廣東省醫院手術室骨科植入物取出后去向的調查研究

羅小平，尹 燕，張軍花，梁愛群，舒惠萍，阮思美，徐曙光

骨科手術治療通常需要植入各種昂貴的金屬植入物，這些植入物的質量與手術病人的康復息息相關，在病人手術滿1年后，這些植入材料往往需要進行手術取出［1］。由于相關醫療器械管理制度并不完善，目前我國尚無明文規定這些取出的植入物應該如何處置。而這些骨科植入物流入社會可能被不法分子回收，重新流回市場，流向邊遠地區、中小醫院、民營醫院甚至大型醫院等醫療市場，嚴重威脅病人安全，擾亂正規醫用耗材市場。其潛在風險應當引起衛生管理部門的高度重視［2，3］。本研究向廣東省50家二級以上醫院手術室開展骨科植入物取出術后植入物去向的調查研究，探討骨科植入物取出術后植入物的處理與管理模式。現報告如下。

1 資料與方法

采用文獻法、問卷調查法對廣東省50家醫院進行骨科植入物取出術后植入物去向的調查。筆者借參加廣東省手術室專科護士培訓班機會，面向培訓班全體學員發放調查問卷。調查問卷為自制問卷，內容包括醫院等級、使用骨科植入物的種類、內固定取出術后植入物的去向、是否有去向登記記錄等，調查采用無記名方式，同一家醫院的多名學員只發放一份問卷，累計發放問卷55份，回收有效問卷50份，回收率90.91%。問卷復測信度0.94。參加調查的學員均為廣東省內各醫院手術室護士（所有學員只有1位來自廣東省外醫院，已被排除在調查之外），其中三級醫院36家，二級醫院14家。統計數據采用SPSS 13.0統計軟件進行分析，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

50家醫院中，明確規定不能由病人或家屬取走植入物的醫院有3家；其余47家醫院在病人堅持要取走植入物的情況下，38家要求病人簽字后可取走，9家在無任何簽字記錄的情況下可讓病人取走。見表1。

表1 50家醫院骨科植入物取出術后植入物去向分布情況（n＝50）

3 討論

在利益的驅使下，任何欠規范的管理環節都可能被不法分子利用，成為其獲得不法利益的渠道。骨科植入物取出術后植入物的處置有待明文規范或立法，并進行嚴格的監管落實。陶翠蓮等［2］詳細報道了其所在醫院骨科植入物取出后的具體處置與管理，其具體方法為：取出后的骨科植入物經病人及家屬過目后，經清洗→消毒液浸泡→沖洗→擦干→入袋封存→登記記錄專柜鎖存，再每月與醫院有關部門及設備科共同清點交接，之后再由醫院有關部門交收置處，最后再上交衛生局收置人員。

本調查顯示，骨科植入物取出術后植入物的去向分布較分散，最主要的去向為利器盒，但也只占全部去向的38%。分析原因，首先這與我國相關醫療器械管理制度不完善有關，骨科植入物取出后其去向缺乏明文規定，導致各家醫院做法不一，難以界定誰對誰錯；再者，醫護人員的風險意識不強，未能充分意識到使用過的骨科植入物流入社會潛在的社會危害，導致取出后的骨科植入物處理較隨意。有19家醫院將取出后的骨科植入物按損傷性醫療廢物處理；有9家醫院按一般感染性醫療廢物處理；有9家醫院將骨科植入物取出后放在手術室保存，一段時間后投入利器盒，按損傷性醫療廢物處理；有6家醫院取出后的骨科植入物讓手術醫生帶走，手術醫生回到病房詢問家屬后讓病人家屬取走或丟棄；有4家醫院在手術結束后立即主動讓病人家屬取走；只有3家醫院將取出后的骨科植入物集中交至醫院設備科保存，保存一段時間后再上交至當地衛生主管部門指定的收置人員（最終去向不明）。從這些骨科植入物從病人體內取出，到最終上交當地衛生主管部門，這期間手續繁多，交接復雜，涉及相關工作人員眾多，若其中出現差錯，這些醫療廢物都可能流回市場，威脅醫患安全［4］。本結果還顯示，三級醫院與二級醫院相比，骨科植入物取出后去向比較差異無統計學意義（P＞0.05），說明三級醫院在骨科植入物取出后的去向管理方面做法與二級醫院基本一致，都缺乏規范指引。

骨科手術植入物非常昂貴，動輒幾千甚至幾萬，價值越高其潛在的非法利益就越大，流入社會造成危害的可能性也就越大。筆者認為，骨科手術植入物取出后都不得由手術醫生、病人或家屬取走，必須進行分類集中毀形后交當地衛生主管部門指定的收置人員處理［5，6］，必須有詳細的毀形登記記錄和交接記錄。病人對骨科手術植入物取出后強制回收的認識需要正確引導。許多病人認為骨科手術植入物是其個人購買所得，對于用過的骨科植入物流入社會可能造成的危害認識不充分，而我國缺乏對骨科植入物用后歸屬問題的法律支持［2］。需要法律的明確規定和醫務人員對病人及家屬的耐心解釋。

4 小結

通過本調查和文獻檢索發現，手術室骨科植入物取出術后植入物的去向管理不規范。筆者認為，規范手術室骨科植入物的用后處理需要做到以下幾點：首先，衛生主管部門必須以制度或法律的形式明確規定骨科植入物取出術后植入物的歸集、毀形、收置主體及其運作方式；其次，針對醫務人員風險意識和法律意識淡薄的現象，應開展相關法律知識講座，并采取個案分析，使醫務人員認識到這些骨科植入物用后處置的重要性，使其知法、懂法從而在工作中做到守法，對于未嚴格執行制度者給予適當處罰，以提高其責任意識；再者，對于病人不能認可其購買的耗材用后被醫院回收者，醫務人員需耐心解釋，收回骨科植入物完全是出于病人利益考慮，避免這些材料再次被一些廠家回收利用，并向病人解釋我國為保障病人的健康，對于一次性醫療用品的使用及回收也出臺了相關管理制度。

綜上所述，手術室骨科植入物的用后處理程序應進行科學研究，明文規定或立法，并進行嚴格的監管落實，以利于維護病人、醫務人員、正規醫療用品廠商的合法利益，更好地保障病人安全和促進醫患關系和諧發展。

［1］ 許月善.外科手術中醫用內植入物品的管理［J］.吉林醫學，2007，28（9）：12.

［2］ 陶翠蓮，曹麗清.骨科手術內植入物取出后的處置與管理［J］.中外醫學研究，2011，9（14）：132－133.

［3］ 李鐵軍，徐志榮，沈君.引入條形碼管理系統 提高高值耗材使用管理水平［J］.西南國防醫藥，2012，22（7）：786－787.

［4］ 金永紅.手術室骨科植入物的安全管理［J］.護理研究，2010，24（5A）：449.

［5］ 劉利娜，趙巧麗，張素紅.手術室醫療廢物的管理體會［J］.中國誤診學雜志，2010，28（10）：6917.

［6］ 張淑青，趙海峻，李英春.醫療廢物監督管理現狀分析與對策［J］.中國公共衛生管理，2009，25（3）：291－293.