淺析不同來源貝母類藥材在中成藥中的質量控制

陳梅梅 蘇金石 李 玲 謝 錚

(湖北省荊門市第二人民醫院藥劑科，荊門，448000)

貝母為常用的化痰止咳藥。始載于《神農本草經》，陶宏景謂之“形似聚貝子，故名貝母。”后至《本草綱目拾遺》始將之分為川貝母及浙貝母2種。目前，藥材市場中貝母類藥材有川貝母、浙貝母、平貝母等多種貝母，容易導致混用、錯用。因此，針對2010年版藥典中收載的貝母類藥材的來源、檢測指標及測定方法、所含生物堿類成分及其含量等方面進行綜述，探討不同來源貝母類藥材的質量控制方法，為進一步制定完善貝母類藥材在中成藥中的質量標準提供借鑒及依據。

1 2010年版藥典中貝母類藥材來源、性味與歸經及功能與主治對比情況［1］

2010年版藥典中所收載的貝母為川貝母、伊貝母、平貝母和浙貝母。這4種貝母均來源于百合科植物，藥用部位都為鱗莖。具體藥用貝母來源植物、性味歸經及功能主治規定詳見表1。

通過對比可以看出4種貝母來源完全不同。4種貝母中伊貝母與平貝母的性味歸經與功能主治一致，與川貝母類似，但川貝母還具有散結消癰的功效。另外，浙貝母性味苦寒在功效上與川貝母、伊貝母及平貝母有較大差異，偏重于清熱化痰，可用于風熱咳嗽;更有解毒散結的功效。

2 2010年版藥典中貝母類藥材鑒別及含量測定項目檢測方法、對照品選用情況對比［1］

2010年版藥典中所收載的貝母類藥材鑒別及含量測定項目檢測方法、對照品選用情況詳見表2。由表2可見2010年版藥典中4種貝母均采用顯微鑒別、薄層鑒別法對藥材進行鑒別檢查，采用分光光度法及高效液相色譜法對不同來源貝母類藥材藥材中所含生物堿含量進行測定。依據不同來源貝母藥材選擇匹配的對照藥材及對照品進行薄層鑒別及含量測定。

3 貝母類藥材中所含生物堿成分含量測定方法及含量研究情況

3.1 川貝母中生物堿類成分含量測定方法及含量研究情況 王曙等［2］采用兩相滴定法測定各種貝母的總生物堿含量，結果表明川貝母的總生物堿含量范圍在0.05% ～0.1%之間。馬利瓊等［3］采用兩相滴定法測定川貝母中生物堿的含量，發現道地產區(如康定新都橋、康定沙德、滬定貢嘎山)含量較高;川貝母總生物堿含量達到0.08%;暗紫貝母總生物堿含量為0.04%;梭砂貝母總生物堿含量為0.07%;甘肅貝母總生物堿含量為0.05%。余江平等［4］采用分光光度法測定栽培川貝母總生物堿含量。發現栽培川貝母的總生物堿含量為0.199% ～0.246%。杜建紅等［5］采用兩相滴定法及雙波長薄層掃描法測定瓦布貝母中所含的總生物堿及西貝堿含量。結果表明野生松貝總生物堿百分含量為0.103%;西貝堿含量為0.103%。家種松貝總生物堿百分含量為0.148%;西貝堿含量為0.037 5%。家種青貝總生物堿百分含量為0.120%;西貝堿含量為 0.015 3%。劉晶等［6］采用 HPLCELSD法測定太白貝母及瓦布貝母中總生物堿及貝母辛含量。結果為太白貝母中總生物堿含量為0.047 6%～0.208 9%;貝母辛含量為0.017 3% ～0.037 6%;瓦布貝母中總生物堿含量為0.107 5% ～0.197 4%;貝母辛含量為0.023 3% ～0.052 8%。

表1 貝母來源植物、性味歸經及功能主治對比表

表2 貝母類藥材鑒別及含量測定項目檢測方法、對照品選用情況對比表

3.2 伊貝母中生物堿類成分含量測定方法及含量研究情況 王曙等［2］采用兩相滴定法測定各種貝母的總生物堿含量，發現伊貝母的總生物堿含量在0.1%～0.2%之間。王振宇等［7］采用兩相滴定法測定各種貝母的總生物堿含量，結果表明新疆貝母總生物堿含量在花期含量為0.10%，而果期為0.08%。

3.3 平貝母中生物堿類成分含量測定方法及含量研究情況 王曙等［2］采用兩相滴定法測定各種貝母的總生物堿含量，發現平貝母的總生物堿含量在0.1%～0.2%之間。王振宇等［7］采用兩相滴定法在果期測定各種貝母的總生物堿含量，發現平貝母總生物堿含量0.17%。張愛武等［8］采用分光光度法測定平貝母中總生物堿含量，結果為0.236%。韓靜［9］采用高效液相法測定平貝母及浙貝母中貝母素甲、貝母素乙的含量，結果為平貝母中貝母素甲含量0.001 83% ～0.004 66%;貝母素乙含量0.002 40% ～0.006 80%。

