摘要:目的 前瞻性評估右旋布洛芬治療原發(fā)性痛經的臨床療效和安全性。方法 回顧性分析2010年5月~2013年5月我院診治的150例原發(fā)性痛經患者,隨機分為觀察組和對照組,觀察組應用右旋布洛芬進行治療,對照組用芬必得。結果 觀察組總有效率98.6%,對照組總有效率98.6%,但觀察組不良反應明顯比對照組輕、少,優(yōu)于對照組。結論 右旋布洛芬治療原發(fā)性痛經臨床療效好,安全性高,值得推廣。
關鍵詞:右旋布洛芬;原發(fā)性痛經
痛經分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類,原發(fā)性痛經是指生殖器官沒有器質性病變的痛經,占痛經的90%以上[1]。2010年5月~2013年5月采用右旋布洛芬治療原發(fā)性痛經75例,旨在評價該藥治療原發(fā)性痛經的臨床療效及安全性。報道如下:
1資料與方法
1.1一般資料 選擇2010年5月~2013年5月原發(fā)性痛經患者150例,年齡為14~23歲,多數(shù)為16~19歲的未產女性,平均年齡18.7歲,疼痛強度按數(shù)字評估法分為四級:輕度66例(44.0%)、中度64例(42.7%)、重度20例(13.3%);隨機雙盲分為觀察組75例,對照組75例,兩組一般資料差異無顯著性(P〉0.05),具有可比性。
病例入選標準:原發(fā)性痛經:①痛經的月經周期幾乎都是有排卵的;痛經大多數(shù)發(fā)生在月經期的開始數(shù)小時,且在2~3d內疼痛消失;②痛在下腹部恥骨聯(lián)合以上區(qū)域,呈陣發(fā)性脹痛或痙攣性痛;③子宮內膜呈管型脫落的膜樣痛經;④婦科檢查無陽性體征;⑤無盆腔器質性病變。
疼痛程度觀察指標:疼痛評分標準:采用數(shù)字評估法(NRS):將一條10cm長直線平均分成10等份,從左到右依次標有0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10,其中0代表無痛,10代表最劇烈疼痛,患者根據自己的疼痛體驗在直線上標記。將NRS中的0、1~3、4~6、7~10級分別對應于NRS中的0、1、2、3級。即其對應的疼痛強度:0分為無痛、1~3分為輕度疼痛、4~6分為中度疼痛、7~10分為重度疼痛。
1.2方法 觀察組給予右旋布洛芬膠囊,0.15g/粒,1粒/次,2次/d。對照組給予芬必得(布洛芬緩釋膠囊),0.3g/粒,1粒/次,2次/d。首次診治兩組分別按上述方法及劑量服用,以后囑患者于月經前1~2d服用,連續(xù)服用2~3d,連服3個月后復查隨訪。以疼痛緩解程度來判斷療效,且同時觀察記錄患者在用藥期間和用藥后的所有不良反應。
1.3鎮(zhèn)痛判斷標準 疼痛治療效果評價標準:根據NRS法,疼痛緩解效果可分為:顯效:疼痛減輕2度以上;中效:疼痛減輕約1度;微效:疼痛稍有減輕,但不到一度;無效:疼痛無緩解。
14統(tǒng)計學處理 用SPSS10.0軟件處理數(shù)據,計算資料用均數(shù)± 標準差(x±s)表示,治療前后和差值比較用配對t檢驗,計算資料用x2檢驗。P〈0.05為顯著性差異,P〈0.01為非常顯著性差異。
2結果
2.1臨床療效分析 經過3個月經周期治療后,觀察組失訪1例,對照組因上消化道出血退出1例,兩組間臨床資料無明顯差異,具有可比性。見表1。
2.2觀察組與對照組在用藥后顯著緩解率、中效緩解率、總有效率經統(tǒng)計學處理均無明顯差異(P〉0.05),其差異無統(tǒng)計學意義。見表2。
觀察組與對照組消化系統(tǒng)不良反應主要為消化不良、胃燒灼感、嘔吐等癥狀,癥狀較輕,不必停藥,嚴重者給予多潘立同、奧美拉唑等對癥治療,對癥治療后緩解。神經系統(tǒng)不良反應主要癥狀為頭痛、嗜睡、耳鳴等,一般可耐受。對照組1例因服藥第二天解柏油樣便退出治療,觀察組失訪1例。觀察組與對照組消化系統(tǒng)、神經系統(tǒng)、皮疹及過敏等不良反應總發(fā)生率分別為7例(9.3%)與15例(20.0%),兩組不良反應經統(tǒng)計學處理有非常顯著性差異,(P<0.05),具有統(tǒng)計學意義。
3討論
布洛芬為非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥,通過抑制細胞膜的環(huán)氧酶,減少前列腺素的合成,而產生鎮(zhèn)痛、抗炎作用。但布洛芬副反應發(fā)生率較高,達15%~30%。研究發(fā)現(xiàn),布洛芬的藥理活性主要來自右旋體,只需要混旋布洛芬50%劑量的右旋布洛芬就可以得到與前者相同的臨床療效,且右旋布洛芬比混旋布洛芬從體內清除得更徹底。能產生更快的鎮(zhèn)痛效果、相似的作用時限以及更低的副反應發(fā)生率。
結果表明右旋布洛芬和布洛芬均能有效快速緩解原發(fā)性痛經的疼痛,兩者的臨床療效相當,無顯著性差異;而右旋布洛芬的不良反應發(fā)生率明顯比布洛芬小;其安全性及耐受性都明顯優(yōu)于布洛芬,有顯著性差異。通過觀察認為右旋布洛芬治療原發(fā)性痛經起效快,劑量小,療效顯著,安全性高,值得臨床推廣應用。
參考文獻:
[1]樂杰.婦產科學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2008.318.
編輯/王海靜