抗菌藥物在零售藥店及個體診所的應用情況調查

[摘要] 目的 了解本地區抗菌藥物在社會零售藥店及個體診所的銷售、應用情況，為醫藥管理部門制定藥物管理政策提供參考。 方法 以問卷調查的方式，主要從對國家有關抗菌藥物管理法規、文件，尤其是“限抗”相關政策、法規的了解、知悉度，抗菌藥物的實際銷售品種、應用情況等方面，對多家零售藥店及個體診所進行調查。 結果 零售藥店及個體診所對國家有關抗菌藥物管理法規、文件內容（包括“限抗”政策）的知悉度不高，抗菌藥物的實際銷售、應用情況存在一些不規范、不合理現象。 結論 應在整個醫藥行業推行“限抗”政策，加強零售藥店及個體診所抗菌藥物銷售與應用的監管，才能有效遏制耐藥細菌的產生。

[關鍵詞] 抗菌藥物；零售藥店；個體診所；應用情況

[中圖分類號] R97 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2013）13-61-02

Application investigation of antibacterial drugs in retail pharmacies and individual clinic

YANG Xiaoping

Department of Pharmacy， Traditional Chinese Medicine Hospital of Jieyang City in Guangdong Province， Jieyang 522000， China

[Abstract] Objective To understand the sales and application situation of local antimicrobial agents in society retail pharmacies and individual clinics and provide reference for medical administrative department to formulate drug management policy. Methods By way of questionnaire survey， investigate many retail pharmacies and individual clinics，mainly from the understanding and learning of relevant drug management state laws and regulations， documents， especially the \"limited resistance\"， actual sales and application of antibacterial，etc. Results The cognition degree of retail pharmacies and individual clinic for relevant state and file content （including \"limited resistance\" policy） of antimicrobial agents was not high， not standardized， unreasonable phenomenon existed in the actual sales and application of antibiotics. Conclusion The \"limited resistance\" policy should be carried out in the whole pharmaceutical industry，strengthen individual retail pharmacies and clinics antibacterial drug sales and application regulation， can effectively curb the generation of drug-resistant bacteria.

[Key words] Antimicrobial agents； Retail drugstore； Individual clinics； Application situation

為防止抗菌藥物的濫用，有效遏制耐藥細菌的產生，近幾年來，國家下大力度加強了對抗菌藥物臨床應用的監管，先后出臺了《抗菌藥物臨床應用指導原則》（2004年）、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（2012年）等法規與管理文件，并在2011年組織開展為期3年的“全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動”，對全國所有政府辦醫療機構抗菌藥物的品種品規數及臨床應用行為進行嚴格的管理，現已取得很好的成效。然而，在醫療機構之外的社區醫療，抗菌藥物的應用和管理情況是如何的呢？我們對本地區及周邊部份零售藥店及個體診所進行調查，了解社區抗菌藥物的應用及管理現狀，現報道如下。

1 資料與方法

設計不記名調查問卷，主要從：（1）對國家“限抗”政策及相關法規的知悉、了解情況；（2）本單位現常配備及實際應用的抗菌藥物品種；（3）曾銷售或應用的屬于特殊使用管理級的抗菌藥物的品種[1]（未說明為特殊使用級的抗菌藥物，只列出藥品的通用名稱供選擇）3大方面的內容進行答卷調查。

2 結果

2.1 發放調查問卷

共發放調查問卷30份，有效回收問卷22份，問卷有效回收率73.33%。其中，受訪社會零售藥店11家，個體診所11所，各占受訪對象總數50%。接受訪問并填寫問卷人員中約65%為藥店或診所負責人，35%為一般工作人員。

2.2 受訪單位

對國家有關抗菌藥物管理法規及文件內容的了解、知悉程度較高的有兩家，皆為個體診所，約占受訪單位總數的9%；對國家有關抗菌藥物管理法規及文件要求有所了解，但并不熟知其具體內容有16家，約占受訪單位總數的73%；有4家單位對國家有關抗菌藥物管理法規及文件內容完全不知道、不了解，約占受訪單位總數的18%。對《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》不知悉的有13家，約占受訪單位總數的59%。

2.3 各類抗菌藥物具體銷售、應用情況

受訪零售藥店及個體診所實際銷售、應用的抗菌藥物共涉及10個類別的品種，其中又以頭孢菌素類藥物銷售、應用最廣泛。各類抗菌藥物具體銷售、應用情況及所占百分比見表1。

2.4 社區零售藥店及個體診所配備及銷售、使用特殊使用級抗菌藥物情況

對于在本地區醫療機構抗菌藥物分級管理目錄中，屬于特殊使用級別，規定不能在醫院門診使用，必須在住院部經專家會診后，由具有副高級以上技術職務任職資格的醫師開具處方才可應用的抗菌藥物品種[2]，發現少數社區零售藥店及個體診所也有配備及銷售、使用。具體藥物品種及配備情況見表2。

3 分析

從以上調查的情況來看，在國家大力整治醫療機構抗菌藥物的管理及臨床應用行為，并取得一定成效的同時，社會零售藥店及個體診所卻對國家的相關“限抗”政策，法規不甚了解，造成一些不規范管理及不合理應用抗菌藥物的現象。少數社會零售藥店及個體診所甚至配備和使用了《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》中屬于特殊使用級別、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第二十七條明確規定“不得在門診使用”的抗菌藥物，如：頭孢吡肟、亞胺培南-西司他汀鈉等。這種情況主要跟“限抗”政策所針對的對象為醫療機構、“限抗”相關政策、法規宣傳沒有在整個醫藥行業推行有關。

社會零售藥店了解、知悉國家有關抗菌藥物管理法規及文件，以國家或地方食品藥品監督管理部門所頒布的為主，涉及近年“限抗”政策內容的極少；大部分個體診所對國家有關抗菌藥物管理法規及文件內容的了解、知悉度較差，然而少數個體診所人員為醫療機構的在職人員或退休職工。因醫療機構為”限抗令”主要實施機構，配合“限抗”政策組織的相關知識培訓較多，對處方開具及用藥嚴格按《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》的內容要求來執行，所以這些個體診所的人員對“限抗”相關的政策、法規有較深刻的認識，能夠較為規范地管理和合理地應用抗菌藥物。

4 結論

防止抗菌藥物濫用，遏制細菌產生耐藥性，是整個醫藥行業乃至全社會都應重視的事情。根據《2007中國衛生統計年鑒》，截至2006年底，全國共有19 246家醫院，150 867家診所。而國家食品藥品監督管理局在2006年統計數據年報中報告：截至2006年底，全國持有《藥品經營許可證》的企業共有334 236家；其中零售連鎖企業1826家，零售連鎖企業門店121 579家；零售單體藥店198 076家。全國社會零售藥店及診所的數量遠遠大于醫院的數量。可見，社會零售藥店及個體診所中抗菌藥物的使用與管理也是一項不可忽視的工作。

只有將“限抗令”推行、普及至整個醫藥行業，在規范醫療機構抗菌藥物的臨床應用與管理的同時，也加強對社會零售藥店及個體診所抗菌藥物銷售與應用的監管，引導零售藥店及個體診所依法銷售、合理應用抗菌藥物，才能真正達到有效遏制耐藥細菌產生的目的。

[參考文獻]

[1] 廣東省衛生廳.廣東省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2012年版）[S].粵衛辦[2012]35號.

[2] 中華人民共和國衛生部.抗菌藥物臨床應用管理辦法[S].衛生部令第84號.

（收稿日期：2013-03-28）