北京市藥品監督管理局關于責令立即停止發布“前列舒樂膠囊”等違法藥品廣告的通知

北京御本堂藥業有限公司：

根據國家食品藥品監督管理總局全國廣播電視報紙藥品醫療器械保健食品廣告監測網絡數據統計，2013年1～4月，你公司注冊的前列舒樂膠囊、精制冠心片、止嗽定喘片、參茸三腎膠囊、理氣化淤口服液、消癌平膠囊、辛芳鼻炎膠囊7 種藥品在遼寧、天津、廣西等19 個省、直轄市、自治區的電視、報紙類媒體刊播違法廣告150 條，違法表現為：處方藥在大眾傳播媒介做廣告，廣告中含有不科學的表示功效的斷言或者保證，利用患者名義和形象為產品功效作證明。2013 年4 月，我局接到武漢市食品藥品監督管理局告知函（武食藥監函[2013]20號），函告你公司生產的藥品前列舒樂膠囊因在長江日報多次發布違法廣告被采取暫停在武漢市內銷售的行政措施。

經核實，上述藥品廣告均系未經我局批準擅自發布，違反了《藥品管理法》第六十條、第六十一條。今年3 月，我局曾就你公司刊播違法藥品廣告問題進行誡勉談話，要求整頓。上述監測數據反映你公司整改措施不利，廣告違法行為依然嚴重。根據《關于做好藥品醫療器械保健食品廣告監測工作的通知》（國食藥監稽[2013]27 號），我局已將你公司上述發布違法藥品廣告的行為記入企業信用檔案，現責令你公司立即整改。整改內容及要求如下：

一、立即停止發布“前列舒樂膠囊”、“精致冠心片”、“止嗽定喘片”、“參茸三腎膠囊”、“理氣化瘀口服液”、“消癌平膠囊”、“辛芳鼻炎膠囊”違法藥品廣告，積極采取相應措施消除不良影響。

二、認真查找上述違法廣告發生的原因，梳理藥品銷售環節存在的漏洞，采取有效措施完善內部管理，建立健全發布藥品廣告管理和約束機制，防止類似事件發生。

三、整改完成后形成書面報告交我局廣告監管辦公室，報告內容應包括發布違法藥品廣告的原因分析、處理結果、整改情況、防范措施，并承諾今后不再發布違法藥品廣告。

特此通知。

附件：2013 年1 月～4 月國家局監測網北京御本堂藥業有限公司違法廣告詳細信息列表

2013 年1～4 月國家局監測網所監測北京御本堂藥業有限公司違法廣告詳細信息列表

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廣告中標示同仁堂xxx 中的同仁堂為冒用——本刊注

北京市藥品監督管理局

2013 年5 月6 日