荷丹片治療不同危險分層血脂異常患者的療效及安全性評價

胡媛媛

心血管病已成為我國城市和鄉村人群的第一位死亡原因。流行病學研究資料表明：血脂異常是冠心病發病的危險因素，以動脈粥樣硬化為基礎的缺血性心血管病（包括冠心病和缺血性腦卒中）發病率正在升高。我國的隊列研究表明，血清總膽固醇（TC）或低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）升高是冠心病和缺血性腦卒中的獨立危險因素之一。為此，對血脂異常的防治必須及早給予重視。國內外大規模前瞻性流行病學調查結果一致顯示，患心血管病的危險性不僅取決于個體具有某一危險因素的嚴重程度，而且更取決于個體同時具有危險因素的數目，是危險因素的數目和嚴重程度共同決定了個體發生心血管病的危險程度，稱之為多重危險因素的綜合危險。根據心血管病發病的綜合危險大小來決定干預的強度，是國內外相關指南所共同采納的原則。因此，全面評價心血管病的綜合危險是預防和治療血脂異常的必要前提。按照有無冠心病及其等危癥、有無高血壓、其他心血管危險因素的多少，結合血脂水平來綜合評估心血管病的發病危險，將患者進行危險性高低分類，開展血脂異常的臨床治療[1]。

1 資料與方法

1.1 入選標準 年齡35歲～75歲原發混合型血脂異常患者160例，其中80例存在冠心病或冠心病危險因素，作為高危、極高危人群組，另外80例單純血脂異常患者作為低危、中低危人群組。經過最少4周單純低脂肪、低膽固醇膳食控制無效，且空腹血清TC＞5.74mmol／L，LDL－C＞3.65mmol／L；三酰甘油（TG）＞1.71mmol／L。排除膽囊疾病，膽石癥，嚴重肝腎疾病及內分泌疾患所致的繼發性高血脂癥。

1.2 一般資料 入選160例，分為低危、中低危組及高危、極高危組。其中低危、中低危組分為A組（荷丹片組）40例，男24例，女16例，年齡35歲～72歲。B組（血脂康組）40例，男27例，女13例，年齡37歲～75歲。高危、極高危組分為C組（荷丹片聯合辛伐他汀組）40例，男22例，女18例，年齡35歲～74歲。D組（單純辛伐他汀組）40例，男28例，女12例，年齡36歲～73歲。4組在年齡、性別、血尿常規、肝腎功能、空腹血糖、主要血脂參數、心血管危險因素構成等方面比較低危、中低危組與高危、極高危無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.3 方法 A組單純口服荷丹片2片，每天3次。B組單純口服血脂康2片，每天3次。C組口服荷丹片與辛伐他汀聯合應用，辛伐他汀睡前20mg，荷丹片2片，每天3次。D組單純睡前20mg辛伐他汀治療。4組均連續治療8周。8周治療期間患者保持治療前的生活和飲食習慣不變，不用其他干擾血脂代謝的藥物。治療前后對患者進行體檢和血清學指標檢測。觀察各組用藥期間有無不良反應。

1.4 觀察指標及測定方法 血脂參數測定，治療前和治療后8周末化驗血清血脂[TC，TG，高密度脂蛋白膽固醇（HDL－C），LDL－C]，肝腎功能，肌酸磷酸激酶（CK）。血脂測定在嚴格質控條件下進行，取血前24h禁酒及高脂飲食，不做劇烈運動，空腹12h在OLYWPUSAU2700型全自動生化分析儀上測定TC、TG、HDL－C、LDL－C，據 Friedwald公式計算得出，若谷丙轉氨酶（ALT）和／或CK超過正常上限3倍以上，則終止試驗。

2 結 果

2.1 4組治療前后血脂變化（見表1）2.2 不良反應 A組無不良反應；B組腹脹1例，便秘1例；C組ALT變化3例，便秘2例；D組肌痛1例，ALT變化5例，便秘4例，乏力1例，皮疹2例。

表1 4組治療前后血脂變化（±s）mmol／L

表1 4組治療前后血脂變化（±s）mmol／L

組別 n TC LDL－C TG HDL－C A組 治療前40 6.21±0.25 4.30±0.22 3.5±0.22 0.85±0.02治療后 40 4.80±0.211） 3.10±0.201） 3.2±0.27 0.90±0.03 B組 治療前 40 6.51±0.22 4.31±0.28 3.61±0.27 0.85±0.03治療后 40 4.53±0.23 2.70±0.25 1.40±0.22 1.20±0.04 C組 治療前 40 6.35±0.30 4.28±0.21 3.57±0.25 0.86±0.03治療后 40 4.82±0.21 2.67±0.22 1.80±0.27 1.32±0.30 D組 治療前 40 6.22±0.21 4.30±0.20 3.47±0.22 0.88±0.02治療后 40 4.73±0.22 2.58±0.22 1.74±0.25 1.35±0.20與本組治療前比較，1）P＜0.05

3 討 論

高脂血癥是由于體內脂質代謝紊亂，血中TC、TG、LDL－C水平過高，HDL－C過低等導致7年美國內科醫師協會（ACP）和美國糖尿病協會（ADA）降脂指南提出[2]，全面調脂對防治心血管事件的發生非常重要[3]。荷丹片是我國著名老中醫楊濟生先生承襲家傳，在數十年應診中吸取諸醫家之所長，而創擬的全面改善代謝，安全調脂的純植物藥。處方由荷葉、山楂、補骨脂、丹參、番瀉葉組成。荷葉為君藥，行氣祛濕；山楂為臣藥，消食化積；補骨脂為佐藥，溫腎助陽；丹參為佐藥，活血化瘀；番瀉葉為使藥，瀉熱行滯，通便利水，共奏化痰降濁之功[4]。荷丹片單獨應用對于低危、中低危血脂異常人群調脂保肝安全有效，且有通便潤腸減肥功效。荷丹片聯合辛伐他汀對于高危、極高危血脂異常的患者在降脂同時可以減少肝腎損傷等不良反應，緩解臨床癥狀。

[1]中國成人血脂異常防治指南制訂聯合委員會.中國成人血脂異常防治指南[J].中華心血管病雜志，2007，35（3）：390－409.

[2]Grundy SM.Hypertriglyceridemia，atherogenic dyslipidemia，and the metabolic syndrome[J].Am J Cardiol，1998，81（4A）：18B－25B.

[3]American Diabetes Association.Dyslipidemia management in adults with diabetes[J].Diabetes Care，2004，27（Suppl）：s68－s71.

[4]萬阜昌，黃道齋.荷丹片的降血脂作用[J].中國實驗方劑學雜志，1996，2（1）：19－20.