祛黃益肝合劑治療黃疸濕熱證78例

黃志雄，曾雪榕，丁志鴻，黃 昇，黃志鋒

（莆田市第一醫院，福建 莆田 351100）

黃疸是中醫內科學臨床常見肝膽系病證之一，其中陽黃濕熱證型的證候特征表現為目睛發黃，身黃，黃色較鮮明，尿黃或加深如濃茶樣，并可伴有發熱、口渴、苔黃膩等明顯濕熱之象，臨床辨證又有濕重于熱、熱重于濕以及濕熱留戀之分［1］，相當于現代醫學的黃疸型肝炎（包括急性黃疸型肝炎、慢性黃疸型肝炎等）。筆者采用自擬“祛黃益肝合劑”治療黃疸濕熱證患者78例，取得了顯著的療效，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準 病例均符合2000年9月中華醫學會傳染病與寄生蟲病學分會、肝病學分會修訂的《病毒性肝炎防治方案》［2］中的診斷標準。黃疸辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］中關于黃疸之陽黃濕熱證表現，主癥：身目俱黃，黃色鮮明，脅肋疼痛，脘悶腹脹，煩熱，口干而苦，小便黃赤，舌紅，苔黃膩。次癥：食欲不振，惡心，嘔吐，困倦乏力，皮膚瘙癢，大便秘結或稀溏，脈弦滑數。

1.2 一般資料 156例病例為2011年7月—2013年6月在我院中醫門診及住院部就診的黃疸型肝炎患者，排除總膽紅素大于5倍正常高值的患者。將156例患者按完全隨機數字表法分為治療組與對照組各78例。治療組中男42例，女36例；平均年齡（32±1.6）歲；平均病程（3.5±0.2）個月；急性黃疸型肝炎43例，慢性黃疸型肝炎35例；肝功能檢測：總膽紅素為輕度34例，中度44例；病毒學檢測：甲型病毒性肝炎6例，乙型病毒性肝炎58例，丙型病毒性肝炎11例，戊型病毒性肝炎3例；中醫證型：濕重于熱型48例，熱重于濕型16例，濕熱留戀型14例。對照組中男 40例，女 38例；平均年齡（31±1.55）歲；平均病程（3.3±0.2）個月；急性黃疸型肝炎42例，慢性黃疸型肝炎36例；肝功能檢測：總膽紅素為輕度36例，中度42例；病毒學檢測：甲型病毒性肝炎7例，乙型病毒性肝炎57例，丙型病毒性肝炎10例，戊型病毒性肝炎4例；中醫證型：濕重于熱型45例，熱重于濕型18例，濕熱留戀型15例。經統計學處理，2組性別、年齡、病程、病情情況、濕熱偏倚等方面比較，無顯著性差異，具有可比性（P＞0.05）。

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 對照組 沖服 “十味溪黃草顆粒”（無糖型，廣東青云山藥業有限公司），主要成分為：溪黃草、余甘子、白花蛇舌草、綿茵陳、白術、茯苓、布渣葉、谷芽、麥芽、柴胡。1次2包，1 d 3次，兒童酌減。

2.1.2 治療組 予煎服我院中醫肝病組的經驗協定方“祛黃益肝合劑”，由綿茵陳15 g，金銀花10 g，梔子10 g，薏苡根30 g，黃芩10 g，白花蛇舌草10 g，黃膽草 15 g，田基黃 15 g，車前子 10 g，甘草 6 g等組成。辨證屬濕重于熱型者加茯苓15 g，澤瀉10 g；屬熱重于濕型者金銀花、梔子、白花蛇舌草各加量至15 g，加生大黃6 g；屬濕熱留戀型者全方減量：綿茵陳 10 g，金銀花 6 g，梔子 6 g，薏苡根 15 g，黃芩 6 g，白花蛇舌草 6 g，黃膽草 10 g，田基黃10 g，車前子10 g，甘草3 g。用十全自動煎藥機（北京東華原醫療設備有限公司）自動煎藥，每劑中藥浸泡20 min后加水至600 mL，煎取后打包原藥液每包200 mL，1次200 mL口服，1 d 3次，兒童酌減。

2組患者均同時口服“茵梔黃膠囊”（四川百利藥業有限責任公司），主要成分為：綿茵陳、梔子、黃芩苷、金銀花提取物。1次0.66 g，1 d 3次，兒童酌減。2組均避免使用其他保肝降酶、退黃、免疫調節及抗病毒藥物。

