清開靈治療流行性感冒的效果評價

【中圖分類號】R97 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672-3783（2013）12-0193-01

【摘要】目的 評價清開靈治療流行性感冒的效果。方法 將患者隨機分為治療組和對照組，兩組均在休息，多飲水，保持鼻咽及口腔清潔的基礎上，給以藥物治療。治療組加用清開靈注射液，對照組加用病毒唑。 結果 治療組34例中，顯效19例，有效13例，無效2例，總有效率為94.0%。對照組36例中顯效10例，有效18例，無效8例，總有效率78.0%。兩組總有效率比較有顯著性差異（P<0.05）。 結論 清開靈治療流行性感冒有明顯的臨床療效。

【關鍵詞】流行性感冒 清開靈

流行性感冒是一種由流感病毒引起、高度傳染性呼吸道感染；全球性發病，每年數百萬人患病；多少世紀以來引起流行和大流行；發生在秋末、冬季或初春；感染者通過咳嗽、噴嚏使呼吸道分泌物產生飛沫，導致人與人傳播。各年齡組人群均可罹患，大部分疾病過程呈自限性，少部分引起中重度疾病，導致輟工、輟學、并發癥（肺炎和心臟受累），是人群住院和死亡病因，成為嚴重人類疾病負擔[1]。重型流感可引起病毒性肺炎， 尤其在老年人、慢性病人及小孩易導致呼吸困難， 甚至缺氧或其他嚴重的并發癥， 目前尚無有效的抗病毒藥物。筆者采用清開靈注射液為主治療流行性感冒70例， 效果較好， 現報道如下。

1 臨床資料

本文觀察對象為2012年12月～2013年1 月患流行性感冒患者， 共70例。符合如下的流行性感冒的診斷要點：①數日內有大量病人同時發病，鄰近地區亦可相繼發生流行；②患兒突然出現高熱、怕冷、頭痛、四肢酸痛、無力等全身中毒癥狀，有呼吸道癥狀，可出現消化道及神經系統癥狀；③白細胞正常或減少，中性細胞降低明顯，或淋巴細胞相對增多。

全部患者隨機分為2組，治療組34例中，男性19例，女性15例；對照組36例中，男性20例，女性16例。兩組年齡相似，一般資料無顯著差異，具有可比性。

2 治療方法

兩組均在休息，多飲水，保持鼻咽及口腔清潔的基礎上，給以藥物治療，包括對癥治療：高熱、頭痛、身痛者，給乙酰氨基酚；并發細菌感染者，根據細菌敏感度和臨床表現特點，選用有效抗生素。治療組加用清開靈注射液，劑量為每日0.5～1ml/kg，稀釋于葡萄糖液中靜滴，對照組在一般治療基礎上每日給病毒唑10～15㎎/kg，分2次肌注，或靜滴。兩組療程均為3天。

3 治療效果

療效評定標準：顯效：熱退，全身癥狀改善；有效：體溫有所下降，全身癥狀部分改善；無效：發熱不退，全身癥狀無改善。

本組經治療后，治療組34例中，顯效19例，有效13例，無效2例，總有效率為94.0%。對照組36例中顯效10例，有效18例，無效8例，總有效率78.0%。統計結果表明，兩組中有效率比較有顯著性差異（P<0.05），見表1。

4 討論

流行性感冒是第一個實行全球監測的傳染病。流感病毒每年都會在全球引起不同規模的流行，主要取決于流感毒株抗原性的變異程度、每年流感季節類型或優勢毒株類型、人群的免疫水平以及環境與社會等因素，需要長期連續地監測。中國流感監測在世界上占有重要地位，世界衛生組織每年有兩次流感疫苗株組分的推薦，了解中國所分離出的流感毒株抗原性的變化以及中國流感疫情的動態，對分析全球流感流行趨勢、確定疫苗株組分均具有重要參考價值[2]。

流行性感冒的臨床表現主要有以下幾點：

1.無并發癥型 潛伏期1～4 d，平均2 d，急遽起病，1～2 min內病人感到十分疲倦，幾乎不能活動；伴有全身（發熱、肌痛、頭痛、嚴重不適）和呼吸道（干咳、咽痛、鼻炎）癥狀，3～5 d達峰，后減輕，大部分1周完全恢復，不適、咳嗽等持續>2周；癥狀不能區分流感與其他呼吸道感染。與病毒培養結果對照，流感樣呼吸道表現（咳嗽和發熱）敏感性和特異性分別63%～78%和55%～71%。

