FDA批準(zhǔn)治療活動性銀屑病性關(guān)節(jié)炎藥物Apremilast上市

◆醫(yī)藥快訊◆

FDA批準(zhǔn)治療活動性銀屑病性關(guān)節(jié)炎藥物Apremilast上市

美國FDA于2014年3月21日批準(zhǔn)塞爾基因（Celgene）公司的Apremilast（參考譯名：阿普斯特，商品名：Otezla）片劑上市，用于治療成年患者活動性銀屑病性關(guān)節(jié)炎。

Apremilast為口服小分子4型磷酸二酯酶（PDE4）抑制藥，可特異性作用于環(huán)磷酸腺苷（cAMP）。PDE4抑制藥可增加細(xì)胞內(nèi)cAMP水平。Apremilast作用于銀屑病性關(guān)節(jié)炎的具體機制尚不明確。

Apremilast的安全性和有效性已通過3項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗評估。試驗首要終末指標(biāo)為第16周時達(dá)美國風(fēng)濕病學(xué)會改善標(biāo)準(zhǔn)20（ACR 20）的患者比例，安慰劑對照組的有效性數(shù)據(jù)于第24周時收集分析。試驗結(jié)果顯示，與使用安慰劑相比，活動性銀屑病性關(guān)節(jié)炎患者使用Apremilast可有效改善癥狀。

Apremilast最常見不良反應(yīng)為腹瀉、惡心、頭痛。

（來源：http://www.fda.gov）