氟伐他汀與通心絡膠囊治療冠心病的療效和安全性評估

[摘要] 目的 探討氟伐他汀聯合通心絡膠囊治療冠心病的療效及安全性。 方法 回顧性分析我院自2011年1月～2013年1月收治的冠心病患者76例，分成治療組42例和對照組34例。對照組給予氟伐他汀，治療組給予氟伐他汀和通心絡膠囊。比較治療后兩組總體臨床療效，血清甘油三酯（TG）、血清總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C）以及安全性。 結果 治療組與對照組臨床總有效率分別為82.4%（36/42），59.5%（21/34），兩組比較（x2=5.74，P<0.05）；治療組與對照組治療后比較，在TG、TC、LDL-C水平比較（P<0.05）。HDL-C水平比較（P>0.05）。治療組出現胃腸道不良反應率8.8%，對照組為14.3%，兩組比較（x2=0.43，P>0.05）。 結論 氟伐他汀與通心絡膠囊聯合治療CHD可以提高臨床有效率，降低血脂水平，且安全性較好，值得臨床應用推廣。

[關鍵詞]氟伐他汀；通心絡；冠心病；療效；安全性

[中圖分類號] R541.4 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2013）13-69-02

Assessment of the effects and clinical safety in the treatment of coronary heart disease with Fluvastatin and Tongxinluo capsule

ZHENG Weihua

Cardiovascular Department of Internal Medicine，Dafeng Hospital of Chaoyang，Shantou 515154，China

[Abstract] Objective To assess the effects and clinical safety in the treatment of coronary heart disease with Fluvastatin and Tongxinluo capsule. Methods 76 CHD cases from January 2011 to January 2013 were analysed and randomly divided into treatment group（42 cases）and control group（34 cases）.Treatment group was given Fluvastatin and Tongxinluo and the control group was given Fluvastatin.The clinical curative effect，serum triglyceride （TG），Serum total cholesterol （TC），low density lipoprotein （LDL-C），high density lipoprotein （HDL-C） and safety were compared after treatment. Results （1）The clinical total effective rate of treatment group and control group were 82.4%（36/42） and 59.5%（21/34）（x2=5.74，P<0.05）.（2）The level of TG，TC and LDL - C comparison （P<0.05），HDL-C level（P>0.05） in two groups after treatment.The incidence of gastrointestinal adverse reaction in treatment group was 8.8%the control group was 14.3% （x2=0.43，P>0.05）. Conclusion Fluvastatin and Tongxinluo Capsules in the treatment of CHD have curative effect， can reduce blood lipid levels effectively and have better security.It is worthy of clinical application.

[Key words] Fluvastatin；Tongxinluo capsule；Coronary heart disease；Efficacy；Safety

冠心病（coronary heart disease，CHD）是冠狀動脈粥樣硬化而導致的心肌缺血缺氧性心臟疾病，其發病危險因素復雜，是一種常見的嚴重危害人們健康的慢性疾病。中藥制劑通心絡膠囊可改善內皮功能，減少心肌缺血狀態，明顯改善冠心病患者的癥狀，療效和安全性較好。我院近年應用氟伐他汀聯合通心絡膠囊治療CHD，取得了較好的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院自2011年1月～2013年1月收治的CHD患者76例，均符合中華醫學會心血管分會制定的CHD標準確診。76例患者中男41例，女35例；年齡47～70歲，平均年齡（57.2±3.6）歲；病變血管數1支48例，2支25例，3支3例。合并高血壓21例；病程4個月～15年，平均病程（7.4±1.3）年。排除標準：入組前3個月接受CHD治療組；本組研究涉及藥物過敏者、瓣膜病、腫瘤、心源性休克、腦血管意外；合并心、肺、肝、腎器質性病變者。將76例患者按照治療方式分成治療組42例和對照組34例，兩組患者在性別、年齡、病變血管支數、合并癥、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組均采取常規治療，包括阿司匹林、β-受體阻斷藥、硝酸脂類藥物、ACEI類藥物、低分子肝素。對照組給予氟伐他汀鈉膠囊（北京諾華制藥有限公司，H20010518）40 mg/次，1次/d，睡前頓服；治療組在對照組基礎上加用通心絡膠囊（石家莊以嶺藥業公司，Z19980015），4粒/次，3次/d。兩組均以3個月為1個療程。比較治療后兩組總體臨床療效；TC， TG，LDL-C、HDL-C，及安全性情況。

