林雪玉,林鵬鋒
(中國人民解放軍第一七五醫院·廈門大學附屬東南醫院藥學科,福建 廈門 363000)
患者1,男,54歲,因“十二指腸球部息肉”收住我院。平素身體健康,無藥物過敏史。入院后行無痛胃鏡下十二指腸球部息肉治療術,術后囑患者禁食并予止血、補液等支持治療,當天遵醫囑給予注射用脂溶性維生素Ⅱ(西安德天藥業股份有限公司,批號為120316,規格為每瓶含維生素 A 0.99 mg、維生素 D 2.5 μg、維生素E 9.1 mg、維生素 K10.15 mg)2 支 +10% 葡萄糖注射液 500 mL 靜脈滴注。給藥10 min后,訴胸悶、惡心、寒戰,癥狀持續15 min,停藥后自行緩解,未再使用該藥。
患者2,女,46歲,因“腰4-5椎間盤突出癥、骶管囊腫”收住我院。既往體健,無藥物過敏史。于2012年10月22日在硬膜外+強化麻醉下行“腰椎后路減壓內固定術+骶管囊腫摘除術”。術程順利,術后予抗感染、脫水及止痛等相關治療。10月28日,遵醫囑給予注射用脂溶性維生素Ⅱ(廠家同上,批號為120815,規格為每瓶含維生素 A 0.99 mg、維生素 D 2.5 μg、維生素 E 9.1 mg、維生素K10.15 mg)1支+葡萄糖氯化鈉注射液500 mL靜脈滴注。給藥20 min后,出現呼吸困難,立即停止輸液并予吸氧治療后好轉,行心電圖監護,未發現異常情況。
患者3,女,因“左側卵巢囊腫”收住我院。無藥物過敏史。于2013年2月18日上午在硬膜外、腰麻麻醉下行“左卵巢囊腫剝除+右側卵巢剖視+子宮肌瘤剔除術”,術程順利,術后予預防感染及補液等支持治療。下午遵醫囑給予注射用脂溶性維生素Ⅱ(廠家同上,批號為121210,規格為)1支+葡萄糖氯化鈉注射液500 mL靜脈滴注。給藥30 min后出現發熱,體溫高達38.8℃。立即停藥,并口服尼美舒利緩釋膠囊0.2 g。2 h后體溫降至36.7℃,無其他不適。
討論:注射用脂溶性維生素Ⅱ(每支含維生素A棕櫚酸酯1 940 μg、維生素 D25 μg、維生素 E 9 100 μg、維生素 K1150 μg,輔料為吐溫80、甘露醇)能滿足成人每日對脂溶性維生素 A、維生素D2、維生素E、維生素K1的生理需要,用于為某些不能經消化道正常進食的患者提供腸外營養。此3例藥品不良反應均在用藥后10~30 min發生,主要表現為寒戰、呼吸困難及高熱,停藥后癥狀均得到緩解或消失。綜合分析,藥品不良反應可能與維生素K1及輔料的致敏性有關。維生素K1可引起胸悶、呼吸急促、惡心等不良反應[1]。吐溫80為注射劑常用的輔料,能提高脂溶性維生素Ⅱ的穩定性,但具有一定的致敏性。李欽等[2]的研究發現,吐溫80單次給藥即可誘導大鼠嗜堿性粒細胞白血病細胞RBL-2H3細胞脫顆粒,釋放組胺,誘發類過敏反應。甘露醇可引起胸悶、惡心、過敏性休克等不良反應[3-5]。臨床上應嚴格掌握脂溶性維生素的用法用量(成人和11歲以上兒童每日使用1支),切忌長期超劑量使用,以免引起不良反應的發生及脂溶性維生素在體內的蓄積。注射用脂溶性維生素Ⅱ不良反應雖多數較輕、容易緩解,但仍需引起臨床警惕,建議使用該藥前應詳細詢問患者藥物過敏史,輸液時應密切觀察患者生命體征的變化,及時處置出現的不良反應。此外,該藥的不良反應、毒理研究及藥代動力學特點在藥品說明書中尚未明確,建議藥品生產企業及時更新藥品說明書,降低臨床用藥風險。
[1]楊玉鳳,楊新玲.靜脈滴注維生素K1過速致過敏樣反應2例[J].河北醫科大學學報, 1997,18(1):39.
[2]李 欽,趙 吟,鄭曉亮,等.藥用注射輔料聚山梨酯80誘發類過敏反應的細胞研究[J].中國臨床藥理學與治療學,2011,16(5):501-505.
[3]翟 玲.靜脈滴注復方甘露醇致過敏反應2例報道[J].臨床護理雜志,2012,11(2):41-42.
[4]朱旭祥.甘露醇注射液引起過敏性休克1例[J].藥學與臨床研究,2007,15(3):233.
[5]施麗璇.靜滴甘露醇致過敏性休克1例[J].安徽醫科大學學報,1996,31(4):280.