3.4 浙貝母中生物堿類成分含量測定方法及含量研究情況 王曙等［2］采用兩相滴定法測定各種貝母的總生物堿含量，發現浙貝母的總生物堿含量在0.1%～0.2%之間。馬衛成等［7］采用分光光度法測定浙貝母的總生物堿含量，結果表明寧波樟村的含量為0.078 0%;江蘇海安的含量為0.102 1%;浙江磐安的含量最高，為0.143 3%。張治針等［8］采用酸性染料比色法測定了12種貝母總生物堿的含量。發現產于長江中下游地區的貝母如浙貝母含量較高，為0.204 4%。韓靜［9］采用高效液相法測定了平貝母及浙貝母中貝母素甲、貝母素乙的含量，結果為浙貝母中貝母素甲含量0.032 33% ～0.120 50%;貝母素乙含量0.009 69%～0.080 29%。通過對比可以看出以生物堿含量評價貝母品質，總生物堿含量排序由高至低依次為浙貝母、伊貝母、平貝母、川貝母［2］。其中，活性生物堿西貝母堿、貝母辛［10－11］存在與川貝母及伊貝母中，多作為指標性成分測定含量;川貝母與伊貝母比較，伊貝母所含總生物堿含量略高一些;不同植物來源的川貝母間進行比較，梭砂貝母、甘肅貝母所含生物堿含量略高。平貝母和浙貝母所含主要生物堿為貝母素乙、貝母素甲。平貝母與浙貝母比較，浙貝母所含生物堿含量更高。

4 討論

綜上所述，貝母類藥材來源廣泛，性味歸經、功能主治及所含生物堿類成分種類及含量又各有不同，相應的質量控制方法也各有特點。控制不同來源貝母類藥材質量的化學方法多為薄層色譜法及含量測定法。測定貝母類藥材中生物堿含量的方法有兩相滴定法、分光光度法以及高效液相法。總生物堿含量的測定多采用分光光度法。對貝母類藥材中單一生物堿成分含量的測定多采用高效液相法，但由于西貝母堿、貝母辛、貝母素甲及貝母素乙的紫外靈敏度低，需要采用蒸發光散射法而不能用常規的紫外檢測器進行檢測。綜上，提示控制中成藥中所含貝母類藥材的質量可考慮采用薄層色譜法及含量測定法。

2010年版中國藥典中收載的四種貝母中活性生物堿西貝母堿，而貝母素甲及貝母素乙主要存在于平貝母和浙貝母中。因此，在進行薄層檢查時除了可以選用相應的對照藥材進行對照外，還應以不同來源的貝母中所含活性成分作為對照品進行薄層檢識考察不同貝母的特征性。例如:考察中成藥中川貝母的薄層鑒別就建議考慮選用川貝母藥材中的活性生物堿類成分西貝母堿、貝母辛等進行對照，以增強薄層鑒別的特征性及針對性。

高效液相色譜法具有高選擇性、高靈敏度及分析速度快的特點。采用這一方法測定貝母類藥材中所含生物堿中某類單一成分的含量，必須選用相應成分作為對照品。在測定貝母類藥材中總生物堿含量多采用分光光度法，采用該方法測定生物堿總含量，可以考慮選用市場上供應充足、價格較為低廉的生物堿對照品，而不用拘泥于選用不同類貝母藥材中特征生物堿作為對照品。

還以川貝母為例，若建立含川貝母藥材的中成藥制劑的含量測定方法，采用高效液相法則建議考慮選用川貝母藥材中的活性性生物堿西貝母堿、貝母辛等進行對照;而采用分光光度法則可考慮采用常用的貝母素甲作為對照便能達到測定總生物堿含量的目的，即不影響含量測定的準確性，又降低檢測成本，易于檢驗的及時進行。

總之，控制中成藥中貝母類藥材的質量時應依據不同來源貝母類藥材各自的成分特點制定相應的薄層鑒別、含量測定等的質量標準，使制劑的質量標準更具準確性及針對性。

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［3］馬利瓊，王曉銘，王化遠.17個不同產地的川貝母總生物堿的含量測定［J］.華西藥學雜志，2001，16(1):60 －61.

［4］余江平，劉震東，王曙.分光光度法測定栽培川貝母中總生物堿的含量［J］.中國藥房，2010，21(15):1383 －1384.

［5］杜建紅，王艷麗，姜玉.瓦布貝母的生物堿成分分析［J］.解放軍藥學學報，2002，18(1):29 －33.

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［7］王振宇，段咸珍，孫有略.裕民貝母生物堿的含量測定及薄層層析［J］.中藥通報，1985，10(10):32 －34.

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