北京市2012年下半年藥包材質量公告（[2012]第2期，總第2期）

為切實貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》，加強對藥包材質量監測，保障首都人民用藥安全，根據《2012年北京市藥包材抽驗工作計劃》，北京市藥品監督管理局組織在全市范圍內對藥包材生產、使用單位開展質量監督抽驗，現將結果公布如下：

2012年下半年，完成藥包材監督性抽驗123批次，不合格3批次，合格率97.6%。2012年共完成藥包材監督性抽驗160批次，不合格3批次，合格率98.1%。

各有關分局應依據《中華人民共和國藥品管理法》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》等相關法律法規，對本期公告中不合格藥包材依法查處，并實施跟蹤抽驗。

特此公告。

附件：北京市2012年下半年藥包材監督性抽驗不合格品種目錄

北京市藥品監督管理局

2013年2月2日

附件：北京市2012年下半年藥包材監督性抽驗不合格品種目錄

藥包材名稱 標示生產單位 批號 規格 被抽樣單位 檢驗單位 不合格項目聚乙烯中藥丸用球殼 北京同德昌塑膠有限公司 J2012-04 9g 北京同德昌塑膠有限公司 北京市藥品檢驗所 底內徑、口高聚乙烯中藥丸用球殼 北京同德昌塑膠有限公司 L2012-04 6g 北京同德昌塑膠有限公司 北京市藥品檢驗所 蓋外徑、底內徑、壁厚、口高、不揮發物雙向拉伸聚丙烯/鍍鋁聚酯/聚乙烯藥品包裝用復合膜匯鑫(北京)包裝印刷有限責任公司 120715 0.08mm×100mm 匯鑫(北京)包裝印刷有限責任公司 北京市藥品檢驗所 紅外光譜

國家食品藥品監督管理局《藥品包裝用材料和容器注冊審評補充申報資料通知》領取通知

我處已收到SFDA下發的下列品種的藥品包裝用材料和容器注冊審評補充申報資料通知，請申報單位持《藥包材注冊申請受理通知書》原件于2月28日后到我局受理辦送達窗口領取，受理通知書僅作為領取憑證不會收回。

地址：北京市西城區棗林前街70號B座一層辦公大廳23號窗口

聯系電話：83979417，83979418

序號 受理號 藥品名稱 主送單位1 CBS1100314京 內封式聚丙烯安瓿 北京雙鶴藥業股份有限公司2 CBS1100279京 藥品包裝用聚乙烯超潔凈無菌膜、袋 艾微美奧星包裝科技（北京）有限責任公司3 CBZ1200148京 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 北京力康塑料包裝制品有限公司4 CBS1100136京 聚氯乙烯固體藥用硬片 北京江源磁卡科技有限責任公司

北京市藥品監督管理局藥品注冊處

2013年2月28日