不同包裝材料滅菌時產生濕包的原因分析

胡國鳳，李淑玲

消毒供應中心是可重復使用醫院器械清洗、消毒、包裝滅菌的重要場所，而壓力蒸汽是目前醫院首選滅菌方式，滅菌后出現濕包則視為滅菌失敗。近年來，隨著醫學不斷發展，各種新型包裝材料，如無紡布、紙塑袋、硬質容器等，由于其阻菌效果好、滅菌后儲存時間長，受到各大醫院的青睞。但在使用過程中發現這些包裝材料滅菌時容易產生濕包現象。2012年3月本研究在排除人為因素情況下，按照2009年消毒規范進行試驗，把滅菌干燥時間由8min逐步延長到15min、20min，滅菌后冷卻時間由30min逐步延長到120min，觀察4組濕包現象，發現延長滅菌干燥和冷卻時間，濕包現象明顯得到控制，現報告如下。

1 材料與方法

1.1 材料 選擇4種符合消毒規范的包裝材料，分別是純棉包布、無紡布、紙塑袋、硬質容器，每種材料包15個，共60個，大小≤（30×30×50）cm3，重量≤7kg的手術器械試驗包，包裝方法符合規范要求，A組是里外兩層純棉布，B組是里外兩層無紡布，兩組全部采用里層包囊式外層信封式包裝，C組是里層無紡布信封式包裝，外層用紙塑袋密封包裝，D組是硬質容器，容器底層墊防滑墊，器械擺放好后蓋好容器蓋子，最后上自毀鎖。滅菌設備是1.2m3脈動真空壓力蒸汽滅菌器。

1.2 方法

1.2.1 試驗方法 每組器械包按規范裝載置于同一滅菌器內滅菌，分別選擇滅菌干燥時間為8min、10min、15min、20min，各個干燥時間進行5鍋次試驗，各組各干燥時段為75個包，共計1 200個試驗包。滅菌程序為溫度132℃、壓力0.205 8 MPa、脈動抽真空3次、滅菌時間10min、干燥時間視包裝材料不同選擇，其他指標均符合2009年消毒規范。滅菌結束后打開滅菌器的后門5min～10min，待滅菌器內溫度降至60℃以下取出滅菌物品，檢查包外濕包情況；然后冷卻30min、60min、1 20min，每組每個冷卻時段各檢查5個試驗包，看包內濕包情況。

1.2.2 濕包標準 按衛生部《消毒技術規范》的要求滅菌處理后的物品包布干燥，消毒包含水量不超過3%，超過6%為濕包。有以下3種情況也算濕包：消毒包外表面出現水滴或包外的化學膠帶、包內指示卡有水印；消毒包內出現水滴；消毒包內有被吸收的水分［1］。

2 結果

同一滅菌干燥時段內，A組濕包率明顯低于其他3組（P＜0.05），A組干燥時間≥10min時無濕包現象。而B組、C組、D組比較，包外濕包率沒有明顯差異（P＞0.05），3組干燥時間≥20min均無濕包現象，具體見表1。同一冷卻時段內，A組濕包率雖然低，但隨著冷卻時間不斷延長，包內濕包現象得不到明顯改善。而B組、C組、D組雖然在30min、60min冷卻時段內濕包較多，但隨著冷卻時間延長到120min時，包內濕包為零，具體見表2。

表1 4組器械包不同滅菌干燥時間的包外濕包率 %

表2 4組滅菌后器械包不同冷卻時間的包內濕包率 %

3 討論

3.1 壓力蒸汽滅菌干燥原理 壓力蒸汽滅菌器的干燥過程實際上是一種負壓狀態下將包內殘留冷凝水變成水蒸氣，同時帶走物體本身大量熱量達到降溫干燥的過程。任何原因阻止或影響冷凝水的排出或釋放均會導致濕包。濕包并不可怕，怕的是濕包破壞了通透性包裝材料的生物屏障性能，使滅菌包內形成一個連續性通道，容易導致微生物入侵已滅菌包的內部。

