阿侖膦酸鈉治療老年女性骨質(zhì)疏松癥效果觀察

方小正

(淮安市第一人民醫(yī)院，江蘇淮安223300)

骨質(zhì)疏松癥是一種慢性骨病，主要表現(xiàn)為骨質(zhì)重吸收增加，骨密度進(jìn)行性降低，從而導(dǎo)致骨脆性增加，易發(fā)生脊椎、股骨脛等處骨折［1］。2013年2～12月，我們觀察了阿侖膦酸鈉(ALN)對(duì)老年女性骨質(zhì)疏松癥的臨床療效。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇同期我院收治的老年女性骨質(zhì)疏松癥患者97例，年齡61～76(68.4±4.5)歲。入選標(biāo)準(zhǔn):年齡≥60歲;自然絕經(jīng)2年以上;有過輕微的骨折病史;符合《中國(guó)人原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)》(試行)［2］。排除各種骨腫瘤、骨軟化癥等影響骨代謝的疾病，近期服用過雌激素及影響骨代謝藥物者。將患者隨機(jī)分為觀察組52例和對(duì)照組45例，兩組臨床資料具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 對(duì)照組每日晚餐后服用鈣爾奇D片(含元素鈣600 mg、維生素D 25 IU);觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予ALN(商品名福善美，杭州默沙東制藥有限公司生產(chǎn))，每周1次，清晨空腹溫水送服，服藥后至少30 min不能進(jìn)食及平臥。兩組均連續(xù)治療6個(gè)月。

1.2.2 觀察指標(biāo) 分別于治療前、治療6個(gè)月后采用雙能X線骨吸收儀檢測(cè)L2～4骨密度(BMD)，同時(shí)采用SF-36量表(中文版)評(píng)價(jià)治療前后的生活質(zhì)量［3，4］。每月電話隨訪患者 1次，評(píng)估用藥安全性及依從性。

1.2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用 SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料以±s表示，結(jié)果比較采用t檢驗(yàn)。P≤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后L2～4BMD比較 治療前后觀察組L2～4BMD分別為(0.817 ± 0.135)、(0.897 ±0.074)g/cm2，對(duì)照組分別為(0.812 ± 0.110)、(0.823 ±0.091)g/cm2，觀察組 BMD 較治療前明顯增加(P ＜0.05)，對(duì)照組無明顯變化(P ＞0.05)。

2.2 兩組治療前后SF-36量表評(píng)分比較 見表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)比較 兩組均完成治療及隨訪，均未新發(fā)骨折。觀察組出現(xiàn)腹瀉3例，對(duì)照組出現(xiàn)肌肉酸痛、腹瀉各1例，均自行緩解，未影響治療。

表2 兩組治療前后SF-36量表評(píng)分比較(分，±s)

表2 兩組治療前后SF-36量表評(píng)分比較(分，±s)

注:與同組治療前比較，*P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較，#P＜0.05

組別 n 生理機(jī)能 生理職能 軀體疼痛 一般健康狀況 活力 社會(huì)功能 情感職能 心理健康對(duì)照組治療前 45 84.5 ± 7.6 65.8 ± 6.9 60.7 ±10.4 70.3 ±11.3 69.3 ± 8.4 87.4 ±5.4 90.5 ±6.3 93.3 ±5.6治療后 45 89.6 ±11.3 73.2 ± 9.4 70.5 ±12.5 73.4 ± 8.7 75.9 ±10.3 86.4 ±5.9 93.2 ±8.4 94.1 ±5.4觀察組治療前 52 82.5 ± 8.6 67.2 ± 7.8 57.4 ± 8.3 73.8 ±12.4 72.4 ±12.2 85.3 ±6.7 92.1 ±5.2 91.2 ±6.9治療后 52 94.6 ± 9.7*#81.3 ±10.4*#78.5 ± 9.5*#74.2 ± 9.5 80.5 ± 8.6*#87.1 ±8.3 91.6 ±7.9 93.5 ±6.3

