，差異有統計學意義（P＜0.05）。結果見表2。

表2 兩組患者心電圖療效比較 例

3 討論

冠心病屬中醫“胸痹、心痛”的范疇，傳統醫學認為氣血是構成人體和維持人體生命活動的基本元素，心氣不足，則不能行血，氣虛則無以鼓動血液運行，血脈失于推動，血行瘀滯，發而為痹[2]。本病多發生于老年患者，年老體衰，正氣虧虛，臟腑功能損傷，陰陽氣血失調，氣虛則無以推動血液運行，導致血瘀。其病理特征為本虛標實。心腦安丸中黃芪補氣行血，當歸養血，桃仁、紅花、懷牛膝、全蝎、水蛭、田三七、醋鱉甲、川芎行氣活血化瘀，延胡索行氣止痛：諸藥共奏益氣活血、行氣止痛的功效，使血脈通暢，通則不痛。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[S].北京:中國醫藥科技出版社,2002.68-72

[2]陳瑩,周波,路秀云,等.全真一氣湯合并失笑散治療冠心病穩定型心絞痛的臨床觀察[J].中醫藥學報,2012,40（1）:108-110