2.并發癥型 （1）基礎疾病狀態惡化（心肺疾病）。（2）繼發性細菌肺炎。（3）原發性病毒肺炎。（4）病毒或細菌混合感染。（5）引起腦病、脊髓橫斷、Reye綜合征、肌炎、心肌炎等。

3.對呼吸系統影響 流感病毒肺炎呈4型：原發性病毒肺炎（Ⅰ型）、繼發細菌性肺炎（Ⅱ）、流感病毒和細菌混合性肺炎（Ⅲ）和局限性病毒肺炎（Ⅳ）。Ⅰ型：風心病患者和孕婦多見，健康人少見。發熱和干咳24 h內出現，繼之痰量增多、血痰、氣短、缺氧和紫紺等，進行性惡化；胸x線雙肺浸潤，呈急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）特征。痰檢查無明確致病菌，呼吸道標本分離出流感病毒，抗生素無效，病死率高。尸檢：氣管炎、支氣管炎、彌漫性出血性肺炎、肺泡管和肺泡內透明膜形成、肺泡內炎癥細胞稀少，或普通型或脫屑性間質性肺炎。Ⅱ型：臨床表現與Ⅰ型不同。常見于老年或基礎疾病病人，典型流感病程后1～4d明顯改善，后再度發熱、咳嗽、咳痰等（細菌性肺炎），胸x線肺實變，痰革蘭染色和培養以肺炎球菌、金黃色葡萄球菌和流感嗜血桿菌、A組β溶血鏈球菌為主，抗生素有效。Ⅲ型：流感期間，流感病毒和細菌混合性肺炎常見，胸x線肺實變，痰檢查肺炎球菌、金黃色葡萄球菌和流感嗜血桿菌，呼吸道標本分離出病毒，抗生素有效，病死率低。Ⅳ型：臨床經過輕，常累及一個葉或段，痰細菌學多陰性，病毒分離陽性，易與肺炎支原體肺炎等相混，預后好。

4. 有基礎疾病和免疫損傷人群感染舊 （1）引起部分哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）加重。機制有：①氣道高反應性；②外周氣道異常；③肺水腫、損傷黏液纖毛系統功能、抑制肺殺菌能力和機制破壞肺防御系統。（2）免疫損傷病人社會獲得性感染。特征：①臟器移植的病人感染率高；②感染持續時間長；③肺炎發生率和病死率高。

5.引起院內感染 流感病毒是癌癥病人呼吸道感染重要病原體，占18%。

流行性感冒的診斷需要臨床表現、社會流感流行的背景和實驗室檢測相結合。標準的實驗檢測手段：病毒培養（需3～7 d）、抗原檢測、血清學檢測和PCR。控制流行性感冒的關鍵是做好預防工作，防患于未然。做好疫情監測與控制：由于流感傳播速度極快，因此，加強疫情監測，及時了解疫情動態，早期發現病人，對防止疫情蔓延，降低發病率至關重要。①一旦發現病人，應立即向當地疾病控制中心報告，以便采取防控措施。②對臨床典型流感病人進行積極治療的同時，應就地隔離；對疑似病人和密切接觸者進行醫學觀察，以控制流行。③流感流行期間，對公共場所和集體單位要加強通風，必要時空氣消毒；對群眾開展健康教育，提高其自我保護意識和能力，比如暫不集會、暫不探親訪友、不到人群密集的場所活動、出門戴口罩等，以減少受傳染機會。平時要注意鍛煉身體，增強體質。藥物及疫苗預防：對流感易感人群，如老人、嬰幼兒和有嚴重慢性病者，可采取藥物預防及疫苗預防。金剛烷胺類抗病毒藥和一些中藥，如板蘭根、大青葉、柴胡的制劑等，對預防流感有一定作用。預防流感的最好辦法是接種疫苗。目前我國采用的流感疫苗有兩種：一種是滅活的流感病毒疫苗，通過皮下注射的方法使人體產生自動免疫力，一般相隔6～8個月分別接種2次，有效保護時間可以達到1.5～2年，其副作用較小，一般適合于嬰幼兒、老年人、孕婦及體弱或患有嚴重慢性疾病者；另一種疫苗是減毒流感病毒活疫苗，采取鼻腔噴霧法接種，適用對象為健康成人和兒童。需要說明的是，接種疫苗2周左右才會產生免疫保護，所以要在流感流行季節前提前接種。另外需要了解的是，由于流感病毒的變異性比較強，每年流行的流感其病毒型與上一年均有所不同，所以流感病毒疫苗的接種應針對本年度流行的病毒型[3]。

