坤安合劑臨床治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的研究

魏淑珍 綦宗泉

坤安合劑臨床治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的研究

魏淑珍 綦宗泉

目的 研究中藥組方坤安合劑臨床治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的療效。方法 復(fù)發(fā)性流產(chǎn)患者71例,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組, 治療組37例, 對(duì)照組34例, 兩組患者年齡、流產(chǎn)病程等情況比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。治療組服用中藥坤安合劑, 對(duì)照組使用黃體酮注射液, 兩組一個(gè)療程均為10d, 觀察比較兩組治療效果。結(jié)果 治療組、對(duì)照組總有效率分別為75.7%和 73.5%, 比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療組、對(duì)照組治愈率分別為45.9%和17.6%, 比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組均未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。結(jié)論 中藥組方坤安合劑治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)療效滿意。

坤安合劑；復(fù)發(fā)性流產(chǎn)；滑胎

復(fù)發(fā)性流產(chǎn)(Recurrent spontaneous abortion, RSA)指女性與同一性伴侶連續(xù)發(fā)生二次或二次以上妊娠期間自然流產(chǎn)者。50%以上的復(fù)發(fā)性流產(chǎn)患者發(fā)病原因與免疫紊亂有關(guān),患者隨著流產(chǎn)次數(shù)的增多, 流產(chǎn)率也會(huì)越來越高, 嚴(yán)重者可能會(huì)引起不孕。中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)將復(fù)發(fā)性流產(chǎn)稱之為“滑胎”,認(rèn)為主要病因是孕婦氣血不足、脾腎虧虛、沖任不固所致,對(duì)復(fù)發(fā)性流產(chǎn)有較好療效, 本文采用中藥組方坤安合劑, 進(jìn)行復(fù)發(fā)性流產(chǎn)臨床治療觀察研究。

1 資料與方法

1.1 復(fù)發(fā)性流產(chǎn)診斷標(biāo)準(zhǔn) 復(fù)發(fā)性流產(chǎn)病例診斷標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)《中醫(yī)婦科學(xué)》等文獻(xiàn)［1-3］制定。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：停經(jīng), 尿妊娠試驗(yàn)陽性；陰道少量出血, 伴有小腹墜痛或腰酸脹痛；自然流產(chǎn)連續(xù)2次或2次以上者。符合上述復(fù)發(fā)性流產(chǎn)指證者, 納入本文研究分組。

排除標(biāo)準(zhǔn)：年齡<22歲或者>40歲者；過敏體質(zhì)者；已確診患有子宮肌瘤、子宮肌腺癥、生殖器畸形者；已確診患有心腦血管疾病、肝腎、造血系統(tǒng)疾病者；精神病患者；依從性差無法堅(jiān)持治療者、其他不符合復(fù)發(fā)性流產(chǎn)診斷標(biāo)準(zhǔn)者,不納入本文研究。

1.2 一般資料 2007年2月～2013年1月, 來本院就診符合病例診斷標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)發(fā)性流產(chǎn)患者71例, 隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組, 治療組37例, 年齡23～30歲， 平均年齡(26.4±4.2),體重46～60 kg, 平均體重(53.4±5.7)kg, 其中流產(chǎn)2 次者27例, 流產(chǎn)3 次者6 例, 流產(chǎn)4 次以上4例。對(duì)照組34例, 年齡21-35歲, 平均年齡(25±5.3)歲, 體重47-61 kg, 平均體重 (52.9±6.1)kg, 其中流產(chǎn) 2 次者 26例 , 流產(chǎn) 3 次者 5 例 , 流產(chǎn)4 次以上3例。兩組患者年齡、流產(chǎn)病程等情況無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t值0.2984, P值0.8109；t值0.3125, P值0.5367；P均>0.05), 具有可比性。

1.3 治療方案及藥物 治療組服用中藥組方坤安合劑(坤安合劑藥物組成：當(dāng)歸6 g、阿膠1 g、枸杞5 g、黃芪6 g、黨參4 g、人參3 g、杜仲3 g、生地黃5 g、知母3 g、青蒿3 g、茯苓4 g、甘草3 g。制法：將阿膠、人參分別制成細(xì)粉；將當(dāng)歸、枸杞、黃芪、黨參、杜仲、生地黃、知母、青蒿、茯苓、甘草加水浸泡180 min, 大火燒開后文火煎煮45 min, 濾除藥渣, 制成水煎劑400 ml, 加入阿膠粉烊化；每次服用200 ml,臨用前將藥液溫?zé)? 加人參細(xì)粉攪拌均勻, 一同服下)1劑/d,分二次口服。不加用其他藥物。10 d為一個(gè)療程。