3 討論

近年來，骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生率呈逐年上升趨勢(shì)［5］。骨質(zhì)疏松癥可引起骨痛、骨畸形、活動(dòng)能力下降、骨折風(fēng)險(xiǎn)及病死率增加［6］，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。其治療藥物主要包括促進(jìn)骨形成藥物(甲狀腺旁素、他汀類)、抑制骨吸收藥物(降鈣素、選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑、雙磷酸鹽)、骨礦化藥物及新型藥物(組織蛋白酶K)［7］。ALN是一種氨基雙膦酸鹽，雙膦酸鹽是焦膦酸鹽的穩(wěn)定類似物，其特征是含有P-C-P基團(tuán)，與骨骼羥磷灰石有高親和力的結(jié)合，能夠特異性結(jié)合到骨轉(zhuǎn)化活躍的骨細(xì)胞表面上，抑制破骨細(xì)胞的功能，從而抑制骨吸收。周菁榮等［8］研究發(fā)現(xiàn)，ALN短期治療可明顯增加老年患者的BMD，降低骨轉(zhuǎn)化水平。劉銘霞等［9］研究表明，ALN治療6個(gè)月可顯著提高腰椎、全髖和股骨頸的BMD，治療期間患者未新發(fā)骨折。周沛然等［2］應(yīng)用SF-36(中文版)前瞻性觀察患者接受標(biāo)準(zhǔn)劑量或低劑量ALN治療后生活質(zhì)量的變化，發(fā)現(xiàn)兩組生理功能均明顯改善，70 mg/周ALN治療還能夠減輕軀體疼痛、改善情感職能、提高活動(dòng)能力。

本研究結(jié)果顯示，ALN用于治療老年女性骨質(zhì)疏松癥患者，可有效增加腰椎 BMD，而單純補(bǔ)充Ca2+和維生素D無法明顯抑制骨吸收進(jìn)程。ALN聯(lián)合鈣爾奇D可有效提高患者的生理機(jī)能、生理職能及活動(dòng)力，這是由于老年骨質(zhì)疏松患者體內(nèi)破骨細(xì)胞活性持續(xù)增強(qiáng)，ALN可以抑制破骨細(xì)胞前體的分化和形成，促進(jìn)破骨細(xì)胞凋亡，并且附著于骨表面，干擾破骨細(xì)胞接受骨吸收信號(hào)，影響破骨細(xì)胞活性［10］，從而提高患者的活動(dòng)能力，減輕疼痛，改善生活質(zhì)量。

綜上所述，ALN能顯著增加老年骨質(zhì)疏松患者腰椎BMD，提高患者的活動(dòng)力，減少軀體疼痛，且不良反應(yīng)較少，具有良好的臨床應(yīng)用前景。

［1］周沛然，洪霞，夏維波，等.阿倫膦酸鈉對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者生活質(zhì)量的影響［J］.中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志，2013，6(3):207-212.

［2］時(shí)代紅，吳勝紅，姚銘.阿倫膦酸鈉對(duì)絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的臨床分析［J］.中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2013，8(10):179.

［3］Wight JP，Edwards L，Braier J，et al.The SF36 as an outcome measure of services for end stage renal failure［J］.Qual Health Care，1998，7(4):209-221.

［4］李魯，王紅妹，沈毅.SF-36健康調(diào)查量表中文版的研制及其性能測(cè)試［J］.中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2002，36(2):109-113.

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［7］趙海勇，田發(fā)明，劉家寅，等.骨質(zhì)疏松癥的藥物治療進(jìn)展［J］.山東醫(yī)藥，2013，53(31):95-97.

［8］周菁榮，馬丹軍.阿倫膦酸鈉對(duì)老年糖尿病骨質(zhì)疏松癥患者骨密度及骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)的影響［J］.山東醫(yī)藥，2014，54(16):76-77.

［9］劉銘霞，王光輝，尹華，等.阿倫膦酸鈉治療老年骨質(zhì)疏松的臨床療效［J］.中國(guó)老年學(xué)雜志，2014，2(36):917-918.

［10］Brown JP，Josse RG.2002 clinical practice guidelines for the diagnosis and management of osteoporosis in Canada［J］.CMAJ，2002，167(10 suppl):S1-S34.