產業技術預見與上海疫苗產業發展研究

[摘 要] 通過對產業技術預見定義和內涵的介紹，運用相關研究方法，以上海疫苗產業為例，分析了產業構成體系，及其產業的關鍵技術和支撐技術。同時，在結合現有產業發展現狀和瓶頸障礙的基礎上，提出了未來產業發展路徑的多元化選擇及相應的對策建議。

[關鍵詞] 技術預見；疫苗產業；發展路徑

[中圖分類號] G303；R94 [文獻標識碼] A

“十二五”規劃明確了未來醫療保健重點將是把疾病的防治從治療逐步向預防和健康促進方向轉移。疫苗作為一個古老而又時髦的名詞，從其誕生起就一直扮演著預防疾病對人類危害的重責，今后隨著居民疾病預防和保健意識的不斷加強，其地位將日益凸顯。有鑒于此，利用產業技術預見的研究方法，可以明確經濟社會發展需求、技術研發以及市場實現之間的關系，實現合理有效的配置產業鏈和社會資源，促進科技與經濟的結合。本文將從產業技術預見的角度對疫苗產業鏈和相關技術進行分析，并提出相應的建議。

1 關于產業技術預見

1.1 產業技術預見的概念

眾所周知，“技術預見”是由英文“Technology foresight”翻譯而來。目前，經常被引用的技術預見定義來自于英國Ben Martin教授，他給技術預見下了這樣的定義：所謂技術預見是對未來較長時期內的科學、技術、經濟和社會發展進行系統研究，其目標是要確定具有戰略性的研究領域，并選擇那些對經濟和社會利益具有最大化貢獻的通用技術。此外，OECD也給技術預見也下了相似的定義，即技術預見是系統研究科學、技術、經濟和社會在未來的長期發展狀況，以選擇那些能給社會和經濟帶來最大利益的通用技術。

近年來，隨著技術預見活動在全球的開展，其方法體系不斷豐富和完善，研究廣度和深度也日益增加。傳統的技術預見概念已難以概括現今各種預見活動的內涵，有鑒于此，我們提出了產業技術預見的概念。所謂產業技術預見，是在對產業構成體系充分把握的前提上，在對產業技術創新發展規律深刻認識的基礎上，圍繞某一產業開展的預見研究活動。相比傳統的技術預見概念，既強調其隸屬傳統預見的重要組分，又更加側重產業技術體系和產業技術創新發展的關聯性研究。

1.2 產業技術預見的內涵及特征

技術預見根據預見的主體和對象不同，可以區分為三個層面：宏觀、中觀和微觀。宏觀層面技術預見一般由地方政府主持，主要是針對區域內經濟社會與科技發展的總體進行研究，形成的研究成果可以用區域技術預見來顯示；中觀層面技術預見一般由地方政府或行業部門主持，主要是對相關重點產業創新發展進行研究，形成的研究成果可以用產業技術預見來表述；微觀層面技術預見由地方政府、行業部門及企業來主持，其中企業作為主體，主要是針對重大戰略產品進行研究，形成的研究成果可以用產品技術預見來體現。具體詳見表1。

縱觀表1，可以清晰地看出產業技術預見隸屬整個預見活動的中層，相對于宏觀層面的區域技術預見，其研究范圍更加聚焦；而相對于微觀層面的產品技術預見，其研究內容又必須涵蓋產業技術發展的共性。相比上下兩大層面的預見，產業技術預見更多的起到“承上啟下”的作用，其研究內容的特征大致由以下幾方面：

1.強化了產業構成體系的分析。具體包括了產業鏈上中下游的分布，產業鏈的價值分析，以及產業核心工藝流程等方面的研究。

2.研究過程區分了產業關鍵技術和產業支撐技術的范疇。明確了產業關鍵技術指一些強對象化的技術，具有明確的應用指向，技術特征明顯；產業支撐技術則是一些弱對象化的技術，具有很強的通用性和適應性，共性特征明顯。

