烏靈膠囊治療卒中后抑郁的有效性和安全性系統評價

【中圖分類號】R742 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672-3783（2013）12-0198-01

【摘要】目的 評價烏靈膠囊治療卒中后抑郁的有效性和安全性 方法 計算機檢索中文科技期刊數據庫、萬方數據庫、PubMed數據庫。按Cochrane系統評價的方法評價納入研究質量，對同質研究采用RevMan5.2進行Meta分析。 結果 應用烏靈膠囊的試驗組有效率優于不用抗抑郁藥或安慰劑的對照組的有效率，（P<0.000 01，異質性檢驗P=0.51） 結論 應用烏靈膠囊治療卒中后抑郁是安全有效的，但由于納入研究樣本量小且質量較低，上述結論尚需要高質量、大樣本的隨機雙盲對照試驗加以證實。

【關鍵詞】五靈膠囊 卒中 抑郁 系統評價

腦卒中又稱腦中風，是一種突然起病的腦血液循環障礙性疾病，而卒中后抑郁（PSD）是腦卒中導致的常見精神障礙，嚴重影響患者的生活質量和預后康復，及時給予抗抑郁治療可改善患者的精神抑郁狀態及認知功能，而且更有利于卒中后神經功能的康復。

烏靈膠囊在臨床上常規用于治療心腎不交所致的失眠、健忘、心悸心煩、神疲乏力，且在抗抑郁等治療上也具有良好的療效。

1 資料與方法

1.1 納入標準

1.1.1 文獻類型 隨機對照試驗（RCT）、系統評價（SR）和Meta分析。

1.1.2 患者類型：診斷明確的PSD患者，且能配合完成量表測試、患者或家屬簽署知情同意書，年齡、性別和種族不限。臨床上排除心、肺、肝、腎功能不全及精神障礙者，入院前未服用其他抗抑郁藥物者。排除標準：（1）存在神志智能、語言理解和表達障礙患者。（2）存在其他精神障礙患者。

1.1.3 干預措施：烏靈膠囊與不用抗抑郁藥或安慰劑治療比較 .

1. 1. 4結局指標 療效指標：具有明確的療效評價指標， 應用HAMD對兩組患者治療前后進行評分，并作血尿常規、肝功能、腎功能、心電圖檢查，記錄不良反應。

1.1.5 語種限定為中文和英文。

1.2 排除標準包括：重復發表者；研究目的與本項研究關系不密切；動物試驗；無明確的診斷標準等。

1.3 文獻檢索

1.3.1 數據庫 電子檢索中文科技期刊數據庫、萬方數據庫、PubMed數據庫等，無語言限制。檢索時間，從2000年～2013年5月，無語言限制。檢索主題詞：“卒中 抑郁 烏靈膠囊”“腦中風 抑郁 烏靈膠囊”，限定條件：隨機對照，系統評價相關文章，采用關鍵詞和主題詞對照形式，PubMed數據庫檢索詞分別為“Wuling capsule” “Wuling Jiaonang”限定條件為“RCT”“human”。

1.3.2 資料整理文獻篩選初階段是參考一般資料：包括人口學特征，疾病特征，受試者特征，基線情況；研究方法包括隨機方法、分配隱藏、盲法實施、選擇性結果報道、數據缺失及其他可能偏倚情況；復選階段由兩名研究者對原始納入文獻獨立進行手工篩選，主要閱讀文獻標題、摘要、關鍵詞，排除非RCTs、重復發表或雷同文獻；最后階段進行全文閱讀，篩選納入系統分析的研究。

1.4文獻質量評價 由兩位評價者獨立進行相關文獻的篩選及質量評價，對于出現的分歧交由第三方裁決。按RCT的質量評價標準嚴格評價各個相關納入研究的方法學質量_1 。納入研究情況見表1。

1.5 統計學方法對納入研究效應量進行合并分析采用Cochrane協作網提供的RevMan5.2軟件進行。對無統計學異質性（P>0.10）的研究采用固定效應模型，有統計學異質性（P<0.10）的采用隨機效應模型。對結果測量的度量衡單位相同的連續變量采用均數差（MD）；分類變量采用相對危險度（RR）并用95%CI表示療效效應量。選用固定效應模型進行系統分析；當試驗結果存在異質性時，則選用隨機效應模型進行系統分析。

2 結果

2.1 初檢出7篇文獻，經去重、閱讀、文題及摘要，排除不符合納入排除標準臨床試驗文獻3篇，2篇干預措施不符合納入標準，最終納入2篇文獻，均為中文文獻。共納入146例腦卒中后抑郁患者，具有基線可比性。

2.2烏靈膠囊治療卒中后抑郁總體療效分析

2.3藥物不良反應 兩篇文獻中治療組均未見明顯不良反應。實驗室檢查：血尿常規、肝腎功能、生化及心電圖等治療前后均無明顯變化。

部分文獻結果驗證烏靈膠囊作為一種治療抑郁癥的安全有效藥物，值得在臨床上推廣應用。本系統評價結果顯示：在卒中后抑郁的治療上烏靈膠囊也是一種安全有效的藥物。