頭痛寧膠囊治療月經期偏頭痛療效分析

夏 琳，陳逢義，徐艷祥

偏頭痛是臨床常見的疾病，女性偏頭痛的發生率是男性的4倍～8倍，其中60%的患者于經期或經行前后出現以偏頭痛為主的病癥，中醫稱為“經行頭痛”，西醫稱為月經期偏頭痛。臨床上治療藥物較多但缺乏確切療效。我科2010年11月—2012年10月應用頭痛寧膠囊治療月經期偏頭痛60例，并與服用鹽酸氟桂利嗪膠囊的60例進行對比，取得了較好的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 觀察病例為我院門診女性患者，共120例，年齡15歲～41歲，平均27.4歲。病程1年～15年，平均3.8年。月經期前7d偏頭痛劇烈者19例，月經期前3d偏頭痛劇烈者46例，月經期偏頭痛劇烈者35例，月經期后偏頭痛劇烈者20例，其中伴有痛經病57例。

1.2 診斷標準 依照《神經病學》[1]和《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[2]有關偏頭痛診斷標準擬訂。①以頭痛的發作與月經周期有密切關系為辨證要點。偏頭痛劇烈多發生在月經前一周左右。②病程在1年以上，每月發作至少1次以上，每次持續數小時不等。③如遇到疲勞、情緒波動時可出現頭痛癥狀，但不嚴重。④每次偏頭痛發作時常有頭部壓迫緊束感，亦可出現頭昏，心慌，出虛汗，顏面蒼白。⑤所有偏頭痛病例均以氣血兩虛為主要證候：舌苔薄白，舌邊或有瘀斑瘀點，脈沉細或細澀，為氣血虛弱伴有血瘀之征。⑥所有患者均做頭CT檢查，依據頭CT等檢查結果，并聯系病史、癥狀、體征，排除腦血管疾病、顱內占位、癲癇及其他器質性疾病引起的頭痛。

1.3 治療方法 將120例患者隨機分為兩組，兩組年齡、病程和頭痛程度無統計學意義。A組應用頭痛寧膠囊（咸陽步長制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z20026851），每次3粒，每日3次口服。對照組應用鹽酸氟桂利嗪膠囊（西安楊森制藥有限公司，批準文號：國藥準字H10930003）10mg，每晚1次睡前服。通常在每月行經前7d～10d開始治療，到經期結束后停止治療。連續治療2個月后進行療效評定。

1.4 療效判定標準 采用孫增華等[3]頭痛療效評定標準。根據治療前后患者頭痛發作次數、頭痛程度、頭痛持續時間和伴隨癥狀的變化情況，經量化記分后評定。完全控制：治療期間無發作性偏頭痛癥狀，停藥后1個月不發病；顯效：治療后積分減少50%以上；有效：治療后積分減少20%～50%；無效：治療后積分減少20%以下。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效 顯效率頭痛寧膠囊組高于鹽酸氟桂利嗪膠囊組（P＜0.01），治療后頭痛寧膠囊組31例并發痛經者均痊愈或明顯改善；鹽酸氟桂利嗪膠囊組27例痛經中僅5例稍有改善，其余22例無效。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較例（%）

2.2 藥物不良反應 治療2月，頭痛寧膠囊組和鹽酸氟桂利嗪膠囊組主要不良反應分別為納差（1例，6例），體重增加（0，9例），嗜睡（0，10例），錐體外系反應（0，8例），經χ2檢驗，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.01）；而惡心（6例，11例）兩組比較無統計學意義。

3 討 論

月經期偏頭痛的發病機制及治療在國內外都開展了很多研究，比較公認的觀點認為在月經這個特殊的生理階段，女性體內性激素水平的變化引起偏頭痛的發生[4]。月經期雌激素水平下降，引起顱內外的血管及子宮的血管對某些隨之變化的生化因子如5－羥色胺、神經肽類等血管活性物質變得更敏感，通過影響交感神經的方式導致靶器官的功能變化，引起顱內外血管舒縮功能改變而發生偏頭痛，亦可引起子宮血管痙攣缺血而導致痛經。因為月經期偏頭痛與痛經有相同發病原因，故臨床常常出現此二病共患的情況。鹽酸氟桂利嗪膠囊是目前用于治療偏頭痛的常用藥物之一[5]。頭痛寧膠囊由土茯苓、天麻、制何首烏、防風、全蝎、當歸組方。方中天麻可熄風止痙，活血通絡，有較強的熄風逐瘀作用，與土茯苓合用對肝陽上亢的頭痛有標本兼治的作用；制何首烏補益精血，當歸活血補血，去瘀血則生新血，祛邪但不傷正；防風則有發散解表，祛風通絡的作用，對風邪致脈絡瘀阻所致頭痛可起治本作用；全蝎是蟲類活血化瘀藥，逐惡血，通經絡。這幾種藥合用，共同起到熄風滌痰、逐瘀止痛的療效，故頭痛寧膠囊具有治療月經期偏頭痛的獨特優勢。本研究結果顯示，頭痛寧膠囊組的顯效率顯著高于鹽酸氟桂利嗪膠囊組（P＜0.01），頭痛寧膠囊治療月經期偏頭痛比鹽酸氟桂利嗪膠囊的療效更佳，藥物不良反應小，易被患者接受。

[1]王維治.神經病學[M].第5版.北京：人民衛生出版社，2005：248.

[2]中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：154－155.

[3]孫增華，楊玉金.偏頭痛診斷、療效評定標準意見[J].中風與神經疾病雜志，1995，12（2）：110.

[4]Silberstein SD.Headache and female hormones：What you need to know[J].Curt Opin Neurol，2001，14（3）：323－333.

[5]于生元，董釗，李焰生，等.鹽酸氟桂利嗪預防性治療偏頭痛的有效性及安全性[J].中國疼痛醫學雜志，2007，13（4）：199.