3.通過市場需求分析，愿景描繪前瞻，提出了產業發展路徑選擇的概念。針對不同產業的特點，研究內容有針對性地提出單目標多路徑，或多目標多路徑的戰略發展選擇建議。

2 疫苗產業構成體系分析

2.1 疫苗行業產業鏈構成

產業鏈是產業經濟學中的一個概念，是各個產業部門之間基于一定的技術經濟關聯，并依據特定的邏輯關系和時空布局關系客觀形成的鏈條式關聯關系形態。

縱觀全球疫苗行業的發展現狀，其開發和生產是困難、復雜、高風險及昂貴的，具體涉及包括臨床研究、工藝開發以及檢定方法等多方面的內容。要求產業內各個部門、組織之間通力合作，這種通力合作的體系構成了疫苗行業內企業、政府、大學科研院所、經銷商、用戶之間復雜而系統的產業鏈。

疫苗行業的產業鏈如圖1所示。

2.2 疫苗行業產業鏈價值分析

縱觀疫苗產業上中下游三個環節，首先關于疫苗產業的上游，由于整個產業的特點預示其中的生產企業是典型的需要產品疊加來驅動實現發展的。因此，企業必須與行業最上游，即基礎研發和相關技術關聯研發機構實現高度關聯，以保證企業在產品研發端具有時間和資源上的優勢，事實證明一項新技術的突破、應用都有可能造成疫苗產業內部的巨大變化，甚至可能給企業帶來較大的市場先機和利益，因此疫苗產業上游的發展決定著整個產業發展的走勢。

其次關于疫苗產業的中游，由于生產制造疫苗產品所用的培養基和化學試劑是疫苗生產的主要原材料，在疫苗生產成本中占10%左右，同時培養基和化學試劑行業相對比較成熟、產品的技術含量不高、供應能力強，所以對疫苗產業的控制力不高，因此原材料價格對疫苗產業影響較小。此外，藥品包裝占用的成本占疫苗生產成本的比例較大，約占30%左右，醫藥包裝價格上漲，對國家統一定價的計劃疫苗生產企業有較大影響，但對于有價疫苗生產企業，由于疫苗銷售價格可自行制定，因此包裝材料價格上漲對有價疫苗生產企業的影響不大。總體而言，產業中游基礎原料類物資相比其他行業影響效用不大，核心工藝流程技術將決定行業中游企業競爭力的強弱。

最后，對于疫苗產業的下游，根據國家相關條例，疫苗行業的經銷商、代理商隸屬醫藥商業流通企業、且必須具有國家專批的疫苗經營資質，即企業進入行業內的壁壘較高。同時，疫苗產業的市場與醫藥產業整體相比目前尚處于早期的競爭狀態，隨著產業市場競爭的日趨激烈，不同的競爭模式及資源整合將會層出不窮，產業市場中商業流通企業的集中度日趨提升，尤其是大型經銷商的介入，將會促進和加速疫苗流通中間環節新的競爭格局形成，小型、不規范且不具競爭優勢的經銷商將會被淘汰出局，產業下游市場競爭日益激烈。

2.3 疫苗行業核心工藝流程構制

在疫苗產業“研發測評—應用開發—生產制造—分包銷售”這條自上而下的產業鏈中，將基礎研發的成果通過中試放大后的批量生產是整個疫苗產業鏈中關鍵的環節。相較于整個疫苗產業的構成體系，其工藝生產制備關鍵環節擁有重要的地位，一般要經歷一系列復雜的工藝流程。此外，由于近年來人們對可能出現的全球性流感和其他新型疾病的憂慮，促使疫苗生產商必須能夠更快地將產品推向市場。這種針對特定疾病的快速響應能力需要企業在生產過程中具有一定的工藝靈活性，能夠迅速提升產能以應對市場需求。因此，根據疫苗產業的特點，總結出疫苗產業核心工藝流程包括以下幾個關鍵步驟：（1）組織培養、發酵；（2）收集、滅活、減毒；（3）純化、下游加工；（4）配制和灌裝；（5）質量保證和控制（見下頁圖2）。

