北京市藥品認證中心獲WHO專家組好評

本刊訊2013年10月28日至11月1日， WHO（世界衛生組織）專家Mr.Ian Thrussell、Mrs. Edit Szcs和 國家食品藥品監督管理總局藥品認證管理中心專家組一行8人，對北京市食品藥品監督管理局藥品認證中心的“質量體系建設”及“認證能力”等方面工作進行專業指導和評估，該認證中心工作獲WHO專家高度肯定。

按照世界衛生組織全球基金項目計劃，世界衛生組織WHO專家來華技術支持我國藥品檢查質量管理體系建設。為確保該項工作順利完成并達到預期效果，進行了此次評估。國家食品藥品監督管理總局藥品認證管理中心領導和北京食藥局領導非常重視，對此項工作給予了大力支持。檢查當天國家食藥總局認證中心副主任沈傳勇、北京市食藥局總監梁洪親臨現場，對進行此次交流評估工作提出了希望和建議，希望此次的交流和評估能夠幫助北京藥品認證檢查工作的不斷提高，促進其盡快與世界藥品監管體系接軌。

預評估中，WHO專家組通過面對面交流和查閱相關的文件，對北京市食藥監局藥品認證中心的質量管理體系、人員結構、設施設備、信息化建設、檢查員培訓管理、檢查方法及程序等方面進行了全面、深入、細致的了解，并就一些問題進行了深入探討和交流。通過充分評估，WHO專家組對該認證中心的質量體系建設和檢查能力發展方向的正確性給予了充分肯定，同時也對體系、機構中存在的不合理處提出了建議。在此期間，專家Ian Thrussell還就國際藥品GMP認證檢查工作進行了專題介紹。

通過此次交流評估工作，北京市食藥監局藥品認證中心吸取了國際藥品認證檢查方面的先進理念，對不斷完善自身質量管理體系建設、制定科學合理的認證檢查工作程序、提升認證管理水平起到了促進作用。

該認證中心還將組織專人對此次評估工作進行總結、研討，為迎接下一階段的檢查做好整改和準備。