[摘要]現代生物技術,是一種十分特殊的新興技術。其既擁有各種高新技術的共同特征,還具有一些和其他高新技術不同的特點。本文通過深入分析和研究現代生物技術管理的特點,對于不斷摸索管理現代生物技術的規律具有重要意義。另外,本文還從現代生物技術特征和產業特征入手,并分析與歸納現代生物技術管理特點,提出了我國企業現階段發展現代生物技術應采取的思路與途徑。
[關鍵詞]現代生物技術;企業管理;發展方向
[中圖分類號] Q33;F426 [文獻標識碼] C [文章編號] 2095-0616(2013)13-164-03
The management characteristics and domestic future development trend on the modern biological technology
TAO Jing
Shanghai Newsummit Biopharma Co.,Ltd,Shanghai 201203,China
[Abstract] The modern biological technology is a special emerging technology.It has the common characteristics of all the high technology,and some differet characteristics from other high technology.This paper is to analyze and studey the characteristics of modern biological technology,which is of great significance to explore the management of modern biological technology law.Viewing from the modern biological technology characteristics and industry characteristics,this paper is to analyze and summerize the management characteristics of modern biotechnology,raise the ideas and approaches which to be applied to the domestic enterprises at the present stage of the development.
[Key words] Modern biological technology;Enterprise management;Development direction
現代生物制藥行業是一個多元化的行業。現代生物制藥技術,對于傳統的遺傳學,分子病理學,生物物理學等技術和觀念都是一個非常大的突破。現代生物制藥技術是應用現代生物工程在生物藥品制造當中一些最先進的技術。比如應用基因工程技術,采用組織培養及無性繁殖進行處理DNA的技術,從而能夠達到對于某種疾病具有特殊的臨床療效[1]。目前,我國正處在發展援助技術跨越式發展的關鍵階段,但現代生物制藥技術,剛剛開始不久。因此,如何正確合理的管理好現代生物技術,是國家嘗試不斷探討的問題。在現代生物技術管理面臨著許多需要解決的問題,但這些問題的有效解決將有力地推動生物技術向著健康有序的方向發展。
1 現代生物制藥技術的現狀
現代生物制藥是目前要求最為尖端的技術,所有的專家學者都采用最新的技術方法,這均深入涉及到目前各個學科研究的最前沿技術。隨著研究領域的不斷深化生物制藥設計的研究方向和研究范圍,現代生物制藥技術通過生物高新技術不斷發展的運行模式,在逐漸巨大變化著制藥行業。結合目前國內的現代生物制藥產業情況來看,其獲得的社會各界關注程度愈加激烈,與此同時,生物技術產業的產業格局也在不斷變化。隨著研究的深入和發展的技術,嚴格的投資要求,需要大量的資金,需要不斷研究和發展資金。一些調查結果表明,在這種大規模的資金投入的前提下,其經濟效益也十分可觀,在國內擁有豐富的基金投資也是現代生物制藥發展的保障。
目前,我國的生物技術公司和外企大型制藥公司社會地位不同。我國的現代生物技術制藥產業主要目的是推動現代生物技術的商業化進程。目前,同時在現代生物技術管理研究的開始階段,這與現代生物技術產業蓬勃發展的現狀很對稱。近幾年,對技術創新管理等技術的發展,選擇,評價,預測的關鍵問題的研究尚屬空白[2]。但在產業層面,雖然作出了歸納分析了生物技術產業集群發展的研究,但還沒有深入到理論層面的研究群體發展的特殊規律。
2 生物制藥的行業的管理特征
2.1 高度的不確定性
科學基礎存在巨大的不確定性和高復雜性。現代生物技術是建立在以分子生物學為核心的現代生命科學的系統上,因為涉及到眾多學科和基礎學科,應用最新科技的支持,在技術上的不確定性大大增加。發展面臨的特殊困難的外國市場。DNA重組打破了物種之間的邊界,因此受到不同國家的法律,思想,輿論,心理學,倫理學,宗教和消費習慣等多種因素的影響,有些產品甚至是目前難以進入某些特定市場。宏觀環境的不確定性很高。現代生物技術的研究與應用直接與包括人類的一切生物安全性,和進化相關的遺傳,同時接收等因素的社會觀念,倫理道德,法律法規的影響。
2.2 開發周期漫長
現代生物制藥產品的發展階段多,開發周期十分漫長。而其目的是為了能夠保障發研發的產品能夠在達到相關藥品規定的技術標準范圍內的基礎上,確保產品的穩定性和安全性。從而使現代生物技術,減少了由于顯示開發周期特別長的主導性的技術進步。以基因工程藥物制造為例,臨床使用之前有許多研究階段,需要8~15年的開發周期[3],整個過程是非常耗時,需要的周期非常長。