3 產業技術預見的應用研究——以上海疫苗產業發展為例

3.1 上海疫苗產業發展切入點的思考

上海自改革開放以來一直是我國生物醫藥產業發展的重鎮，同時國家和上海“十二五”規劃中都將新型預防、治療性疫苗的開發研究列為重點發展方向之一。上海目前已擁有多個國家重點實驗室，如第二軍醫大學免疫學研究所的國家免疫學重點實驗室、復旦大學醫學院國家醫學分子病毒學實驗室；上海目前還有眾多新藥研發平臺，比如在張江藥谷就有眾多的技術服務公司、外包服務公司、大學和一些科研機構，這些都為企業研發提供便利。

此外，上海還擁有諸多的大學和科研機構以及一批實力雄厚的生物醫藥科研單位，在全國藥物研發特別是創新藥物研究中占有舉足輕重的地位；每年都有大量的畢業生加入到科研院所和研發企業的人才庫中，一系列的政策也吸引了海外人才回國就業。同時，作為全國經濟、航運的中心，上海在金融、物流等相關服務產業高度發達，對于疫苗制備的原料供給，產品的冷凍保藏等環節，都具有其他省市難以比擬的優勢。

但是，現實是上海疫苗產業在擁有如此眾多研發和產業化資源的同時，產業的發展相較于國內其他地區仍處于“滯后”的狀態。尤其是近幾年上海疫苗產業的產值相比同為國際大都市的北京，差距異常明顯，固然存在政策制度上的客觀原因，但是整個產業發展切入點的選擇才是至關全局的關鍵。利用產業技術預見的方法，分析市場需求和產業發展的瓶頸，找出發展的切入點及合理的發展路徑，對上海疫苗產業的發展意義重大。

3.2 上海疫苗產業發展瓶頸的分析

從國內疫苗產業發展的市場前景來看，隨著生活方式和工作習慣的改變，以及人口老齡化的現象日益突出，一些疾病的發病率及死亡率呈上升態勢，如惡性腫瘤、糖尿病。對于疫苗產業來說，無論是傳統的預防疫苗，還是新型的治療性疫苗都將有廣闊的市場空間，尤其是對成年人和老年人疫苗市場的挖掘，將是未來國內整個疫苗產業發展的重要方向。

上海疫苗產業的發展，應認清自身“短板”，找準未來發展的方向。總體而言，現階段上海疫苗產業存在以下問題。首先，企業總體規模偏小，產能水平急需提高。截止2010年，上海地區通過國家GMP認證的人用和獸用疫苗企業綜合尚且不足十家，且大多規模較小，相比國內其他省市差距明顯。例如在流感疫苗方面，上海生物制品研究所曾是國內第一家獲得裂解疫苗文號的企業，但是由于企業規模和生產能力的不足，現市場占有率已落后于華蘭生物。此外，上海的疫苗企業由于受到土地、人力資本高等方面的限制，廠房設計標準、生產自動化程度、罐裝培養規模等均落后于國內外行業內的優勢企業。

其次，產學研銜接不緊密，上游研究成果與下游產業發展脫節。大學和科研院所的研究成果與下游的疫苗產業發展脫節，科研成果轉化率低是阻礙上海疫苗產業發展的又一問題。如果上海不能解決上游科研與下游生產的合作、銜接等問題，很難使實驗室的研究成果轉變成疫苗產品。

最后，GMP管理水平不高，通過國際認證有一定難度。由于缺乏國際認證的產品和國際市場運作的經驗，在生產過程管理和質量保證體系方面，大部分上海疫苗企業與國際發達國家仍有一定的差距。由于缺乏標準化、規范化的管理，通過國際認證有一定難度。企業普遍缺乏國際藥品市場運作經驗的專業人才，國際化能力薄弱。