對(duì)照組使用黃體酮注射液(浙江仙居制藥股份有限公司生產(chǎn)), 每日一劑肌注20 mg。不加用其他藥物。10 d為一個(gè)療程。

所有的患者全部進(jìn)行健康教育指導(dǎo), 調(diào)節(jié)飲食, 滿足身體營養(yǎng), 并加強(qiáng)心理護(hù)理, 囑其放松精神, 注意休息。

1.4 復(fù)發(fā)性流產(chǎn)療效標(biāo)準(zhǔn)及臨床觀察指標(biāo) 療效標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)制定［1-3］, 按三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)判定療效。治愈、顯效病例統(tǒng)計(jì)為治療有效病例。

治愈: 治療6 d內(nèi)陰道出血停止, 小腹疼痛及腰酸脹痛等癥消失, B超檢查子宮大小、胚胎發(fā)育與孕周相符, 胎兒發(fā)育正常。

顯效：治療10 d 內(nèi)陰道出血停止, 小腹疼痛及腰酸脹痛等癥消失或明顯減輕, B 超檢查子宮大小、胚胎發(fā)育與孕周基本相符, 胎兒發(fā)育正常。

無效: 治療10 d陰道出血不止, 小腹疼痛及腰酸脹痛等癥無減輕或減輕不明顯, 胎兒發(fā)育不良或停止發(fā)育, 甚至流產(chǎn)或死胎。

觀察孕婦腹痛、出血等臨床癥狀變化及體溫、脈搏等其他臨床表現(xiàn)。觀察用藥期間藥物不良反應(yīng)及安全性。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 各組數(shù)據(jù)用(x-±s)表示。計(jì)量資料均數(shù)比較采用t檢驗(yàn), 計(jì)數(shù)資料率比較采用χ2檢驗(yàn)。采用PEMS 3.1 醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件包統(tǒng)計(jì)處理。

2 結(jié)果

2.1 治療結(jié)果 治療結(jié)果顯示, 中藥組方“坤安合劑”治療組與對(duì)照組比較, 治療總有效率無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.07,P＞0.05)；治療組治愈率達(dá)到45.9%, 對(duì)照組治愈率為17.6%,兩組治愈率比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.48, P＜0.05)。

臨床觀察顯示, 患者小腹疼痛及腰酸脹痛等癥消失時(shí)間, 治療組為2～10 d, 平均為(5.3±3.7)d, 對(duì)照組為3～10 d, 平均為(7.6±4.1)d, 比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t值9.3546, P值0.0014,P＜0.05)。陰道出血停止時(shí)間, 治療組平均為(5.7±3.2 d, 2～10 d), 對(duì)照組平均為(8.2±4.6 d, 3～10 d), 比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t值10.0873, P值0.0005, P＜0.05)。坤安合劑治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)療效好于對(duì)照組。見表1。

表1 治療組和對(duì)照組療效(n, %)

2.2 安全性評(píng)價(jià) 治療組、對(duì)照組均未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室檢查血尿常規(guī)、肝腎功能及血電解質(zhì)等兩組患者均無異常改變。保胎成功后, 孕18～24周孕婦使用彩超進(jìn)行胎兒篩查, 未見畸形, 孕足月分娩胎兒未發(fā)現(xiàn)異常。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)復(fù)發(fā)性流產(chǎn)治療沒有特殊有效的方法, 目前西醫(yī)臨床常用的治療方法有黃體酮等激素療法、淋巴細(xì)胞主動(dòng)免疫療法、被動(dòng)免疫療法等等［4,5］。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)復(fù)發(fā)性流產(chǎn)疾病早有記載, 國內(nèi)文獻(xiàn)對(duì)復(fù)發(fā)性流產(chǎn)中醫(yī)藥治療有較多的報(bào)道, 也取得較好的臨床療效［6,7］。本文治療結(jié)果顯示,中藥組方“坤安合劑”治療組各項(xiàng)指標(biāo)均顯著好于對(duì)照組,療效明顯, 未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng), 用藥患者實(shí)驗(yàn)室檢查血尿常規(guī)、肝腎功能及血電解質(zhì)等均無異常改變, 臨床使用安全。