2組每個療程均為4周，治療至黃疸全退后，再隨訪觀察至12周。

2.2 觀察指標 觀察2組治療后1周、2周、4周、8周、12周的臨床癥狀、體征、肝功能、病毒HBV-DNA或HCV-RNA的抑制復制應答率及藥物不良反應情況。

2.3 統計學處理 采用SPSS13.0統計軟件對數據進行分析。計量資料以表示，組間比較采用t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗。

3 治療結果

3.1 療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］，① 顯效：黃疸消退，癥狀消失，肝脾腫大恢復正常或回縮，無壓痛及叩擊痛，肝功能恢復正常；②有效：黃疸明顯消退，癥狀明顯減輕或消退，肝脾腫大穩定不變，無明顯壓痛及叩擊痛，肝功能恢復正常，或較治療前異常值下降一半以上；③ 無效：未達到上述標準者。

3.2 結果

3.2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較（n，%）

3.2.2 2組治療前后肝功能變化比較 見表2。

表2 2組治療前后肝功能變化比較（）

表2 2組治療前后肝功能變化比較（）

注：與對照組比較，1） P＜0.05。

治療組對照組AST／（U／L）213±10.65 176±8.8 63±3.15 51±2.55 242±12.10 195±9.75 150±7.5 53±2.65組別治療前治療后1周治療后2周治療后4周治療前治療后1周治療后2周治療后4周TBIL／（μmol／L）65.66±3.28 52.23±2.61 36.61±1.831）18.56±0.931）63.86±3.19 58.52±2.93 51.60±2.58 39.50±1.96 ALT／（U ／L）338±16.9 221±11.05 86±4.3 45±2.25 320±16.0 269±13.45 161±8.05 55±2.75

3.2.3 2組治療前后病毒復制應答率情況比較 見表3。

表3 2組治療前后病毒復制應答率情況變化比較（） ×105IU／ML

表3 2組治療前后病毒復制應答率情況變化比較（） ×105IU／ML

注：與對照組比較，1） P＜0.05。

HCV-RNA 10.60±0.53 9.52±0.48 7.42±0.37 12.65±0.63 10.45±0.52 8.35±0.42組別治療組對照組治療前治療后4周治療后12周治療前治療后4周治療后12周HBV-DNA 26.55±1.33 21.10±1.06 1.62±0.081）25.60±1.28 24.50±1.23 15.30±0.77

3.2.4 2組不良反應情況 在治療和療效觀察過程中，2組患者均無明顯不良反應。

4 討 論

黃疸之陽黃以目黃、身黃、尿黃，黃色鮮明為主癥，其基本病機為濕邪阻滯中焦，脾失健運，肝失疏泄，膽汁不循常道，外溢肌膚，下注膀胱而出現諸癥。其形成的關鍵是濕邪為患，濕蒸熱郁所致。黃疸當以速退為順，《金匱要略·黃疸病脈癥并治》中提出“黃疸之病，當以十八日為期，治之十日以上瘥，反劇者為難治”。因此治療黃疸的重要方法為“化濕邪、利小便，使邪有出路”［1］，以迅速退黃為要。“十味溪黃草顆粒”功效為清熱利濕、健脾消滯，主要用于治療黃疸（黃疸型肝炎）。然而在臨床運用中，該方清熱利濕、利尿之功明顯不足。

“祛黃益肝合劑”是從《傷寒論》“茵陳蒿湯”的名方改良而成，以茵陳蒿為君藥，功于清熱利濕退黃；臣藥以金銀花、梔子、白花蛇舌草清熱解毒、利濕；佐藥以梔子、薏苡根、車前子清熱利尿，清利中下二焦濕熱，使邪從小便出，佐黃芩清熱燥濕、清上焦，佐黃膽草、田基黃清熱利濕退黃、涼血活血；使藥甘草調和諸藥。諸藥配伍，共奏清熱解毒、淡滲利濕、利尿退黃之功，使濕熱之邪從小便出，黃疸消退。現代藥理研究［4-9］顯示：茵陳蒿、金銀花、梔子、白花蛇舌草、黃膽草、田基黃、薏苡根等藥物可促進膽汁酸分泌，增加膽汁酸中膽酸及膽紅素排泄量，同時具有保護肝細胞膜，防止肝細胞壞死，促進肝細胞再生及改善肝臟微循環及增強免疫、抗病毒等作用，善于治療急慢性病毒性肝炎。總之，“祛黃益肝合劑”治療黃疸濕熱證療效好，肝功能恢復快，療程短，且對抑制乙型肝炎HBV-DNA病毒復制應答率較佳，是張仲景《金匱要略·黃疸病》中所言：“諸病黃家，但利其小便”的有力驗證，值得臨床借鑒推廣。

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［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：144-151.

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