3.3 上海疫苗產業發展路徑的建議

總體而言，上海作為我國高新產業發展的龍頭之一，經濟底蘊雄厚，相關基礎設施完備，產業集聚也已初顯雛形。因此，上海疫苗產業的發展應該立足自身的優勢，與其他省市進行差異化的競爭，走出符合上海自身特色的產業發展之路。以“錯位差異化發展、著力提高產能規模”為切入點，遵循以市場需求為導向、企業創新為主體、產學研相結合的原則，積極尋求國內外貿易合作，加速市場規模的擴增；凸顯產業持續發展能力，著力建立和完善上海疫苗產業的創新創業環境，推進產業可持續發展。具體包括以下幾方面：首先，明確上海疫苗產業錯位差異化發展的模式，以市場需求和本地產業基礎為導向，大力推動新型治療性疫苗的研發與產業化，爭取數年內出現“重磅炸彈”級的新型疫苗產品；其次，為提高上海疫苗產業在全國的地位，以及推動整個上海生物醫藥產業規模的上升，必須擴大傳統疫苗的產能量級，提升過程管理標準，改良現有生產技術，降低能耗、提高自動化程度。同時，還要加快現有疫苗品種的深度開發，盡快形成多介聯合疫苗等形式的新生產力；最后，重視上海疫苗產業發展的技術支撐平臺，建立以企業為主體、市場為導向、產品為核心的模式，充分發揮企業、研究院所在疫苗研發各環節中的技術優勢，進行技術交融，為上海疫苗產業的進一步集約化提供科技支撐。

在明確上海疫苗產業發展切入點的同時，通過結合產業發展的階段特征，以及上海科研、產業的基礎，以推動產業轉型升級、振興發展，形成具有上海特色的疫苗產業為目標。我們將上海本地各類從事疫苗行業的機構劃分為三種不同發展路徑，具體如下：

1.對于大學、科研院所為主體的學術機構，發展路徑以搶占科研制高點為宗旨。一方面前瞻布局新型疫苗的研制與開發，重點聚焦復旦大學高效乙肝疫苗的研發和第二軍醫大學新佐劑腫瘤疫苗的開發；另一方面，加速疫苗研發綜合平臺的建設，由第二軍醫大學牽頭，聯合相關企業和大學科研院所，重點推進疫苗免疫原制備及質檢技術體系、疫苗效果評價、疫苗穩定性及效力檢定、疫苗動物安全性評價等方面的建設。

2.對于行業內的大型龍頭或重點企業，發展路徑以面向培育經濟增長點為宗旨。推進內容主要面向傳統疫苗工藝改造及現有產能的擴大，重點聚焦海利公司豬鏈球菌滅活疫苗產能擴增建設，上海生物制品研究所的細胞培養轉瓶技術部分工序的自動化開發和水痘疫苗細胞工廠規模化生產技術升級，聯合賽爾的擴大霍亂疫苗的產能研究，澤潤公司的甲型肝炎滅活疫苗細胞工廠的生產工藝研究等產能升級方面的內容。

3.對于行業內中小型新興企業，發展路徑以挖掘未來發展潛力點為宗旨。主要推進內容為針對在研產品的加速上市，以及現有產品的二次開發，重點聚焦子宮頸癌及人乳頭瘤病毒（HPV）治療性疫苗開發，治療耐多藥結核病的核酸疫苗技術研究，麻腮風水痘四價聯合減毒活疫苗等已有一定產業基礎的項目的二次開發和利用。

4 結束語

產業的持續健康發展，不僅需要依靠產業構成體系上每一個環節的綜合提升，更需要針對實際情況提出多元化的產業發展實施路徑及相關配套政策建議。創新驅動、轉型發展已成為了“十二五”期間我國社會經濟發展的主線，面對日益多變的形勢，科技創新支撐產業發展的方式也將多樣化。有鑒于此，開展產業技術預見研究，將能更好地理清產業構成體系與實施不同發展路徑間的關系，成為促進科技推動產業轉型發展的有力工具。

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作者簡介：徐磊（1981-），男，碩士，上海市科學學研究所助理研究員，創新評價研究室副主任。研究方向：技術預見與產業經濟。