白靜
參仙升脈口服液治療緩慢性心律失常的臨床觀察
白靜
目的 觀察參仙升脈口服液治療緩慢性心律失常癥狀的臨床療效。方法 選取60例緩慢性心律失常患者隨機分為兩組, 參仙升脈口服液治療組30例(口服參仙升脈口服液, 20 ml/次, 2次/d;心寶丸對照組30例(口服心寶丸, 5粒/次, 3次/d)。兩組均4周為1個療程。觀察兩組治療前后臨床癥狀改變、24 h動態心電圖及心率變異性分析的情況。結果 治療組心率提高幅度較對照組高, 差異有統計學意義(P<0.05);治療組心悸癥狀改善情況較對照組好, 差異有統計學意義(P<0.05)。結論 參仙升脈口服液治療緩慢性心律失常臨床療效較好。
緩慢性心律失常; 參仙升脈口服液; 臨床效果
緩慢性心律失常[1]指竇性緩慢性心律失常、房室交界性心率、心室自主心律、傳導阻滯(包括竇房傳導阻滯、心房內傳導阻滯、房室傳導阻滯)等以心率減慢為特征的疾病。臨床常見的有竇性心動過緩、病態竇房結綜合征、房室傳導阻滯, 是心血管內科常見病及多發病, 臨床上可出現頭暈,暈厥等一系列癥狀而危及生命。常應用阿托品、麻黃素、異丙腎上腺素等藥物治療但長期應用效果不確切, 且不良反應明顯, 嚴重限制了臨床的廣泛應用[2]。而放置心臟起搏器,價格昂貴, 患者不易接受。中藥在治療緩慢性心律失常方面有良好的治療效果, 且毒副反應少, 復發率低, 因此有較好的發展前景。
1.1 一般資料 選取2010年1月至2012年8月本院心內科入院或門診緩慢性心律失常患者60例, 入選標準:動態心電圖長期、反復檢查均為緩慢性心律失常而需要植入起搏器但未接受起搏器治療;病例排除標準:(1)病態竇房結綜合征中的快-慢綜合癥;(2) 合并嚴重呼吸功能障礙及有哮喘或喘息性支氣管炎病史;(3) 合并肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾?。?4)嚴重心功能障礙NYHAIII、IV或左室射血分數<40%、心源性休克、低血壓。將入選患者按就診順序隨機分為治療組及對照組各30例, 治療組男18例, 女12例, 年齡55~80歲, 中位年齡60歲;對照組男16例, 女14例,年齡49~81, 中位年齡62歲;兩組在年齡、性別、病程及原發病方面比較差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性。
1.2 治療方法 治療組口服給予參仙生脈口服液, 20 ml/次, 2次/d口服, 對照組口服心寶丸, 5丸/次, 3次/d。兩組均治療一個療程(4周)。所有患者停用其他糾正心動過緩的藥物7 d, 但治療病因的藥物可繼續使用。兩組常規基礎治療相同。
1.3 觀察內容 治療前及治療后每周詢問患者臨床癥狀及不良反應, 觀察并記錄心率、心律變化情況, 治療前后均全面體格檢查、血常規、血生化及心電圖檢查, 根據病情檢查心臟彩超。
1.4 觀察指標 安全性指標:一般體檢項目, 如血、尿、便常規;肝、腎功能;療效性指標:中醫證候、24 h動態心電圖、心率變異, 按照1998年中華醫學會全國心率變異性協作組規定的統一方法 , 采用動態心電圖及心率變異性(HRV)分析軟件。
1.5 療效判定標準 按《常見心律失常病因、嚴重程度及療效參考標準》進行評定[3]。觀察可能出現的不良反應。治愈:臨床癥狀消失, 24 h心率>60次/mi n;有效:臨床癥狀減輕,24 h平均心率或最低心率提高>55次/min;無效:臨床癥狀無明顯改善, 未達到有效標準。
1.6 統計學方法 應用統計軟件,計量資料以(x-±s)表示,P<0.05為差異有統計學意義。
2.1 療效觀察 經4周治療后參仙升脈口服液組明顯高于心寶組(P<0.05)。詳細數據見表1.
2.2 治療前后心率變化 患者經參仙生脈口服液和心寶治療后, 最快心率、最慢心率和平均心率均較治療前明顯升高(P<0.05或P<0.01), 參仙生脈口服液組治療后上述指標的改善均優于心寶組(P均<0.05)。詳細數據見表2.
2.3 不良反應 治療組無明顯不良反應及過敏反應。對照組不良反應2例, 為胃腸道反應。

表1 治療前后心率變化 (n, %)

表2 兩組治療前后24小時動態心電圖比較(x-±s)(心率:次/min)
步長參仙升脈口服液治療前后24小時心電圖平均心率及最低心率,均高于心寶組,提示步長參仙升脈口服液可以明顯提高心率,且療效優于心寶丸。心臟性猝死是危害人類最大的死亡原因,占心血管死亡的64%,引起心臟性猝死的心律失常中20%~25%由緩慢性心律失常所致,緩慢性心律失常合計占心律失常住院患者33.4%[4]。西藥治療副作用大,不能長期應用, 心寶丸是由洋金花、人參、鹿茸、肉桂、附子、三七、冰片、人工麝香、蟾穌組成, 溫補心腎、益氣助陽、活血通脈治療竇房結功能不全引起的心動過緩及病態竇房結綜合征等緩慢性心律失常。中醫認為心動過緩基本病機為心陽衰微,血脈不暢,臨床表現為心腎陽虛,心氣虛弱,其位在心,其本在腎。步長參仙升脈口服液處方由紅參、淫羊霍、補骨脂、丹參、枸杞子、麻黃、細辛、水蛭8味中藥組成。君藥紅參、淫羊藿益氣助陽,溫補心腎,臣藥補骨脂、枸杞子與君藥配伍溫陽益氣,麻黃、細辛、水蛭,丹參、助君臣藥溫陽,散寒,逐淤、通脈。從藥理研究實驗langen-dorff離體大鼠心臟工作模型試驗,甲醛致家兔竇房結減慢模型等實驗,從整體和器官及細胞分子等不同角度證實步長參仙升脈口服液能夠明顯提高心率,縮短竇房結傳導時間,改善心功能,放射免疫測定證實能抑制血栓烷素B2(TXB2),促進6-酮-前列腺素F1α(6KF)的生成,活血化瘀,改善血流動力學,綿羊紅細胞誘導小鼠足墊遲發型變態反應實驗證實有扶正固本,提高免疫力功能[5],在提高心率的同時,明顯改善臨床癥狀,從而提高了患者的生活質量,彌補了西藥致心律失常副作用,可長期口服,治療各種原因引起的竇性心動過緩有效, 安全, 療效明顯優于心寶丸。
[1] 黃宛.臨床心電學.北京:人民衛生出版社,1998:419-421.
[2] 陸在英.內科學.第7版.北京:人民衛生出版社.2008:188.
[3] 陳可翼.心腦血管疾病研究.上海:上??茖W技術出版社,1988:300.
[4] 胡盛壽,張澍.中華醫學會心電生理和起搏分會和衛生部心血管病防治研究中心.中國住院患者心律失常類型調查報告.2007.
[5] 北京中醫藥大學.治療緩慢性心律失常的新藥-參仙升脈口服液.中國藥學雜志, 2001, 36(9):641.
476000 河南省商丘市中心醫院