3.2 包裝材料結構問題影響濕包的產生 本研究顯示，B組、C組、D組干燥時間8min～10min，濕包率比較高，在同一時段內與A組相比較有統計學意義（P＜0.05），這與無紡布、紙塑袋的組織結構比傳統棉布密，一定程度上易影響滅菌包蒸汽的滲入及包內熱蒸汽的排出有關［2］。無紡布包裝材料濕包主要以手感潮濕及包的表面與包布之間有水滴為主，濕包重時包內低處可出現一團水，而包外只有較小的潮濕，這是因為無紡布具有疏水性［3］。即無紡布不吸收水滴，冷凝水不容易透過無紡布；紙塑袋包裝材料一面為透明塑料，一面特殊有孔紙面，蒸汽的進出完全靠紙面，而且其在滅菌過程中易受到擠壓或它物覆蓋紙面影響蒸汽排出和冷凝水的氣化，濕包主要以塑料面可見霧狀或小水珠為主，由于紙塑袋塑面是幾層聚乙烯共擠形成的，相當致密，正常的干燥時間無法使它徹底干燥；這兩種情況只有增加干燥時間和冷卻時間，使包內、包外的冷凝水慢慢蒸發和吸收，降低濕包率。D組的硬質容器結構特點是密封性能好，其形成濕包的主要原因有3點：其一是硬質容器內的冷凝水來源受金屬器械及其內壁接觸面積影響，如果金屬器械數量越多和面積越大，滅菌時在抽真空和滅菌階段蒸汽與器械接觸液化產生的冷凝水就越多，這樣導致器械滅菌盒內冷凝水聚集過多不能有效排出。其二是一般硬質容器盒是濾膜型結構，壓力蒸汽的滲入及水分的排出都是通過盒蓋上的濾膜，一般要求盒蓋上的濾膜不能覆蓋或阻擋。其三是硬質容器盒內產生的冷凝水，須在真空干燥階段借助滅菌盒外形成的負壓將冷凝水吸出，如果負壓干燥時間短和負壓效果差，就會導致盒內冷凝水不能徹底排出。A組的包裝材料是傳統的純棉包布，由于其通透性好的特點，使其包裝的滅菌包容易干燥，不易產生包外濕包，但因其吸水性強特點，如包內有濕包現象，即使延長冷卻時間，也不容易改善其包內濕包的問題。

3.3 正確選擇滅菌干燥時間 在一切按照消毒規范操作的前提下，適當延長滅菌干燥時間可以減少包外濕包現象，同時延長冷卻時間也可以降低包內濕包的產生。但無限制延長干燥時間，容易造成器械和硬質容器的過度烘烤，致使器械外表鍍層容易脫落甚至斷裂，縮短了器械的使用壽命，增加醫療成本，同時對滅菌器的真空泵也會有影響，影響滅菌器的工作效率和使用壽命。所以合適的干燥和冷卻時間以不產生濕包為準，本研究結果顯示，A組干燥時間≥10min就可以沒有包外濕包產生，但冷卻對A組包內濕包沒有多大作用，因為純棉包布一旦潮濕只有通過烘烤才能達到干燥，冷卻無法使潮濕的包布和包內器械上的冷凝水得到吸收和揮發；B組、C組、D組干燥時間≥20 min沒有包外濕包產生，同時延長冷卻時間可以降低包內濕包率。因此準確掌握滅菌干燥和冷卻時間既可以控制濕包率，又可以提高工作效率，延長器械和滅菌器的使用壽命。

隨著醫院不斷發展，各種新型滅菌包裝材料層出不窮，這些包裝材料雖然阻菌效果比較好，滅菌后保存時間也比較長，但由于其結構特點，在滅菌過程中很容易產生濕包。在日常工作中，只要掌握其各自的特點，了解每種包裝材料的不同滅菌干燥時間和冷卻時間，才能有效控制濕包現象。這樣既保證了滅菌質量，又提高了滅菌器的使用效率，減少醫院感染的發生。

［1］中華人民共和國衛生部.消毒技術規范［S］.2012－11－15.

［2］劉玉宇，竇宇紅，練冬蘭，等.新型包裝材料的滅菌效果及成本研究［J］.廣西醫科大學學報，2008，25（1）：123.

［3］黃竣雄.醫療用品的包裝材料［J］.中華醫院感染學雜志，2004，14（12）：1328.