鏈式管控方法的研究

張國振

摘 要：鏈式管控方法是在實驗室測量系統質量保證體系不斷發展過程中提出的新概念，是測量系統質量控制方法的豐富和提升。采用鏈式管控方法對檢測結果的準確性進行質量控制，可以有效地改善測量系統的運行質量，降低維護成本。

關鍵詞：鏈式管控方法；測量系統；管控體系；質量管理

中圖分類號：TB142.5 文獻標識碼：A DOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2016.19.110

檢測實驗室是利用科學的手段，通過對產品各項指標、特性進行檢驗，得出科學的數據和結論，最后以檢驗報告的形式，客觀、公正、準確地評價被測對象的質量狀況和質量水平的機構。檢測工作的本質是測量，控制和改進測量系統、提高檢測質量水平是檢測機構的一貫目標。《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》規定，實驗室應建立和實施充分的內部質量控制計劃，以確保并證明檢測過程受控以及檢測結果的準確性和可靠性。目前，檢測實驗室測量系統質量控制的方法包括標準物質或參考物質校準、儀器期間核查、人員比對、實驗室間比對、測量審核和能力驗證等，實施方法較為豐富，但缺點是很少能形成整體的管控系統，管理上沒有完成閉環。

本文提出了“鏈式管控”的定義，是基于對前期測量系統質量控制方法的研究，梳理了檢測質量控制的主線，明確了管控流程，是較系統的測量系統管控體系。鏈式管控方法以降本增效為出發點，在完善管控系統的同時，還可以降低測量系統維護成本，是較理想的測量系統管控方法。

1 鏈式管控方法的定義

鏈式管控方法是指在檢測實驗室測量系統的維護中，采用以留樣再測為主線，標樣校準為主控制點，糅合測量審核、能力驗證和實驗室間比對等活動的系統質量管理控制方法。其原理如圖1所示。

1.1 留樣再測

留樣再測又稱留樣試驗，主要用于監視檢測結果的復現性，包含了對整個檢測過程（人員、環境、設備）的監視。留樣再測是考核實驗室能力較為常用、便捷的方式。在鏈式管控中留樣再測是控制主鏈。鏈式管控方法改善了以往留樣再測的隨意性，對留樣檢測的時間安排、頻次等進行了規范。在圖1中，以半月為單位，在每年的1月16日進行年度第一次留樣再測，半個月后的2月1日進行第二次留樣再測，留樣需取1月16日的前一天，即1月15日的檢測樣品，這樣就在測量系統控制中做到了閉環管理；同理，2月16日進行第三次留樣再測時，留樣需取2月1日前一天，即1月31日的檢測樣品……以此類推，留樣再測的持續開展保證了閉環管理的延續，管理控制鏈形成。

1.2 標樣校準

標樣校準是鏈式管控中的主控點和坐標點。以年為單位，每年的第一個工作日要進行標準樣品校準工作，為留樣再測提供準確性保障；而留樣再測可以大大降低標樣校準的頻次和測量體系維護成本。檢測實驗室可根據實驗室的儀器及樣品特點，以季度或半年為單位計劃安排標樣校準工作，強化控制鏈。

1.3 其他質量控制方法

測量審核、能力驗證和實驗室間比對等活動有助于提升檢測實驗室的檢測能力，是鏈式管控的加強環節。

2 評定方法

評定方法采用En值法，其計算公式為：

式（1）中：y1為前一次測量值；y2為后一次測量值；U12為扣除與前、后兩次測量有相關的測量儀器的不確定度分量的前一次擴展不確定度；U22為扣除與前、后兩次測量有相關的測量儀器的不確定度分量的后一次擴展不確定度。

在測量不確定度的評定中，采用相同的方法、同一臺測量設備時，系統效應引起的其他分量均可忽略，即U12= U22，則：

式（2）中：U02為實驗室檢測指標的擴展不確定度。

En≤1時，再現性為滿意結果，測量系統穩定性可控；En≥1時，再現性為不滿意結果，需重新確定前一控制鏈數據，采取相關措施糾正。

3 管控流程設計

管控流程包括單元鏈節、控制鏈坐標點的確定，留樣的選取和留樣再測的評價等，穿插測量審核和實驗室間比對等活動加強鏈控結構。其設計流程如圖2所示。

4 檢測成本

由于標準樣品制造和采購成本較高，標樣校準往往是檢測實驗室測量系統維護中的主要消耗來源。相比傳統的測量系統方法，鏈式管控方法的優勢體現在減少標樣的損耗量上。

5 結術語

鏈式管控方法是規范、系統的實驗室測量系統質量保證方法，可以優化檢測實驗室管控系統、提高測量系統運行質量，可以降低實驗室測量系統維護成本，尤其適用于檢測對象物質穩定且標準物質消耗成本較大的檢測項目。檢測實驗室需根據檢測對象的固有特點，制訂合理的控制計劃。如果在管控過程中出現數據偏離的情況，則需重新確定前一控制鏈數據并糾正，收緊控制鏈，待系統長期穩定后方可恢復到原設計頻次。

參考文獻

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〔編輯：張思楠〕