2.3 高投入、高風險與高回報并存
高基金投入就一定有高風險存在的,因為在生物制藥研究時,需要進行大量的試驗,所以為了發展,就必須提高生產投資。因為制藥產品直接作用到人們的身體,所以為了確保其安全性,現代生物制藥企業無疑需要借助先進技術的同時,進行充分而嚴謹的多環節實驗。正是由于反復的實驗,所以制藥研制周期非常長,總的投入資金量也非常大。一般來說,研究和開發周期都在5~8年,因此具有挑戰性的研究和開發[4]。而這些環節包括:初期、中期、后期實驗階段,然后才是批量生產,最后,生產的藥品還得能經受得起藥品市場的充分肯定。以上的種種,極大的提高了現代生物制藥行業的投資風險、市場運營風險,當然,有投入就會回報,一旦取得成功,利潤也非常客觀。
2.4 知識產權管理存在特殊性
現代生物制藥技術產品的階段非常多,每個階段的時間都需要數年,所以總的開發時間非常長,所以其專利保護時期往往在大規模投放生產以前就消耗的所剩無幾了。再者,現代生物制藥領域還存在一個弊端,很多技術屬于“公共技術”,可以為全人類無償使用,不允許申請專利,得不到保護。在知識產權方面的這些特定的現代生物技術,把握好將企業參與現代生物技術的競爭提供了很好的機會,要充分利用。
2.5 對研發人才有特殊要求
現代生物技術的核心是基因工程,這就決定了現代生物技術領域的研究和開發人才除了具有高智能化和創新的精神,也要有豐富的實際操作技能和實驗室工作經驗,一般研究生只有畢業后,有5年以上實驗室工作經驗可以完成獨立的至少一個產品的一些環節的研究開發工作。但美國生物技術企業的發展經驗,進一步證明,只有擁有大量的博士和博士后人才,能夠滿足企業研究現代生物技術真正的需要發展[5]。
3 我國未來正確管理現代生物技術的方向
3.1 充分發揮我國的基因資源優勢
我國是世界公認的基因資源大國,擁有眾多獨特的,具有巨大的產業價值基因[6]。正是由于此種巨大優勢,所以我們未來開發現代生物制藥技術上,應該去選擇那些生物技術研究水平發達國家所缺少的基因項目。因為,生物制藥企業的研究基礎還是基因,如果沒有豐富的基因資源,那么企業的技術優勢和雄厚的資金都較難體現。而我國現代生物制藥企業完全可以借助基因優勢快速發展,并趕超外企。
3.2 挖掘和發揮自身特色
歸納起來,我國企業有3個方面在現代生物技術的自身特色可供使用:首先,是我國的生物制藥技術很滯后,所以相對來說外企的生物制藥產品已經再研發時間上遙遙領先,正是由于此種原因,其大部分生物制藥產品的基礎專利已經過期,而新產品的更新速度又太慢,連接不上。這就給我國生物制藥企業提供了一個絕好的機會,我們完全可以采用其過期的基礎專利技術,應用其他工藝或手段進行制作同類藥物,不但節約大量科技經費、時間,而且還少走了不少彎路,降低了市場的不確定性風險;其次,還是因為我們的生物制藥企業發展緩慢,所以可以站著巨人的肩膀,很輕松很自由的借助更多更先進的生物技術研究成果投放使用;最后,落實好技術的同時還要抓好企業管理。我們可以充分借助同行外企的近20余年的現代生物制藥企業管理經驗[7],經過修訂和改進,我們還可以借鑒使用,因此迅速提高我國企業管理現代生物技術在短期水平,避免無謂的失誤和曲折的道路。
3.3 注重情景思維和期權思維
充分利用現代生物技術發展階段的眾多的特點,利用期權在投資決策思想,將現代生物技術作為創造了一系列的實物期權在發展現代生物技術的早期階段,最好通過只投資研究和發展投資保留選項,并選擇多條技術路線進行研發,在保留足夠的選擇的前提下,沒有成熟的技術可能會阻礙進一步的研究和開發。
3.4 充分結合國內巨大市場
我國企業發展現代生物技術首先需要致力于占有我國市場,有利于我國現代生物技術企業的起步和發展。在我國市場中,發展現代生物技術產品具有很強的宏觀性和不確定性,加上我國生物制藥企業的市場渠道開發不足,很難于同行外企進行競爭。然而,我們也應該看到國內市場的巨大優勢,并充分結合使用。這包括:首先,我國消費者和政府十分看重和支持本國的現代生物制藥產品;其次,我國內地的生物制藥市場由于地域不同,表現出強烈的差異性以及多元性;最后,我國現代生物制藥企業生產的產品成本低,價格上優勢極其明顯。在工作中,只要充分結合以上3點來落實市場開發調研工作,即便同行外企的競爭能力再強,也很難與本國的現代生物制藥企業進行競爭。綜上,也就是通過利用國內的優勢市場環境,來充分發展國內生物制藥企業的策略。
3.5 培養先進的人才隊伍
現代生物制藥企業需要培養大量高水準的先進人才隊伍。首先,要采取完善的人才發展戰略方針,做好企業人才的長期可持續發展策略。一方面通過招收優秀大學生、研究生,或者與大學院校合作進行定向培養企業需要的專門人才;另一方面,還要強化企業技術骨干的技術水平。通過組織學習,出國考察等幫助他們壯大自己的學識水平以及工作能力。
4 結語
總之,目前情況下我國已經具備了能夠在未來新形勢下能夠發展壯大的現代生物制藥企業,相信通過不斷提升現代生物制藥技術能夠做到讓醫療藥物行業也能相應的得以發展。自從我國加入世界貿易組織以后,現代生物制藥企業盡管存在種種局限,然而其發展的速度是可喜的,其潛力也是巨大的,只要著眼于我們未來的生物藥物國家制造開發制造藥物的發展特點,將其優勢充分彰顯,是完全可以達成對于生物技術產業深化科研改革和促進的。
[參考文獻]
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(收稿日期:2013-04-26)