對(duì)于復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的病因和發(fā)病機(jī)制, 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚未全面明確。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病主要是沖任不固所致, 如《陳素庵婦科補(bǔ)解·胎前雜證門》：“妊娠經(jīng)血不時(shí)而下, 名曰胎漏。蓋沖任二經(jīng)氣虛, 則胞內(nèi)不能制其經(jīng)血, 故血不時(shí)下也。久則面黃肌瘦, 胎漸瘦而不長(zhǎng)。”歷代醫(yī)家均以為該病雖然致病因素多, 但脾腎虧虛、沖任不固乃病機(jī)關(guān)鍵。“坤安合劑”根據(jù)祖國醫(yī)學(xué)理論, 女子妊娠視肝、腎、脾三臟為最重, 女子以肝為先天之本, 肝主藏血, 腎藏精而為氣血之始, 脾主健運(yùn)而為氣血生化之源, 為后天之本。肝主藏血, 血以養(yǎng)胎；腎氣的盛衰關(guān)系到生殖和生長(zhǎng)發(fā)育的能力；脾主健運(yùn), 化水谷而輸精微。女子妊娠后因耗血多而血虛, 血虛易生熱, 脾不健而失運(yùn), 則飲食不化精微而為濕留, 從而血虛兼濕熱內(nèi)阻, 肝不藏血, 影響胎兒發(fā)育, 養(yǎng)胎不穩(wěn), 以致流產(chǎn)。因此復(fù)發(fā)性流產(chǎn)治療原則, 從補(bǔ)虛論治, 尤以補(bǔ)肝腎脾為核心, 佐以滋陰生津、清透虛熱進(jìn)行調(diào)治, 以達(dá)補(bǔ)腎健脾, 固氣養(yǎng)血,疏調(diào)氣血、瀉火清熱功效。

坤安合劑由當(dāng)歸、阿膠、枸杞、黃芪、黨參、人參、杜仲、生地黃、知母、青蒿、茯苓、甘草等藥物組成。方藥中阿膠補(bǔ)血, 止血, 滋陰潤(rùn)燥, 與當(dāng)歸、黃芪等補(bǔ)益氣血藥同用, 氣血雙補(bǔ)；配伍生地黃, 治陰虛血熱, 沖任不固, 崩漏, 配伍人參, 治血虛神怯, 虛倦。方中人參能大補(bǔ)元?dú)? 當(dāng)歸活血化瘀, 二者配伍更具補(bǔ)血活血之功, 參、歸氣血雙補(bǔ), 精血同源,氣血旺盛則腎精得充；張景岳《本草正》言“補(bǔ)氣以人參為主, 而芪、術(shù)但可為之佐”, “而人參、熟地, 則氣血之必不可無。故凡諸經(jīng)之陽氣虛者, 非人參不可”。 黨參補(bǔ)中益氣,健脾益肺, 《本草從新》記載：“補(bǔ)中益氣、和脾胃、除煩渴。中氣微弱, 用以調(diào)補(bǔ), 甚為平妥”, 配補(bǔ)血藥當(dāng)歸, 治血虛萎黃、氣血兩虧病癥, 黨參、黃芪同用, 黃芪補(bǔ)氣、既能升補(bǔ)脾氣, 又能益肺固表。黨參補(bǔ)氣, 只能健脾補(bǔ)氣, 無固表之力,但黨參能益氣生津, 黃芪則無生津之效。黃芪兼能利水, 黨參無利水作用, 治氣虛不足互補(bǔ)有無。枸杞補(bǔ)肝腎, 滋陰助陽益精, 為平補(bǔ)之品, 有補(bǔ)腎益精而無助熱之虞；血虛有熱則滑胎, 血盛則胎自安。生地黃配阿膠, 生津、滋陰、清熱、養(yǎng)血, 血得其養(yǎng), 則胎產(chǎn)獲安。知母、青蒿清透虛熱, 泄火熱而不耗氣血, 用之以佐氣血之藥, 大建奇功, 可君可臣, 而又可佐可使, 無不宜也。茯苓既能健脾, 又能滲濕, 脾虛運(yùn)化失常, 茯苓與黨參、黃芪等配伍有標(biāo)本兼顧之效, 同時(shí)茯苓尤可為治氣虛之輔佐藥, 《日華子本草》說“補(bǔ)五勞七傷,安胎”。杜仲辛甘具足, 正能解肝腎之所苦, 入肝而補(bǔ)腎, 子能令母實(shí)也。甘草助參、芪成氣虛之功, 諸藥共用, 使陰平陽秘, 陰陽互補(bǔ), 陰陽并補(bǔ), 以肝、腎、脾為核心, 兼顧陰陽氣血并調(diào)、補(bǔ)中有通、補(bǔ)中有清, 補(bǔ)而不膩, 滋肝腎、益氣血、補(bǔ)脾胃、安五臟、祛虛熱、補(bǔ)虛損, 共達(dá)安胎之功效。

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261509 高密市大牟家中心衛(wèi)生院(魏淑珍); 高密市夏莊中心衛(wèi)生院(綦宗泉)