1.3 統計學處理

使用SPSS13.0軟件進行統計分析，計量資料符合正態分布以（）表示，計數資料采用x2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

1.4 臨床療效[1]

顯效：心絞痛發作次數顯著減少，分級降低2級，心電圖有效改善或致正常及基本正常水平，癥狀消失或基本消失。有效：心絞痛發作次數減少，分級降低1級，心電圖及癥狀改善。無效：臨床癥狀無好轉，心絞痛分級無好轉，發作次數及心電圖未改善。

2 結果

2.1 臨床總有效率

治療組臨床總有效率為82.4%（36/42），對照組臨床總有效率為59.5%（21/34），兩組總有效率比較差異有統計學意義（x2=5.74，P<0.05）。

2.2 TC、TG、LDL-C、HDL-C水平

治療組與對照組治療后比較，在TC、TG、LDL-C水平比較，差異具有統計學意義（P<0.05）。HDL-C水平比較，（P>0.05），差異無統計學意義。

2.3 安全性分析

治療組與對照組均未出現嚴重的肝、腎不良反應。兩組僅出現輕度胃腸道反應，表現為輕度的惡心、嘔吐癥狀，無需特殊處理，停藥后即自行消失。其中對照組出現胃腸道不良反應3例（3/34），觀察組6例（6/42），兩組比較x2=0.43，P>0.05，差異無統計學意義。

3 討論

CHD多由動脈粥樣硬化引起，主要包括穩定型心絞痛、不穩定型心絞痛、非ST段抬高型的心肌梗死和ST段抬高型的心肌梗死等。臨床表現為胸痛、心力衰竭、心律失常等癥狀、體征，動脈粥樣硬化導致心肌缺血、缺氧[2]，嚴重時發生急性心肌梗死或心源性猝死。導致CHD的危險因素多且復雜，年齡、性別、家族史、吸煙、高血壓、肥胖，糖尿病與胰島素抵抗、高血脂等均為誘發CHD的因素，臨床治療需控制各種危險因素。高脂血癥是引發ACS的主要危險因素，降血脂、LDL-C治療可以有效預防CHD的風險。所以血脂水平的控制在CHD治療時，對于預防疾病進展，抑制新病變形成，降低發病率和死亡率，有重要意義。

氟伐他汀是具有降低血脂功效的還原酶抑制劑，可以降低炎性細胞的數量和活性，避免動脈內皮細胞形成，減少內源性膽固醇的生成，預防動脈粥樣硬化斑塊形成。使動脈粥樣硬化斑塊消退或者保持穩定，改善動脈血管腔，從而降低心血管疾病的發生率[3]。氟伐他汀治療CHD臨床療效明確，但單用對血脂水平的療效改善有限，如果增加劑量，則不良反應的發生率也會增加[4-5]。《素問·臟氣法時論》記載：“心病者，胸中痛，脅支滿，脅下痛，膺背肩胛間痛，兩臂內痛。”損傷部位在心，心受扣則肺、脾、肝、腎等臟器功能失調，同時伴有臟腑氣血損傷，致陰陽失衡。勞累過度、精神抑郁、過悲或過喜、暴食等均可誘發CHD[6]。通心絡膠囊主要由人參、赤芍、全蝎、土鱉蟲、蜈蚣、水蛭、蟬蛻等藥物組成，具有益氣通絡、活血化瘀的功效。可降脂抗凝，降低TC、TG和LDL-C水平，穩定粥樣斑塊，抑制血小板聚集，降低血液粘度，調節血管內皮細胞功能，從而改善和抑制CHD進程[7]。

治療后治療組患者的臨床總有效率為82.4%，對照組患者為59.5%，治療效果非常顯著，顯示出氟伐他汀聯合通心絡膠囊治療CHD有協同作用，可有效改善患者血脂狀態。氟伐他汀與通心絡膠囊聯用對于患者的TC、TG、LDL-C等均有明顯改善，治療組與對照組患者均未出現嚴重的肝、腎不良反應，說明兩藥合用有較好的安全性。

綜上所述，應用氟伐他汀聯合通心絡膠囊治療CH臨床療效顯著，對于TC、TG、LDL-C等有明顯改善作用，同時安全性好，值得臨床推廣應用。

[參考文獻]

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（收稿日期：2013-05-02）