對于流行性感冒， 傳統的治療方法是臥床休息、多飲水、防止繼發感染。中藥如感冒沖劑、板藍根沖劑在發病最初1～2d 使用， 可減輕癥狀， 但無抗病毒作用。在發病的最初1～2d內給于金剛烷胺鹽酸鹽或金剛乙胺， 能減輕癥狀、縮短病程，起到一定治療作用。但金剛烷胺和金剛乙胺可引起中樞神經系統和胃腸道副反應， 65 歲以上老人不主張服用。

流行性感冒不同于中醫學的感冒。流感在中醫學中稱為“時行感冒或時行癘氣”，屬疫病類范疇。清開靈為中藥制劑，由膽酸、金銀花、黃芩、梔子、水牛角組成。膽酸有清熱解毒之效；金銀花、黃芩清熱解毒，具有控制流感病毒的作用；梔子能抑制體溫中樞，有退熱作用，水牛角治療溫熱病及熱證效果良好。本組中應用清開靈治療流行性感冒在退熱、改善全身癥狀方面明顯優于病毒唑，且無明顯副作用[4]。

清開靈治療流性感冒具有明顯的臨床療效，值得在臨床中推廣應用，尤其是在兒科臨床中推廣應用。但也有不少報道清開靈注射液引起的變態反應， 以及其他不良反應。經動物實驗及臨床應用發現使用清開靈時所出現的不良反應與下列因素有關：（1）藥物本身的毒性反應：金銀花所含的綠原酸對人有致敏作用，水牛角的提取物質含有的蛋白質在體內會激發某些敏感抗體引起過敏，板藍根會損傷骨髓細胞，梔子乙醇對肝臟有毒性。（2）制劑的質量問題：由于中藥組成復雜，有效成分提取過程中雜質的殘留是造成不良反應的重要原因之一。（3）個體差異：對于過敏體質，年老體弱患者較容易出現不良反應。

清開靈不良反應的發生以過敏為主，該過敏反應發生速度型，以用藥后2分鐘～10分鐘時間段發生率最高，一般癥狀表現為心慌、胸悶、氣急、呼吸困難。過敏性休克是其中最嚴重的表現，且發生率高，嚴重程度不亞于其他易致敏藥物。癥狀較重的過敏反應的治療措施為吸氧，給予地褰米松、非那根等藥物抗過敏，發生休克則使用腎上腺素皮下注射或靜脈滴注，絕大部分患者預后良好。為預防和減少特異質人群嚴重過敏反應的發生，在首次用藥時，臨床人員應仔細洵問既往過敏史，用藥過程中前30分鐘需密切觀察，發現異常情況應立即停藥并適時對癥處理，防止病情惡化。由于清開靈注射液過敏反應的難預測性，對需多組靜脈用藥治療的患者，可將含有清開靈注射液的一組首先使用，以便于發生過敏時與其它致敏藥物鑒別。

清開靈注射液的不良藥物反應的機制可能與以下兩方面有關：（1）藥物本身的毒性反應：金銀花所含的綠原酸對人有致敏作用，水牛角的提取物質含有的蛋白質在體內會激發某些敏感抗體引起過敏。（2）患者的特異性過敏體質，有文獻報道有患者用藥1分鐘左右即發生過敏反應，說明少數特異質人群對該藥物高度過敏[5]。

綜上所述，清開靈注射液對于治療流行性感冒有較明顯的療效，但是，清開靈注射液的不良藥物反應以過敏反應為主，尤以過敏性休克最為嚴重。在臨床應用時，臨床人員一定要注意，詢問患者過敏史，選用適當的劑量，控制滴注速度，用藥過程中前30分鐘應密切觀察患者的臨床表現，一旦出現不良藥物反應，應及時停藥，采取適當措施處置。

參考文獻

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[2]陳少茹，張蕖.清開靈注射液致急性喉阻塞1例.[J]中國醫院藥學雜志， 1996， 16（ 11）：525.

[3]王永紅.清開靈注射液治療流行性感冒59例療效觀察.[J]中國中醫藥信息雜志，2003，9（10）：39-40.

[4]解靜萍，錦洪軍，張衛兵等.清開靈注射液與臨床常用抗生素、維生素配伍的可行性考察[J]中國藥事，1999，13（2）：127-130.

[5]陳秋花，阮宇鵬.清開靈治療流行性感冒68例[J]中國民間療法，2002，10（4）：49.